药品养护及质量检查整改报告

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1、药品养护及质量检查整改报告沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心:XX年7月170,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提岀了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下:1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并

2、记录。2、14806拆零药品工具不全。整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。3>15001仓库未安装防盗报警装置。整改措施：已安装防盗报警装置。4、15101仓库合格药品区无地垫。整改措施：已按规定摆放地垫。5>15102挡鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施：按规定固定好挡鼠板。6、15401温湿度计检测设备未定期进行效验。整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。7、16301卫生检查记录不规范。整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。8、16402营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。整改措施：按规定的

3、剂型粘贴了新的标识。9>16723养护人员未定期汇总、分析养护信息。整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。10、16724企业未建立药品应急处置预案。整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。11、16731企业未进行定期盘点。整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，

4、我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。沧县捷地爱民药店XX年7月20日****药店文件**字[XX]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:省gsP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于XX年5月18日对我店进行Tgsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据

5、《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。整改措

6、施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进彳丁药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作

7、中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*****药店二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告XX年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立

8、培训档案记录保存，如附件1;2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出,不得退换”标示，如附件3。柳城县六塘镇康民药店