中药解郁丸与地西泮治疗失眠对照研究

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1、中药解郁丸与地西泮治疗失眠对照研究作者：白红娟郑燕华张俐丽【摘要】　　目的探讨中药解郁丸治疗失眠的临床疗效及安全性。方法将53例失眠症患者随机分为中药组31例，对照组22例；中药组给予解郁丸治疗，对照组给予地西泮治疗，观察4w。于治疗前及治疗第2w、4w末采用睡眠状态问卷量表评定临床疗效，临床总体量表中对副反应评分法评定不良反应。结果治疗4w末，中药组显效率54.9%，对照组为59.1%（P＞0.05）；SQ评分两组治疗2w末起均较治疗前有极显著性下降（P均＜0.01），并随治疗时间的延续逐渐下降；同期两组间评分差异均无显著性（P均＞0.05）。

2、中药组的不良反应明显低于地西泮组。结论解郁丸治疗失眠疗效与地西泮相当，不良反应明显少于地西泮，安全性、依从性好。【关键词】失眠；解郁丸；地西泮　　【Abstract】ObjectiveToexploretheefficacyandsafetyofresolvingdepressionpillinthetreatmentofinsomnia.Merthods53insomniacswererandomlydividedintothetraditionalChinesemedicine(TCM，n=31，orallytookresolvingdepr

3、essionpill)andcontrolgroup(n=22，diddiazepam)for47weeks.TheclinicalefficacywereassessedwiththeSleepingQuestionnaire（SQ）andadverseeffectswiththeClinicalGlobalImpression（CGI）beforetreatmentandattheendofthe2ndand4thweektreatment.ResultsAttheandofthe4thweek，excellencerateswereresp

4、ectively54.1%oftheTCMgroupand59.1%ofthecontrol(P>0.05)；comparedwithpretreatment，sincetheendofthe2ndweekSQscoresofboththe2groupsloweredverysignificantly(bothP<0.01)andgraduallydidalongwithtreatmentlasting；therewerenosignificantdifferencesinsynchronizationcomparisonsbetwe

5、enthe2groups(P>0.05).AdverseeffectswereobviouslylowerintheTCMthaninthecontrol.ConclusionResolvingdepressionpillisequivalenttodiazepamandhasfeweradverseeffects，highersafetyandbettercomplianceinthetreatmentofinsomnia.　　【Keywords】Insomnia；resolvingdepressionpill；diazepam7　　失眠

6、是对睡眠的质和量持续相当长时间的不满意状况［1］，是一种影响机体生理和心理健康的重要因素。虽然有许多起效快，作用强的睡眠诱导剂或镇静催眠药可治疗失眠，但存在一定的副作用，潜在的成瘾性等不足之处。中药解郁丸具有抗焦虑抑郁和镇静催眠作用，为探讨其治疗失眠患者的临床疗效及安全性，我们与经典的镇静催眠药物地西泮治疗进行了对照研究，现将结果报道如下。　　1对象与方法　　1.1对象病例来源于我院门诊或住院治疗的患者。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）失眠症诊断标准［2］，以失眠为主的神经症、抑郁症、失眠症等患者；（2）年

7、龄18a～65a；（3）未服用任何药物，体格检查、实验室及心电图检查均无异常；（4）排除严重脑、心、肝、肾等严重躯体疾病，妊娠或哺乳期妇女，重型精神病，酒精及药物依赖者。共入组53例，随机分为两组。中药组（解郁丸治疗）31例，男12例，女19例；年龄18a～61a，平均（44.8±14.1）a；平均病程（77.9±12.9）mo；诊断：失眠症18例，抑郁症9例。对照组（地西泮治疗）22例，男8例，女性14例；年龄（24±65）a，平均（48.9±14.6）a；平均病程（80.6±14.5）mo；诊断：失眠症15例，抑郁症7例。两组上述一般资料比较

8、经统计学处理差异均无显著性（P＞0.05）。　　1.2方法　　1.2.1给药方法中药组口服解郁丸治疗，12g·d-1·Tid。对照组每晚