白矾中铜盐与锌盐检查浅谈

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1、白矶中铜盐与锌盐检查浅谈白矶中铜盐与锌盐检查浅谈摘耍：目的对白矶中铜盐与锌盐检查提出修改建议。方法对中国药典一部所收载的白矶中铜盐与锌盐检查的标准描述进行分析。结果白矶中铜盐与锌盐检查存在数据要求不够精密、操作不够规范、描述不够明确的情况。结论应针对上述情况对白矶中铜盐与锌盐检查进行完善。关键词：白矶；铜盐；锌盐；含水硫酸铝钾白矶为硫酸盐类矿物明矶石经加工提炼制成，主含含水硫酸铝钾［KAI（S04）2・12H20］,外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。外治用于湿疹，疥癣，亭耳流脓；内服

2、用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂［1-2］,由于为矿物药，单独用药效果受限，所以多以复方制剂应用于临床。笔者在对其铜盐与锌盐检查时，发现其与药典通用性规定或惯例之间存在一些不一致之处，通过反复比较、分析及推理，拟提出以下修改建议。1现行标准铜盐与锌盐［3］取本品lg,加水100ml与稍过量的氨试液，煮沸，滤过，滤液不得显蓝色，滤液屮加醋酸使成酸性后，再加硫化氢试液，不得发生浑浊。2分析与建议2.1取样准确度要求上述标准对取样量的描述为“取本品lg”,笔者认为不妥。通常来说，作为一个检查项目，其取

3、样量准确到至少2位有效数字，因为如果按原标准规定及中国药典凡例的相关规定，取lg的范围为0.6〜1.4g,这显然不符合检查项目的一般原则，因为这样的取样范围可能导致结果毫无重现性可言［如：取最小量0.6g与最大量l・4g（后者为前者的2.33倍）进行检查，结论有可能发生逆转］,所以这绝不是标准的本意，如果将该取样量修订为“取本品1.0g”则其允许的取样范围为0.95〜1.05g（后者为前者的1.11倍，这对以目测作为结果判断的手段來说，），将不造成结果上的本质变化,并与药典对于检查项冃的通用要求相

4、符，建议及时进行修订或勘误。2.2氨试液稍过量的界定上述操作屮要求加稍过量的氨试液，但是却没有表明如何进行量的控制以及何种程度为“稍过量”，这给检验者带来判断上的困难，也缺乏可操作性及指导性。由于白矶主成分为含水硫酸铝钾［KAI（S04）2-12II20］（强酸弱碱盐），其溶于水后呈弱酸性，所以推测“加稍过量的氨试液”应是使溶液略显碱性，此时可以&成微量的蓝色的氢氧化铜（如果存在的话）而使溶液显蓝色。故笔者认为如果将原标准修改为“〜加水100ml,并滴加氨试液使溶液略显碱性〜”则可使操作明朗化，消

5、除检验者的困惑。2.3浑浊的判断依据标准要求“滤液中加醋酸使成酸性后，再加硫化氢试液，不得发生浑浊”，因为是对锌离子微量（或痕量）存在的限量检查，即使存在，如果在合格范围内，其产牛的浑浊必然极少，如果没有参照，是很难作出客观判断的，建议以水代替样品溶液，同法配制空白溶液进行比较，检验者方能通过对比作出判断，为了方便比较，空口溶液与样品溶液均应置于内径一致的专用比色管中进行。3讨论口矶作为一味常用的矿物类中药，由于应用较为广泛，质量控制技术不算复杂，一直收载于中国药典一部中，由于该药来源广泛易得，不

6、易存在假冒伪劣的情况，所以中国也一直未投入资金对其进行标准提高，上述标准描述自收载于药典［3-6］以來从未进行修订或提高，尽管从字面表达上看，其行文与药典内容描述的严谨性极不相符，但人们一直对此熟视无睹，笔者认为原因很多，但归集起來可以总结为三点：笫一，尽管国家历年来逐渐加大对药晶标准提高的资金投入，但与我国目前的用药大国询不相适应，投入资金询未足以覆盖现有常用药物标准的提高；第二，在检验工作中，检验员在检验该项冃时，都会碰到相同的问题，最后都通过自己摸索找出合适的实验条件，使该项检查得以完成，并

7、视这一过程作为自己的经验，却不将其形成文字材料（论文）以警示后人；第三，历届药典换版过程，委员、专家均将重心放在新技术应用上，对本可以简单推敲便可以发现不足并需要修改的标准未能兼顾。基于上述三方面原因，建议国家有关部门专门组织专家学者对连续儿版药典未顾及的标准进行一次全面研究提高，以彻底消除由于力量不及而导致的标准低级错误一存在。参考文献：[1]韩进庭口矶的药理作用及临床应用研究进展[J]•现代医药卫生，2006,22（24）：3763-3764.⑵尤淑霞，吴德康，刘圣金，等.口矶的基原考证及药理

8、作用[J]•中国中医药信息杂志，2010,17（7）：111-112.[3]国家药典委员会•中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：99.[4]国家药典委员会•中国药典（一部）[S].北京：化学工业出版社，2005：70-71.[5]国家药典委员会•中国药典（一部）[S].北京：化学工业出版社,2000：81.化学工业出[6]国家药典委员会•中国药典（一部）[S].北京:版社，1995：89.