药品飞行检查整改报告

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1、药品飞行检查整改报告篇一：2015年度GSP飞行整改报告药品GSP飞行检查整改报告漳州市食品药品监督管理局：漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2015年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药

2、监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。3、整改措施:企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。4、整改结果：从现在开始，我店根据GSP要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，

3、接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。5、责任人：XXX6、检查人：XXXXXX7、完成日期：2014年7月20日二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。2、风险评估：未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。3、整改措施：根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双

4、方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。5、责任人：XXXXX6、检查人：XXXXX7、完成日期：2014年7月20日三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。1、原因分折：我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。2、风险评估：如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。3、整改措滋：根据新版GSP认证检查评定标准，要求药品

5、购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。5、责任人：XXXXX6、检查人：XXXX7、完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重点检查品种目录。1、原因分折：我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真

6、学习GSP知识。2、风险评估：未建立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护，不能保证药品质量。3、整改措施：根据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。4、整改结果：我店已经根据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。5、责任人：XXXX6、检查人：XXXX7、完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按规定

7、保存处方。1、原因分析：我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。2、风险评估：未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。3、整改措施:根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。4、整改结果：我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。5、责任人：XXXX6、检查人：XXXX7、完成日期：2014

8、年7月21日特此报告，请审查。XXXXXXXX大药房2014年7月21日篇二：飞行检查整改报告生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局：首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。根据检查结果，检查中主要发现如下问题:一般不符合项：1、0601程序文件中未