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1、祖师麻凝胶膏剂制备工艺研究摘要:目的优选祖师麻凝胶膏剂的制备工艺。方法以感官评价、初黏力、持黏力和剥离强度评分的综合评分为考察指标,以搅拌时间、炼合温度、搅拌速度、药粉加入顺序为考察因素,采用正交试验进行成型工艺优选。结果祖师麻凝胶膏剂的最佳制备工艺为:祖师麻药粉加入聚丙烯酸钠NP-700和甘油中,搅拌时间为5min.炼合温度为40°C.搅拌速度为100r/mino结论优选工艺制备的祖师麻凝胶膏剂持粘力、光泽性、赋型性均较好,制备工艺良好。关键词:祖师麻;凝胶膏剂;制备工艺;正交试验D0I:10.3
2、969/j.issn.1005-5304.2016.10.024中图分类号:R283.5文献标识码:A文章编号:1005-5304(2016)10-0104-03AbstracObjectiveTooptimizepreparationprocessofZushimaGelCream・MethodsThecomprehensiveevaluationsetsensoryevaluation,initialadhesiveforce,viscousforce,andpeelingstrengthsco
3、reasindexes・Themixingtime,refiningtemperature,mixingspeed,andpowderaddingsequencewereinvestigationfactors・Orthogonalexperimentwasusedtooptimizeformingprocess・ResuItsConditionsofoptimizedpreparationprocesswereasfollowing:addZushimapowderinViscomateNP-70
4、0andglycerol;mixingtimewas5min;refiningtemperaturewas40°C;mixingspeedwas100r/min.ConclusionThepreparationprocessisgoodandoptimizedZushimaGelCreamhasagoodadhesiveforce,goodglossinessandexcipients.Thepreparationprocessisgood・Keywords:Zushima;gelcream;pre
5、parationprocess;orthogonaltest祖师麻膏药(国药准字Z62020522)为国家中药保护品种,收载于卫生部药品标准《中药成方制剂(第十八册)》(WS3-B-3456-98),具有祛风除湿、活血止痛功效[1]。为克服传统黑膏药的不足,在祖师麻膏药的基础上改变剂型,制成祖师麻凝胶膏剂。凝胶膏剂具有载药量大,透气性.敷贴性、保湿性好,对皮肤刺激性小,应用方便[2-4]等优点。凝胶膏剂的制备工艺是决定其质量优劣的重要因素,本研究采用正交试验设计,对祖师麻凝胶膏剂的制备工艺进行优选。
6、1仪器与试药CZY-G型初黏性测试仪(济南兰光机电技术有限公司),LP202A型电子天平(常熟市衡器厂),Z92-BD型多功能搅拌器(天津利华仪器厂),SK3310HLC型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司),HH-4型电热恒温水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司),凝胶膏剂涂布机、持黏力测定装置、剥离强度测定装置(自制)。卡波姆940(批号20040305),北京化工厂;丙三醇(分析纯,批号20120910),北京化工厂;柠檬酸(分析纯,批号790919),西安化学试剂厂;高岭土(分析纯,批号20
7、120725),上海中泰化学试剂有限公司;聚丙烯酸钠NP-700>甘羟铝,广州市拜澳生物科技有限公司;无纺布、防黏层,上海卫生材料厂;祖师麻脱脂药材、祖师麻药粉,甘肃泰康制药有限责任公司。2方法与结果2.1祖师麻药粉的制备称取祖师麻脱脂药材,加水浸泡1.5h,加热回流提取2.0h,过滤[5],浓缩滤液,采用喷雾干燥法制得祖师麻药粉(80〜120目)。2.2凝胶膏剂质量评价方法的建立2.2.1感官指标评分以膏体均匀性、舒适性.膏体残留性、膜残留性、涂展性、反复揭贴性、皮肤追随性为主观考察指标,对制得的
8、祖师麻凝胶膏剂进行评定,给予相应得分。各指标满分为5分,总分35分[6-7]o7项指标得分总和为感官评价总分。2.2.2初黏力测定参照2015年版《中华人民共和国药典》1=1附录XIIE膏体黏附力测定法第一法(初黏力的测定)[8],根据供试品黏性面能够黏住的最大钢球号,记录每次测得的钢球号。2.2.3持黏力测定采用自制的持黏力测定装置,将凝胶膏剂(6cmXlOcm)粘贴在清洁的不锈钢板中央,用2kg橡胶压辐来回滚压3次,放置20min后,在凝胶膏剂的下端挂1kg祛码,