牟晓娜的毕业论文

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1、河北化工医药职业技术学院毕业论文题目葡萄糖注射液的生产工艺系别化学与环境工程系专业应用化工0906班指导老师黄永茂学生姓名牟晓娜摘要葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡热能,故被用来补充热量,治疗疾病。高渗葡萄糖注射液快速经脉推注有组织脱水作用,可用做组织脱水另外,葡萄糖是维持和调节腹膜渗透压的主要物质。葡萄糖在体内完全氧化生成二氧化碳和水,经肺和肾排出体外,同时产生能量,也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg.葡萄糖注射液的生产工艺:葡萄糖注射液的浓配稀配灭菌消毒检漏灯检外

2、包装摘要2第一章概述4第一节葡萄糖的物理化学性质及用途4第二节处方和依据4第三节适应症5第四节国内外行业现状及发展5第五节简述工艺过程5第二章生产工艺5第一节葡萄糖白勺浓酉己6第二节葡萄糖的稀配7第三节葡萄糖的灌封8第四节葡萄糖的灭菌8第五节葡萄糖的工艺条件9第六节主要设备10第三章总结10参考文献11致谢11附录12附录二13第一章概述一、葡萄糖的物理性质、化学性质及用途1、葡萄糖为无色透明状液体,味甜2、分子中有醛基,有还原性,能跟银氨溶液反应醛基能被还原为己六醇分子中有多个桂基,能与酸发个酯化反应葡萄糖在生物体内发生氧化反应

3、放出热量。3、补充能量与体液;低血糖症;高钾血症;药物稀释剂高渗溶液用作组织脱水剂等1000000ml用量(kg)50.00.1+0」加至1000000Jiml二、处方和依据原辅材料名称葡萄糖(注射级)活性炭注射用水三、适应症(1)补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。(2)低血糖症;(3)咼钾血症;(4)高渗溶液用作组织脱水剂;(4)配制腹膜透析液;(5)药物稀释剂;(6)静脉法葡萄糖耐量试验;(7)供配制GIK(极化液)液用。四、国内外该行业现状及技术发展我国葡萄

4、糖注射液生产在医药T业的生产中占据着重要的地位,但从整体产品的生产规模、生产种数及产品的质量等方面与国外相比仍存在着不小的差距。葡萄糖注射液的市场需求呈稳步上升趋势,尤其是治疗类输液品种呈现缺乏状态,电解质类输液亦未能形成系列,不能满足临床的用药需求。葡萄糖注射液工业的发展历程1950-1978年,初具规模;1978-1995年,进入发展和稳定阶段1995-2005年,蓬勃发展樊贰良.-种術霸糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺[P]・中国专利:CN1799551,2006-07一12・葡萄糖注射液工业的展望虽然现在从整体产品的

5、生产规模、生产品种数及产品的质量等方而与国外相比仍存在着不小的差距,今后这种差距一定会慢慢缩短,甚至超越樊武良.•种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺[P]・中国专利:CN1799551,2006-07-12.三、简述工艺过程葡萄糖溶液的浓配——葡萄糖溶液的稀配葡萄糖溶液的灭菌消毒葡萄糖溶液的检漏葡萄糖溶液的灯检葡萄糖溶液的外包装第二章生产工艺」、葡萄糖的的浓配操作前准备:1、检查配料车间是否挂清场合格证或“可生产”状态标识牌。2、配液设备是否挂清洁状态标识牌。3、按物料称量SOP准确称量葡萄糖,并二人复查无误后签字4、核

6、实配料罐及管道清洁及安装完毕。5、打开投料手孔6、放入注射用水约30001关闭注射用水阀。7、打开罐排水阀排尽水后关闭。8、再次打开注射用水阀,按工艺规定加入水,并打开夹套蒸汽。9、如液体体积超过罐休2/3,则可开搅拌器,否则人工搅拌。10、按顺序投入称量好的物料葡萄糖,并开泵,不经过过滤刨流。11、压入计量好的活性碳液12、回流搅拌5分钟后,停泵及搅拌。13、按品种要求温度静置在100摄氏度10分钟。14、开启泵使药液经滤布回流10分钟。15、检查浓药液无漏碳后,打入稀配罐,并用注射用水置换管道、设备内药液。操作:经滤布过滤时,

7、阀门要缓慢开启,防止发生冲击。开启泵前要检查泵的进入阀,禁止发生空转及出口阀全闭现象药液脱碳过滤时,不得随意开闭物料阀,保持过滤平稳。生产结束后关闭水、电、汽。按洁净区清洁规程清洁木岗位。经检查确认后,挂上状态标记,并做好生产记录。:、葡萄糖溶液的稀配操作前准备:1、配料间是否有清洁状态标识或清场合格证,否则立清场合格。2、配料设备是否有清洁状态标识牌,否则应清洁检查确认后使用。操作:1、检查配料罐及管道清洁安装完毕。2、打开注射用水阀,放入罐内约3000ml注射用水后关闭。3、打开罐底排污阀、排尽罐内水,后关闭。4、通知浓配,将

8、浓配液打入稀配。5、按投料量加注射用水稀配到配制体积全量的80%6、搅拌2分钟,停搅拌,开泵,回流20分钟。7、凡补水加水或料后,搅拌时间不少于5分钟、回流时间不少于20分钟。8、中间产品含量、PH值测合格后不停泵,切换阀门,经过滤器回流。9、回流

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