恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型重症肝炎的近期疗效分析

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1、恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型重症肝炎的近期疗效分析冯伟广，淮安市第四人民医院，223002［摘要］目的：比较恩替卡韦(ETV)和拉米夫定(LAM)治疗慢性乙型重症肝炎的近期疗效。方法：将符合入选标准的慢性乙型重症肝炎患者46例随机分成LAM组22例(LAMlOOmg,每日1次口服)；ETV组24例(ETVO.5mg,每日1次口服)，存活患者的治疗时间不少于24周，定期检测患者肝功能变化、乙型肝炎病W(HBV)D7A水平、HBeAg转阴率、记录不良反应事件。结果：至治疗24周，LAM组病死率为18.18%,ETV组为20.83%,ETV组死亡率

2、高于LAM组，但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后12周、24周后存活的患者TBIL、ALT和PTA指标及均冇不同程度的改善，ETV组较LAM组更明显，差异冇统计洋意义(P〈0・05)；IIBV-DNA与HBeAg转阴率ETV组明显高于LAM组(P<0.05)；两组不良反应比较差异不明显，无统计学意义(P>0.05)o结论：ETV治疗慢性乙型重症肝炎能更有效的抑制HBV复制、降低ALT、改善肝功能，疗效明显优于LAM,且安全性与LAM相当。［关键词］慢性乙型重症肝炎；恩替卡韦；拉米夫定；疗效慢性乙型重型病毒性肝炎病情严重，发展迅速，病死率

3、高。目前尚无特效治疗方法。临床上主要以抗病毒、抗炎、免疫调节、改善肝功能以及抗肝纤维化等综合治疗为主，其屮有效应用抗病毒药物抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死和肝纤维化等肝组织病变，改善肝功能，打断或延缓疾病的进程，是治疗的关键。ETV作为新一代的核营类抗病毒药物，U2005在国内上市来在临床上冇很好的应用前景，具有强效、快速和低耐药等特点山。近年來，我院对慢性乙型重型肝炎患者在综合治疗的基础上，加用ETV抗病毒治疗，与IJM治疗的患者作比较，取得了令人满意的疗效，现报告如下。1资料与方法1.1临床资料选择2008年8月至2013年12月在我

4、院住院的慢性乙型重型肝炎患者46例，所有患者均符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准〔2］。入选标准:©HBV-DNA(PCR)>105拷贝/ml；②HBsAg阳性>6个月;③HBeAg阳性或阴性;④血清ALT持续或反复升高;⑤年龄>16岁;⑥6个月内未接受过抗病毒治疗。排除标准：①怀孕期或哺乳期妇女；②其它病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、酒精性肝炎及肝细胞癌患者；③有胰腺炎或胰腺肿瘤病史。随机将46例患者分为两组，LAM组22例，男性13例，女性9例；平均年龄(49.76±12.69)岁;病程(13.18

5、±1.89)年;处于疾病早期10例、中期8例、晩期4例；ETV组24例,男性14例，女性11例;平均年龄(51.37±13.31)岁;病程(13.63±2.35)年;处于疾病早期11例、中期8例、晚期5例;两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异，具有可比性。1.2治疗方法所冇患者均给予常规保肝、补充能量和维生素、纠正水电解质平衡、血制品支持等综合治疗。ETV组在综合治疗的基础上予ETV(中美上海施贵宝制药有限公司)0.5mg,口服，1次/d；LAM组在综合治疗的基础上加用LAM100mg(贺普丁，葛兰素史克公司)口服，1次/d。存活者

6、应用均不少于6个月。1.3观察指标治疗前及治疗期间每周检查血清ALT、TBIL、凝血酶原活动度(PTA)等指标变化，每月采用PCR法检测HBeAg>血清HBV载量的变化，HBVDNA定量(W1X103拷贝/ml作为阴性标准)，同时观察患者的临床转归等和冇关不良事件。1.4统计学分析所有数据资料均使用SPSS18.0软件处理，计数资料采用x2检验，计量资料采用曲勺检验，P<0.05,为差异有统计学意义。2结果2.1临床转归至治疗24周，LAM组死亡4例，病死率为18.18%,均为晚期患者，其中2例死于消化道出血，1例死于肝性脑病，1例死于肝肾综合

7、征；ETV组死亡5例，病死率为20.83%,亦均为晚期患者,其中1例为肝性脑病，1例为消化道出血,其余3例为肝肾综合征。ETV组死亡率高于LAM组，但差异无统计学意义(P>0・05)。这一结果与王小敏的研究一致⑶。2.2两组治疗前后肝功能变化治疗前两组患者TBIL、ALT和PTA指标差异不明显，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后12周、24周后存活的患者TBTL.ALT和PTA指标均有不同程度的改善，ETV组较LAM组更明显，差异有统计学意义(P<0.05),其中ETV组以12周内改善更为显著，详见表1。表1两组患者治疗前后TBIL、AL

8、T和PTA指标的变化(I土s)纽别TBIL（»mol/L）ALTU/LPTA（%）498.8±124.5215.1土83.298.2±46.9514.