软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

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1、第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂（ointments)本章学习目标掌握软膏剂的定义、剂型特点和适用范围；了解眼膏剂、凝胶剂的概念特点；理解软膏中药物的主要透皮吸收途径；熟悉常用的软膏基质（三大类）；熟悉软膏的制备方法；理解影响软膏中药物吸收的因素；能分析典型处方；能制备简单的软膏。说说你对软膏的了解软膏的适用范围；软膏的使用目的；软膏的特点；软膏的历史和发展现状。。。软膏剂软膏剂——将药物加入适宜基质中制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质制成的称乳膏剂，含大量固体粉末（25%～70%）称糊剂。软膏剂的质量要求均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感；有适当粘稠性，易

2、涂布，涂布后能软化但不熔化；性质稳定，无酸败、变色、异嗅等现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应；用于创伤面的应无菌；必要时可加其他附加剂；所用的包装材料不应与药物或基质发生反应；应遮光密闭贮存。药物的透皮吸收过程——（释放、穿透、吸收）药物透入皮肤的途径透过完整皮肤——主要途径（允许脂溶性药物以不解离型透入皮肤）通过毛囊、皮脂腺通过汗腺影响药物透皮吸收的因素（难点）皮肤条件（部位、种族、年龄、温度等）药物性质（1）溶解性（2）分子大小基质性质（1）对药物的亲和力（2）基质PH（3）对皮肤的水化作用穿透促进剂的作用基质——作为赋形剂和药物载体，对软膏的成型、质量、药物

3、的释放与吸收都有关系（一）油脂性基质（二）乳剂型基质（三）水溶性基质油脂性基质优点：滑润、无刺激，可以保护皮肤，并与大多药物都能配伍；缺点：释药性能差、油腻性及疏水性大，不适宜有渗出液的皮损；适用：用于遇水不稳定药物，一般不单独使用，常加表面活性剂或制成乳剂型基质。烃类凡士林、固体（液状）石蜡（常用于调节稠度）、硅酮（俗称二甲基硅油，对眼有刺激性）类脂羊毛脂（常与凡士林配伍）、蜂蜡油脂类花生油、麻油（常于蜂蜡熔合使用）乳剂型基质O/W型含水量高，无油腻性，色白，故常称“雪花膏”；W/O型比油脂性基质的油腻性小，含水量增大且使用后水分从皮肤蒸发时有冷却作用，故称“冷霜”

4、乳化剂的表面活性作用可促进药物与表皮的接触，药物释放和穿透较其他快；O/W型基质需加防腐剂和保湿剂；遇水不稳定的药物（如金霉素、四环素等）不宜制成本类型；乳剂型基质一般适用与亚急性、慢性、无渗出液的皮损和瘙痒症。常用乳化剂肥皂类一价皂（O/W）一价金属氢氧化物或有机碱与脂肪酸生成的皂多价皂（W/O）二价金属氢氧化物与脂肪酸脂肪醇硫酸（酯）钠类（O/W）十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）高级脂肪醇及多元醇酯十六醇、十八醇辅助乳化剂硬脂酸甘油（单硬脂酸甘油酯）弱的W/O型乳化剂，常与强的O/W型乳化剂合用脂肪酸山梨酯与聚山梨酯类Span（W/O）Tween（O/W）聚氧乙烯醚

5、衍生物类O/W型乳化剂水溶性基质如甘油明胶、PEG、纤维素衍生物等优点：释放药物快、无油腻、无刺激，并能吸收组织渗出液缺点：润滑作用差，易霉变，易变硬，需加保湿和防腐剂适用：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物排除，常用于腔道黏膜。软膏剂的制备——应根据药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法（一）基质的处理对于油脂性基质，一般要进行加热滤过及灭菌处理；先将基质加热熔融，用细布或七号筛趁热过滤，继续加热至150度约1小时。注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅（二）药物的加入方法药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过六号筛）；药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液体油中，

6、再与油脂性基质混匀，制成油脂性基质软膏，水溶性药物则溶于水中；中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再加入基质中，如为固体，则可加少量水研开在加入基质中；药物受热不稳定的要注意先冷却。（三）软膏的制备方法研和法——常温下制备适用范围：由半固体和液体组分组成的软膏基质，不耐热药物。可手工制备（软膏板/乳钵）或机械生产（研磨机）熔和法适用范围：由熔点较高的组分组成的软膏基质且药物对热稳定乳化法——乳剂型基质的软膏清凉油薄荷脑160g樟脑160g薄荷油100g石蜡210g桉叶油100g蜂蜡90g氨溶液6ml凡士林200g水杨酸乳膏[处方]水杨酸50g单硬脂酸甘油酯70g白凡士林

7、120g液状石蜡100g月桂醇硫酸钠10g甘油120g尼泊金类1g纯化水至1000g复方十一烯酸锌软膏十一烯酸锌200g十一烯酸50gPEG4000375gPEG400375g第二节眼膏剂——药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂，适用于配制对水不稳定的药物如抗生素。常用基质——黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂（8：1：1）的混合物基质热熔后保温过滤后在摄氏150度灭菌至少1小时，放冷备用制备时所用用具材料都应用适宜的灭菌方法处理要用水溶解或稀释的必须用灭菌注射用水必须采用无菌操作法制备红霉素眼膏红霉素50万单位液状石蜡适量眼膏基质适量共制100克第三节凝