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1、祖师麻凝胶膏剂制备工艺研究摘要：目的优选祖师麻凝胶膏剂的制备工艺。方法以感官评价、初黏力、持黏力和剥离强度评分的综合评分为考察指标，以搅拌时间、炼合温度、搅拌速度、药粉加入顺序为考察因素，采用正交试验进行成型工艺优选。结果祖师麻凝胶膏剂的最佳制备工艺为：祖师麻药粉加入聚丙烯酸钠NP-700和甘油中，搅拌时间为5min.炼合温度为40°C.搅拌速度为100r/mino结论优选工艺制备的祖师麻凝胶膏剂持粘力、光泽性、赋型性均较好，制备工艺良好。关键词：祖师麻；凝胶膏剂；制备工艺；正交试验D0I：10.3
2、969/j.issn.1005-5304.2016.10.024中图分类号：R283.5文献标识码：A文章编号：1005-5304(2016)10-0104-03AbstracObjectiveTooptimizepreparationprocessofZushimaGelCream・MethodsThecomprehensiveevaluationsetsensoryevaluation,initialadhesiveforce,viscousforce,andpeelingstrengthsco
3、reasindexes・Themixingtime,refiningtemperature,mixingspeed,andpowderaddingsequencewereinvestigationfactors・Orthogonalexperimentwasusedtooptimizeformingprocess・ResuItsConditionsofoptimizedpreparationprocesswereasfollowing：addZushimapowderinViscomateNP-70
4、0andglycerol；mixingtimewas5min；refiningtemperaturewas40°C；mixingspeedwas100r/min.ConclusionThepreparationprocessisgoodandoptimizedZushimaGelCreamhasagoodadhesiveforce,goodglossinessandexcipients.Thepreparationprocessisgood・Keywords：Zushima；gelcream；pre
5、parationprocess；orthogonaltest祖师麻膏药（国药准字Z62020522）为国家中药保护品种,收载于卫生部药品标准《中药成方制剂（第十八册）》（WS3-B-3456-98）,具有祛风除湿、活血止痛功效［1］。为克服传统黑膏药的不足，在祖师麻膏药的基础上改变剂型，制成祖师麻凝胶膏剂。凝胶膏剂具有载药量大，透气性.敷贴性、保湿性好，对皮肤刺激性小，应用方便［2-4］等优点。凝胶膏剂的制备工艺是决定其质量优劣的重要因素，本研究采用正交试验设计,对祖师麻凝胶膏剂的制备工艺进行优选。
6、1仪器与试药CZY-G型初黏性测试仪（济南兰光机电技术有限公司）,LP202A型电子天平（常熟市衡器厂）,Z92-BD型多功能搅拌器（天津利华仪器厂），SK3310HLC型超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司），HH-4型电热恒温水浴锅（北京科伟永兴仪器有限公司），凝胶膏剂涂布机、持黏力测定装置、剥离强度测定装置（自制）。卡波姆940（批号20040305）,北京化工厂；丙三醇（分析纯，批号20120910）,北京化工厂;柠檬酸（分析纯，批号790919）,西安化学试剂厂；高岭土（分析纯，批号20
7、120725）,上海中泰化学试剂有限公司；聚丙烯酸钠NP-700＞甘羟铝，广州市拜澳生物科技有限公司；无纺布、防黏层，上海卫生材料厂；祖师麻脱脂药材、祖师麻药粉，甘肃泰康制药有限责任公司。2方法与结果2.1祖师麻药粉的制备称取祖师麻脱脂药材，加水浸泡1.5h,加热回流提取2.0h,过滤[5],浓缩滤液，采用喷雾干燥法制得祖师麻药粉（80〜120目）。2.2凝胶膏剂质量评价方法的建立2.2.1感官指标评分以膏体均匀性、舒适性.膏体残留性、膜残留性、涂展性、反复揭贴性、皮肤追随性为主观考察指标,对制得的
8、祖师麻凝胶膏剂进行评定，给予相应得分。各指标满分为5分，总分35分[6-7]o7项指标得分总和为感官评价总分。2.2.2初黏力测定参照2015年版《中华人民共和国药典》1=1附录XIIE膏体黏附力测定法第一法（初黏力的测定）[8],根据供试品黏性面能够黏住的最大钢球号，记录每次测得的钢球号。2.2.3持黏力测定采用自制的持黏力测定装置，将凝胶膏剂（6cmXlOcm）粘贴在清洁的不锈钢板中央，用2kg橡胶压辐来回滚压3次，放置20min后,在凝胶膏剂的下端挂1kg祛码，
