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1、对消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病的临床观察内容摘要：摘要：目的：运用随机对照方法，观察消渴漏微煎对早期糖尿病肾病的临床治疗作用。方法：符合纳入标准的60例患者随机分为两组，均进行糖尿病基础治疗，治疗组加服消渴漏微煎，每日1齐I」，对照组加服卡托普利12.5mg,每日1次。服药观察8周后，进行临床症状疗效和尿白蛋白排出率等的比较。结果：临床症状总有效率治疗组86.7%,对照组66.7%,提示两组均能改善临床症状，差异分别有非常显著性或显著性意义(p&It;0.01或p&It;0.05),两组总有效率比较
2、差异有显著性意义(p&It;0.05),提示临床症状疗效治疗组优于对照组；尿白蛋白排岀率，治疗后两组较治疗前均有明显降低，差异具有显著性意义(p&It;0.05)或非常显著性意义(p&It;0.01),两组治疗后比较，差异具有显著性意义(p&t;0.05),提示治疗组优于对照组。结论：消渴漏微煎对早期糖尿病肾病临床症状疗效良好，能明显降低早期糖尿病肾病尿白蛋白排出率。关键词：早期糖尿病肾病；消渴漏微煎；尿白蛋白排出率糖尿病肾病一般指糖尿病毛细血管间肾小球硬化症，常见于糖尿病病史6~10年以上的患者，
3、而早期糖尿病肾病，特指糖尿病肾损害第山期,即岀现微量白蛋白尿，尿白蛋白排出率(uaer)持续在30^300mg/24ho如病情进一步发展，进展到第iv期，出现临床蛋白尿，则病程多难以逆转，肾功能呈进行性下降，10年积累死亡率可达70%[l]o因此，积极治疗早期糖尿病肾病，在糖尿病的研究中具有重要意义。近2年来，笔者探讨以消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病，获得较好疗效，并与对照组进行比较观察，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料60例患者均为门诊病例，符合纳入标准。随机分为2组。治疗组30例，其中男15
4、例，女15例；年龄50^70岁，平均(62.36±8.12)岁，病程厂20年，平均(14.54±5.31)年。对照组30例，其中男14例，女16例，年龄51^70岁，平均(63.44±7.80)岁,病程8~20年，平均(14.91±5.08)年。2组资料比较，差异无显著性意义(p>0.05),具有可比性。1.2诊断标准西医诊断标准：2型糖尿病诊断根据1997年美国糖尿病协会提出的糖尿病诊断标准；糖尿病肾病诊断根据1987年mogensen提出的糖尿病肾病肾损害第iii期(早期糖尿病肾病期)：30mg
5、/24h^尿蛋白排岀率W300mg/24h[2]0中医诊断标准：参考2002年国家食品药品监督管理局组织编写的《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则(试行)》和1992年中国中医药学会消渴病专业委员会制定的《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》制定。心火胃热、脾肾亏虚兼血瘀证：多饮、多食、多尿、夜尿频繁、尿多混浊，消瘦，便结，疲乏，懒言，腰膝酸软或耳鸣耳聋，心烦失眠，口干不欲饮或黏或苦，舌暗红或紫嫩，脉沉细或濡。1.3纳入及排除标准纳入标准：①符合西医2型糖尿病诊断标准；②符合糖尿病肾病肾损害
6、第iii期诊断标准；③符合中医诊断标准。排除标准：①1型糖尿病；②糖尿病肾病中伴发高血压、心脏病及脑血管疾病者；③糖尿病酮症酸中毒；④高渗性非酮症糖尿病昏迷；⑤糖尿病肾病i、ii、2、v期；⑥其他特殊类型糖尿病引起的肾损害；⑦精神病患者不能合作者；⑧凡符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.4治疗方法两组患者均进行糖尿病基础治疗。按糖尿病肾病饮食要求调配饮食,蛋白质摄入量限制在每天0.6~0.8g/kg,适当运动。空腹血糖升高者，一般用糖适平30mg,3次/日
7、，餐前半小时口服；餐后血糖升高者，一般以拜唐平50-100mg,3次/日，进食时同服；口服降糖药血糖控制不理想者，加用和/或改用中效胰岛素诺和灵30r,早晚各1次，皮下注射，诺和灵的剂量根据患者情况调整。总之，使病人血糖控制在7.0mmol/l（空腹）10.0mmol/l（餐后2h）以下。治疗组在基础治疗上，以中药消渴漏微煎口服。方药组成：黄连10g,茯苓20g,熟地黄25g,枸杞15g,菟丝子15g,仙灵脾15g,生黄罠25g,丹参15g,益母草15g,覆盆子15g,蛇床子10g,苍术15g,玄参
8、15go每Fl1剂，装入特制的无纺布袋中，放入容器，加水360ml,浸泡0.5h,放入韩国“东南产业”常压型1+4中药煎药机煎煮，设定温度115°C,时间50min,煎取药液300ml,自动包装机分装成150ml的药液2袋，口服，每次1袋，每日2次。对照组在基础治疗上，口服卡托普利12.5mg,每日1次。两组患者均分别服药观察8周后，进行疗效统计。1.5观察指标1.5.1安全性观察一般体检项目检查,血尿便常规,肝、肾功能，心电图，可能出现的不良反应观察，包括观察不良反
