麻疯树酚凝胶剂制备及体外释药性探究

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1、麻疯树酚凝胶剂制备及体外释药性探究作者：张蜀艳，梁慧，颜紡，李政【摘要】目的研究麻疯树酚凝胶剂的制备工艺、质量评价及其体外释药性。方法用卡波姆940做基质、氢氧化钠为中和剂制成凝胶剂；使用改良的Franz扩散池，进行体外释药实验。结果制备的麻疯树酚，细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快。结论该凝胶剂配方合理，符合《中国药典》2005版的规定，适用于单纯性疱疹病毒的治疗。【关键词】麻疯树酚凝胶剂扩散池释放速率Abstract：ObjectiveTostudythepreparationandqualityassessment,andthedrug-releasingpropertiesofg

2、elcontainingJatrophacurcasphenolic・MethodsCarbopd~940wasusedasbase,andSodiumhydroxideasneutralizer・Thedrug-releasingexperimentsinvitrowerecarriedoutinimprovedFranzdiffuser・ResultsThegeiatawashomogenous,transparentandstable・Thedrugsreleasedquickly.ConclusionTheformulationofthegelataisreasonableandc

3、oincidentwiththerequirementofChinesePharmacopoeia2005.ThisgelataissuitableforremedyofHerpessimplexvirustype1.Keywords：Jatrophacurcasphenolic；Gel；Franzdiffuser；Drugreleasingrate作为提供生物柴油的热点植物一一麻疯树，其综合利用已成为研究的一个重点。我们从麻疯树叶中提取了一种酚类物质，经药效学试验证实，对单纯性疱疹病毒有明显的抑制作用，将其制成中药凝胶剂用于阴道疱疹治疗，有一定的新颖性和实用性。本研究用水溶性高分子材料-

4、卡波姆制备不同浓度麻疯树酚凝胶剂，并通过对外观、pH值、黏度、稳定性、耐热耐寒实验进行了质量评价及体外释药性研究，确定了最佳处方，以期为麻疯树酚阴道给药新剂型的开发提供依据［1,2］。1仪器和药品1.1仪器BS1105型电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司）；KQ、50B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；W-G71型电热鼓风干燥箱（天津市泰斯特仪器有限公司）；HPS、3C型酸度计（上海伟业仪器厂）；NDJ-1旋转粘度计（上海天平仪器厂）；立式扩散池（自制）；79HW-1型恒温磁力搅拌器（浙江乐成电器厂）；UV、1900紫外可见分光光度计（北京普析）；美国Waters高效液相色谱仪

5、oWaters515泵，Waters2487双波长紫外可见光检测器，RHEODYNE7725进样阀及20卩1进样环。大连物化所WDL-95色谱工作站。watersspherisorbODS（250mmX4.6mm,5um）色谱柱，C18保护柱，流速1ml/min,柱温室温。上海亚东0.45um微孔滤膜，天津津腾0.45um针筒式微孔滤膜滤过器。1.2药品麻疯树酚对照品（本实验室提供）；卡波姆940（美国BFGoodrieh公司）；无水甲醇（天津市首世化工有限公司）；1,2-丙二醇（沈阳市化学试剂厂）；氢氧化钠（沈阳市化学试剂厂）；分子量为8000〜14000的透析膜（M订lipore）。2

6、方法与结果2.1处方及制备方法2.1.1原料本实验室提供。2.1.2处方主药100g,卡波姆94018g,氢氧化钠适量，配成1000go2.1.3凝胶剂的制备取处方量的卡波姆940溶于重蒸水中溶胀，并放置过夜,加入处方量的主药混合均匀，用氢氧化钠调节pH至5.5〜6.0,最后加入重蒸水至1000g,罐装，灭菌［3,4］。2.1.4空白基质的配制分别取卡波姆1.8g于100ml蒸馆水中溶胀12h,制成基质浓度为1.8%的不含麻疯树酚的卡波姆凝胶［5,6］o2.1.5制备工艺条件的研究采用正交实验法优选制备，因素水平见表1,正交实验数据及计算结果见表2。表1因素水平（略）表2收得率L9（34）

7、正交实验数据及计算结果（略）根据以上正交实验的数据处理，Bl>；A3>；Cl,可知当处方配比为丙二醇（0.0%）,卡波姆940（1.8%）,无水乙醇（0.0%）时，有较好的收得率，并且该处方有满意的外观性状和黏度，所以选择该处方做进一步研究。2.2质量评价[7,8]2.2.1麻疯树酚凝胶剂的外观评价筛选出的处方均为黄褐色半固体，质地均匀细腻，稠度适宜，涂展性好，吸收快，符合《中国药典》2005版有关凝胶剂项下的规