消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病的临床观察

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1、消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病的临床观察【摘要】目的：运用随机对照方法，观察消渴漏微煎对早期糖尿病肾病的临床治疗作用。方法：符合纳入标准的60例患者随机分为两组，均进行糖尿病基础治疗，治疗组加服消渴漏微煎，每日1剂，对照组加服卡托普利12.5mg，每日1次。服药观察8周后，进行临床症状疗效和尿白蛋白排出率等的比较。结果：临床症状总有效率治疗组86.7%，对照组66.7%，提示两组均能改善临床症状，差异分别有非常显著性或显著性意义（P<0.01或P<0.05），两组总有效率比较差异有显著性意义（P

2、<0.05），提示临床症状疗效治疗组优于对照组；尿白蛋白排出率，治疗后两组较治疗前均有明显降低，差异具有显著性意义（P<0.05）或非常显著性意义（P<0.01），两组治疗后比较，差异具有显著性意义（P<0.05），提示治疗组优于对照组。结论：消渴漏微煎对早期糖尿病肾病临床症状疗效良好，能明显降低早期糖尿病肾病尿白蛋白排出率。【关键词】早期糖尿病肾病；消渴漏微煎；尿白蛋白排出率糖尿病肾病一般指糖尿病毛细血管间肾小球硬化症，常见于糖尿病病史6~10年以上的患者，而早期糖尿病肾病，特指

3、糖尿病肾损害第Ш期，即出现微量白蛋白尿，尿白蛋白排出率（UAER）持续在30~300mg/24h。如病情进一步发展，进展到第IV期，出现临床蛋白尿，则病程多难以逆转，肾功能呈进行性下降，10年积累死亡率可达70%[1]。因此，积极治疗早期糖尿病肾病，在糖尿病的研究中具有重要意义。近2年来，笔者探讨以消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病，获得较好疗效，并与对照组进行比较观察，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料60例患者均为门诊病例，符合纳入标准。随机分为2组。治疗组30例，其中男15例，女15例；年龄50~70

4、岁，平均（62.36±8.12）岁，病程7~20年，平均（14.54±5.31）年。对照组30例，其中男14例，女16例，年龄51~70岁，平均（63.44±7.80）岁，病程8~20年，平均（14.91±5.08）年。2组资料比较，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。1.2诊断标准西医诊断标准：2型糖尿病诊断根据1997年美国糖尿病协会提出的糖尿病诊断标准；糖尿病肾病诊断根据1987年Mogensen提出的糖尿病肾病肾损害第Ⅲ期（早期糖尿病肾病期）：30mg/24h≤尿蛋白排出率≤300mg/

5、24h[2]。中医诊断标准：参考2002年国家食品药品监督管理局组织编写的《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则(试行)》和1992年中国中医药学会消渴病专业委员会制定的《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》制定。心火胃热、脾肾亏虚兼血瘀证：多饮、多食、多尿、夜尿频繁、尿多混浊，消瘦，便结，疲乏，懒言，腰膝酸软或耳鸣耳聋，心烦失眠，口干不欲饮或黏或苦，舌暗红或紫嫩，脉沉细或濡。1.3纳入及排除标准纳入标准：①符合西医2型糖尿病诊断标准；②符合糖尿病肾病肾损害第III期诊断标准；③符合中医诊断标准。排

6、除标准：①1型糖尿病；②糖尿病肾病中伴发高血压、心脏病及脑血管疾病者；③糖尿病酮症酸中毒；④高渗性非酮症糖尿病昏迷；⑤糖尿病肾病Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ期；⑥其他特殊类型糖尿病引起的肾损害；⑦精神病患者不能合作者；⑧凡符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.4治疗方法两组患者均进行糖尿病基础治疗。按糖尿病肾病饮食要求调配饮食，蛋白质摄入量限制在每天0.6~0.8g/kg，适当运动。空腹血糖升高者，一般用糖适平30mg，3次/日，餐前半小时口服；餐后血糖升高者，一般以拜唐平50

7、~100mg，3次/日，进食时同服；口服降糖药血糖控制不理想者，加用和/或改用中效胰岛素诺和灵30R，早晚各1次，皮下注射，诺和灵的剂量根据患者情况调整。总之，使病人血糖控制在7.0mmol/L（空腹）和10.0mmol/L（餐后2h）以下。治疗组在基础治疗上，以中药消渴漏微煎口服。方药组成：黄连10g，茯苓20g，熟地黄25g，枸杞15g，菟丝子15g，仙灵脾15g，生黄芪25g，丹参15g，益母草15g，覆盆子15g，蛇床子10g，苍术15g，玄参15g。每日1剂，装入特制的无纺布袋中，放入容器，加水

8、360mL，浸泡0.5h，放入韩国“东南产业”常压型1+4中药煎药机煎煮，设定温度115℃，时间50min，煎取药液300mL，自动包装机分装成150mL的药液2袋，口服，每次1袋，每日2次。对照组在基础治疗上，口服卡托普利12.5mg，每日1次。两组患者均分别服药观察8周后，进行疗效统计。1.5观察指标1.5.1安全性观察一般体检项目检查，血尿便常规，肝、肾功能，心电图，可能出现的不良反应观察，包括观察不良反应的临床症状、体