药品检查整改报告

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1、药品检查整改报告****药店文件**字[XX]01号关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:1=1省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于XX年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过1=1认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下:1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：

2、根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3>15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌

3、握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6>17102企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。二0—四年五月二十二日XXX医院关于药品质量监督检查整改报告XX市食品药品监督管理局：感谢贵局检查组于XX年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针

4、对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下:整改措施：1、我院已经购买一台新的电子称，并于XX年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定。2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品

5、质量合格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充使中药材管理达到标准化、规范化。4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制1度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心字XX第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计，做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。总之，

6、我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠,严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，请贵局指正。特此XXXX医院整改报告尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：1・是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。2•是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。3•经营处方药的

7、，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下:1・是

8、否在经营场