洛铂联合伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的临床观察

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1、洛钳联合伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的临床观察摘要：目的：观察洛钳联合伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的疗效和安全性。方法：21例经组织学证实的食管鳞状细胞癌患者一线化疗疾病进展者,按洛30mg/m2dl联合伊立替康65mg/m2dl.d8静脉滴注，21d为1周期。每化疗2周期后按RECIST标准评价疗效，每1周期后根据NCI-CTC进行不良反应分级，并随访总生存时间(OS)和无进展生存时间(PFS)o结果：21例患者均可评价疗效，完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)5例，SD7例，PD9例，总有效率(CR+PR)为23.8%,疾病控制率(CR+PR+SD)57.1%O中位PFS为4.2个月，

2、中位OS为7.3个月。主要毒副反应为血液学毒性和消化道反应，其中3〜4级白细胞减少发生率为38.1%(8/21),3〜4级血小板减少发生率为9.5%(2/21)；3〜4级腹泻发生率为14.3%(3/21)；1~3级恶心呕吐发生率为33.3%(7/21),无4级发生。全组无治疗相关性死亡。结论：洛钳联合伊立替康作为二线方案治疗晚期食管鳞癌有较好的疗效，不良反应可以耐受，值得临床进一步研究应用。关键词：洛钳；伊立替康；二线治疗；食管鳞癌目前我国食管癌的流行病学趋势十分严峻，发病率和死亡率均排在世界前列，大约70%-80%患者发现时已属中晚期，失去手术切除治疗的机会[l]o化疗是晚期食管癌姑息治疗

3、的主要手段，目前食管癌的一线化疗以顺钳/氟尿卩密喘、顺钳/紫杉醇或多西紫杉醇、顺钳/氟尿喀喘/紫杉醇或多西紫杉醇为主。一线化疗后疾病进展一般状况良好的患者仍需要接受二线治疗，但复发后二线治疗往往出现耐药，病情进展迅速，目前尚无标准二线化疗方案。因此，使复发或进展患者二线治疗获益一直是晩期食管癌难以突破的瓶颈。我科从2013年10月到2015年3月，应用伊立替康联合洛钳治疗复发的晚期食管癌病人21例，取得一定疗效，现报告如下。1资料与方法1.1纳入标准经胃镜活检或术后组织病理学诊断为食管鳞状细胞癌；美国东部肿瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG）体

4、能状况评分W2分，预计生存期23个月；在6个月内接受不含有依立替康（CPT-11）及洛钳的一线化疗，疗效评价为疾病进展（PD）；年龄在18〜70岁，造血功能及心、肝和肾功能均正常；至少有1个CT或MRI下可测量的肿瘤病灶；无第二原发肿瘤，但经过适当治疗的宫颈原位癌或非恶性黑色素瘤皮肤癌除外；所有患者均于化疗前签署知情同意书，并接受随访。1.2一般资料按纳入标准收集2013年10月至2015年3月在我科收治的21例晚期食管癌患者，其中男性14例，女性7例；年龄38〜69岁，中位年龄52岁；ECOG评分1分16例，2分5例；距末次化疗时间?R3个月的13例，〈3个月的8例；可评价部位：食管或食管

5、胃吻合口6例，肺5例，肝3例，淋巴结7例。1.3治疗方法予以洛釦30mg/m2dl，伊立替康65mg/m2dKd8静脉滴注，21d为1周期，化疗前常规应用5-HT3受体拮抗剂止吐。根据血常规、肝肾功能、毒副反应等情况随时调整剂量，并积极对症处理。患者出现病情进展或严重不良反应时停止化疗，最多可接受6个周期化疗。1.4近期疗效和不良反应评价近期疗效参照实体瘤疗效评价标准1.0版(ResponseEvaluationCTiteTiainSolidTumors,RECIST1.0),分为完全缓解(completeresponse,CR)>部分缓解(partialresponse,PR)、疾病稳定(

6、stabledisease,SD)和疾病进展(progressivedisease,PD)。以CR+PR计算有效率，以CR+PR+SD计算疾病控制率。化疗前及化疗2个周期后进行CT或MRI检查，测量肿瘤病灶大小的变化，评价近期疗效。毒副反应按照美国国立癌症研究院通用毒性标准(NationalCancerlnstituteCommonToxicityCriteria,NCI-CTC)进行评价，分为0〜4级。随访时间从化疗结束始至死亡、失访或随访结束。无进展生存期(PFS)是指患者从首次用药到疾病进展或任何原因死亡的时间(以发生在先得事件计算)。总生存时间(OS)自治疗开始计算至死亡或末次随诊的

7、时间。1.5统计学方法采用SPSS17.0统计分析软件包进行统计学分析。PFS和OS釆用Kaplan-Meier法。2结果2.1疗效21例均可评价疗效，无病例脱落现象。全组患者共化疗83个周期，最少2个周期，最多6个周期，屮位周期数3.4周期。其屮CR0例，PR5例(23.8%),SD7例(33.3%),PD9例(42.6%),总有效率RR(CR+PR)为23.8%,疾病控制率DCR(CR+PR+SD)57.