伊立替康联合顺铂治疗晚期食管癌临床探究

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1、伊立替康联合顺铂治疗晚期食管癌临床探究【摘要】目的评价伊立替康联合顺铂方案(IP)和顺铂联合氟尿嘧啶(DF)方案治疗晚期食管癌的疗效及毒副反应。方法95例确诊晚期食管癌患者,随机分为两组,PF方案组48例,IP方案组47例。每21d为一周期,每二周期评价疗效。结果95例均可评价疗效,IP方案组总有效率55.3%,PF方案组总有效率41.7%,两组近期疗效比较,差异无统计学意义。IP方案组中位疾病进展时间(TTP)5.7个月,中位生存期11.2个月;PF组中位疾病进展时间(TTP)4.3个月,中位生存期9.1个月。IP方

2、案组一年生存率46.8%,亦明显高于PF方案组37.5%。主要的毒副作用为恶心呕吐、骨髓抑制、腹泻等,腹泻发生率二组之间比较差异具有统计学意义(P0.05).Themediantimetoprogression(MTTP)was5.7monthsintheIPgroupand4.3monthsinthePFgroup.Themediansurvivaltime(MST)was11.2monthsintheIPgroupand9.1monthsinthePFgroup.Themainadverseeventsinclud

3、edmyelosuppression,nausea,vomitinganddiarrhea.Alonediarrheawithstatisticallysignificantdifferencedetected(P0.05)(表1)。6表12组患者近期客观疗效的比较方案CRPRNCPDRR(%)合计PF方案218181020(41.7)48IP方案32316527(55.3)47合计641331537(49.5)953.2远期疗效IP方案组中位疾病进展时间(TTP)5.7个月(3~7个月),中位生存期11.2个月;PF

4、组中位疾病进展时间(TTP)4.3个月(3~6个月),中位生存期9.1个月。两组进行随访,IP方案组一年生存率46.8%,亦明显高于PF方案组37.5%,显示其远期疗效优于对照组。3.3毒副反应按WHO制订的药物毒性标准评定,主要毒副反应见表2。表2PF和IP方案化疗不良反应的比较(WHO分级)不良反应PF方案IP方案例数Ⅰ(%)Ⅱ(%)Ⅲ(%)Ⅳ(%)例数Ⅰ(%)Ⅱ(%)Ⅲ(%)Ⅳ(%)6腹泻82(4.2)5(10.4)1(2.1)0(0.0)193(6.4)11(23.4)5(10.6)0(0.0)白细胞下降381

5、5(31.3)13(27.1)6(12.5)4(8.3)3413(27.7)14(29.8)6(12.8)1(2.1)血小板下降197(14.6)5(10.4)5(10.4)2(4.2)116(12.8)3(6.4)2(4.3)0(0.0)血红蛋白下降52(4.2)3(6.3)0(0.0)0(0.0)32(4.3)1(2.1)0(0.0)0(0.0)恶心、呕吐4614(29.2)25(52.1)6(12.5)1(2.1)4218(38.3)17(36.2)7(14.9)0(0.0)黏膜炎54(8.3)1(2.1)0(0

6、.0)0(0.0)63(6.4)3(6.4)0(0.0)0(0.0)肝功损害108(16.7)2(4.2)0(0.0)0(0.0)77(14.9)0(0.0)0(0.0)0(0.0)主要的毒副作用为恶心呕吐、骨髓抑制、腹泻等,PF方案组和IP方案组恶心、呕吐发生率分别为95.8%6(46/48)和89.4%(42/47),其中Ⅲ~Ⅳ度恶心、呕吐发生率分别为14.6%(7/48)和14.9%(7/47),二组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。PF方案组白细胞减少者占79.2%(38/48),IP方案组中为72.3

7、%(34/47),其中PF方案组20.8%(10/48)出现Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降,IP方案组14.9%(7/47)出现Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降,二者比较差异无统计学意义(χ�2=0.594,P>0.05)。PF方案组和IP方案组腹泻发生率分别为16.7%(8/48)和40.4%(19/47),二组之间比较差异具有统计学意义(χ�2=0.013,P0.05)。两组肝功能损害相似,均较轻微,给予保肝治疗后均恢复正常,两组病例均无化疗相关性死亡。4讨论食管癌是一种侵袭性强、致死性高的难治性恶性肿瘤。食管癌的预后极差,50%的患者在诊

8、断时已为晚期,联合化疗是晚期食管癌的主要治疗手段之一,食管癌的治疗目前以DF方案最为常用,临床研究最为广泛,文献报道其有效率20%~50%间[1]。近年来,随着众多的新药如长春瑞宾、紫杉醇、多西紫杉醇、CPT-11、奥沙利铂等广泛应用于食管癌的治疗,取得较好效果,有效率在18%~63%,中位疾病进展时间为3.6~9个月不等[2];