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1、矍英益肾颗粒剂醇提工艺优选探究摘要：目的：建立翟竄益肾颗粒剂的科学、合理的醇提最佳工艺。方法：采用正交试验法，以黄英甲昔提取量和出膏量为考察指标，进行了综合评分，确定其最佳工艺。结果：采用75%乙醇为溶媒，提取3次,溶媒为10、8、8倍量，每次2h；结论:本工艺稳定，重复性良好，适合工业化大生产。关键词：蕾茯益肾颗粒;提取工艺；正交试验中图分类号：R284.2文献标识码：A文章编号:1673-7717(2010)01-0190-03StudyontheOptimizationofEthanolExtractionTechniquesforHuoqiYishenGranu
2、lesGULibyan,KANGTing^guo,CHENCui^ying,YUANZi❷min,CHENGLan(SchoolofPharmacy,LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Dalian116600,Liaoning,China)Abstract：Objective：TodeterminetheextractiontechnologyofHuoqiYishenGranuleswithethanol.Methods：Theorthogonaldesignwasusedtooptimizethefacto
3、rsinfluencingtheextractivetechniquewiththecontentofAstragalosideIVandtheyieldofextractsascomprehensiveevaluationindex・ResuIts：Thebestextractionconditionwas：extractedwith10,8,8timesamountofethanol,2hoursfor3timeswith75%ethanol.Conclusion：Thisextractionmethodisstableandfeasible,andissuitab
4、leforindustrialization.Keywords：HuoqiYishenGranules；extraction；orthogonaldesign翟英益肾颗粒原方为多年临床应用的汤剂，具有补益脾胃，益气固精的功效。用于脾胃气虚证急，慢性肾炎蛋白尿。疗效显著,但临床应用、携带均不方便。为便于临床应用，拟研制开发为疗效好、服用方便的颗粒剂。该方由黄竄、淫羊翟、丹参、当归等药材组成。为优选其科学、合理的提取工艺，根据药物性质和化学成分，拟对处方中黄英、丹参、杜仲采用醇提取，提取后的药渣并入其余药材再进行水提取，以保留全成分。本文主要对其醇提工艺进行优化研究，以确定
5、翟英益肾颗粒剂最佳醇提取工艺。1仪器与试药1.1仪器LC-10AP高效液相色谱仪（大连江申）；SedexLT-ELSDModel75检测器（SEDE-RE,法国）；空气泵XWK-III（天津市分析仪器厂）;JS3050色谱工作站（江申，中国）;KQ3200超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。1.2试药黄竄、丹参、杜仲药材均符合药典规定品种；乙睛（色谱纯），水重蒸馆水，其它均为分析纯；黄英甲昔对照品（购于中国药品生物制品检定所，批号：781-9404）o2方法与结果2.1醇提工艺的正交试验设计根据黄英、丹参、杜仲中所含的化学性质及参考有关文献,确定乙醇浓度，乙醇用量，
6、提取时间，提取次数4个影响有效成分提取量的因素，选择了3个水平进行试验考察，采用正交设计试验L❷9（34）表进行试验，因素水平见表1,试验设计及结果见表2。2.2实验方法及考察指标按处方称取黄英、丹参、杜仲，共计9份，每份重量为34g。根据正交试验表2安排实验，进行回流提取，得乙醇提取液,每份提取液加所用溶媒定容至1000mLo以黄英甲昔提取量和出膏率为考察指标，进行综合评分。黄英甲昔提取总量综合评分加权值为0.6,出膏率综合评分加权值为0.4,二者之和为综合评分,作为考察指标，结果列入表2。2.3黄英甲昔含量测定方法2.3.1HPLC色谱条件ZORBAXEclipse
7、XDB-C❷18柱（4.6mmX150mm,5um），流动相乙睛-水（32:68）,室温；漂移管温度40°C,载气压力3.5bar（lbar=100kPa）o2.3.2对照品溶液的制备黄茂甲昔对照品经五氧化二磷低温真空24h后，精密称取适量，加甲醇制成每毫升含0.526mg的对照品溶液。2.3.3供试品溶液制备将各项试验的醇提取液加提取溶媒定容至lOOOmL,摇匀，精密量取150mL,回收乙醇至lOmL,加甲醇40mL,振摇，放置lh,滤过,滤渣用10mL甲醇冲洗，洗液并入滤液中，水浴蒸干。残渣加蒸馆水10mL,微热溶解，置分液漏斗中，用
