临床医学论文-中药解郁丸与地西泮治疗失眠对照研究

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1、临床医学论文•中药解郁丸与地西泮治疗失眠对照研究作者：白红娟郑燕华张俐丽【摘要】目的探讨中药解郁丸治疗失眠的临床疗效及安全性。方法将53例失眠症患者随机分为屮药组31例，对照组22例；屮药组给予解郁丸治疗,对照组给予地西泮治疗，观察4w。于治疗前及治疗第2w、4w末采用睡眠状态问卷量表评定临床疗效，临床总体量表中对副反应评分法评定不良反应。结果治疗4w末，屮药组显效率54.9%,对照组为59.1%（P>0.05）；SQ评分两组治疗2w末起均较治疗前有极显着性下降（P均V0.01）,并随治疗时间的延续逐渐下降；同期两组间评分差异均无显着性（P均〉0.05

2、）o药组的不良反应明显低于地西泮组。结论解郁丸治疗失眠疗效与地西泮相当，不良反应明显少于地西泮，安全性、依从性好。【关键词】失眠；解郁丸；地西泮[Abstract】ObjectiveToexploretheefficacyandsafetyofresolvingdepressionpillinthetreatmentofinsomnia・Methods53insomniacswererandomlydividedintothetraditionalChinesemedicinc(TCM,n二31,orallytookresolvingdepressio

3、npill)andcontrolgroup(n=22.diddiazepam)for4weeks・TheclinicalefficacywereassessedwiththeSleepingQuestionnaire(SQ)andadverseeffectswiththeClinicalGlobalImpression(CGI)beforetreatmentandattheendofthe2ndand4thweektreatment.ResultsAttheandofthe4thweek,excellencerateswererespectively5

4、4.1%oftheTCMgroupand59.1%ofthecontrol(P>0.05)；comparedwithpretreatment,sincetheendofthe2ndweekSQscoresofboththe2groupsloweredverysignificantly(bothP<0・01)andgraduallydidalongwithtreatmentlasting；therewerenosignificantdifferencesinsynchronizationcomparisonsbetweenthe2groups(P>0.0

5、5).Adverseeffectswereobviously1owerintheTCMthaninthecontro1.ConclusionResolvingdepressionpillisequivalenttodiazepamandhasfeweradverseeffects,highersafetyandbettercomplianceinthetreatmentofinsomnia・【Keywords]Insomnia；resolvingdepressionpill；diazepam失眠是对睡眠的质和量持续相当长时间的不满意状况[1],是一种影

6、响机体牛理和心理健康的重要因素。虽然有许多起效快，作用强的睡眠诱导剂或镇静催眠药可治疗失眠，但存在一定的副作用，潜在的成瘾性等不足之处。中药解郁丸具有抗焦虑抑郁和镇静催眠作用，为探讨其治疗失眠患者的临床疗效及安全性，我们与经典的镇静催眠药物地西泮治疗进行了对照研究,现将结果报道如下。1对象与方法1.1对象病例來源于我院门诊或住院治疗的患者。入组标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)失眠症诊断标准[2],以失眠为主的神经症、抑郁症、失眠症等患者；(2)年龄18a〜65a；(3)未服用任何药物，体格检查、实验室及心电图检查均无异

7、常；(4)排除严重脑、心、肝、肾等严重躯体疾病，妊娠或哺乳期妇女，重型精神病，酒精及纱物依赖者。共入组53例，随机分为两组。中药组(解郁丸治疗)31例，男12例，女19例；年龄18a〜61a,平均(44.8±14.1)a；平均病程(77.9±12.9)mo；诊断：失眠症18例，抑郁症9例。对照组(地西泮治疗)22例，男8例，女性14例；年龄(24±65)a,平均(48.9±14.6)a；平均病程(80.6土14.5)mo；诊断：失眠症15例，抑郁症7例。两组上述一般资料比较经统计学处理差异均无显着性(P>0.05)o1.2方法1.2.1给药方法中药组口

8、服解郁丸治疗，12g・d・l・Tid。对照组每晚口服地西泮5mg,治疗期间不合并其它治疗。观察