复方没食子凝胶膏剂制备工艺研究

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1、复方没食子凝胶膏剂制备工艺研究刘宣麟1，何承辉1，邢建国1，薛桂蓬1，姜雯2（1新疆维吾尔自治区药物研究所，乌鲁木齐，830004；2石河子大学，石河子，832000）[摘要]目的∶优化复方没食子凝胶膏剂基质处方及制备工艺。方法∶以多感官指标采用综合加权评分法，通过单因素实验，优选最佳基质配方。结果∶最佳制备工艺为药物∶K–90∶CMC–Na∶NP–700∶丙三醇∶1，2–丙二醇∶EDTA（10.5∶2∶7∶3∶5∶18∶5∶1）。结论∶优选的复方没食子凝胶膏剂基质载药量大，黏着性好，性能较好。[关键词]复方没食子凝胶膏剂；凝胶膏剂；制备工艺；综合加权评分StudyonPr

2、eparationProcessofCompoundGallnutCataplasmLIUXuan-lin1,HECheng-hui1,XINGJian-guo1,XUEGui-peng1,JIANGWen2(1XinjiangInstituteofMateriaMedica,Urumqi830004;2ShiheziUniversity,Shihezi832000)[Abstract]Objective:Tooptimizethebestmatrixprescriptionandthetechniquesofpreparationprocessofcompoundgall

3、nutcataplasm．Method:Thebestmatrixprescriptionofpostoperativerehabilitationcataplasmwasstudiedbysyntheticweightedmarkmethodwithmultiplesenseindexesasevaluationindexes.Results:Thepreparationprocesswasdrug:K-90:CMC-Na:NP-700:glycerol:1,2-propanediol:EDTA(10.5:2:7:3:5:18:5:1)ConclusionPostoper

4、ativeRehabilitationCataplasmwiththisprescriptionhadgreatcapacityofloadingextractiveandgoodviscosity.[Keywords]compoundgallnutcataplasm；cataplasm；preparationprocess；syntheticweightedmarkmethod复方没食子凝胶膏剂是由没食子、紫草、天仙子、乳香、枯矾、冰片、花椒、野西瓜等八味药加工而制成的水凝胶膏剂，主要用于手术后患者的止痛、消炎，加快伤口愈合。凝胶膏剂系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲

5、水性基质混合后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。凝胶膏剂基质处方研究是凝胶膏剂研究的基础，也是凝胶膏剂研究的核心内容[2]。基质中各组分的合理配比是制备性能良好凝胶膏剂的关键[3]。本文以多感官为指标，通过单因素实验，重点考察了药物加入量、药物与基质加入顺序、黏着剂、骨架材料、保湿剂、交联调节剂等因素对复方没食子凝胶膏剂成型的影响，筛选出适宜的复方没食子凝胶膏剂处方。1仪器与试药恒温水浴锅（余姚市亚星仪器仪表有限公司），BP211D型电子天平（Sartorius），沃特浦实验室专用高端超纯水系统（四川沃特尔水处理设备有限公司），6搅拌器、涂布器（自制），聚丙烯酸钠（NP

6、–700）、甘羟铝、XL–10、K–90、K–30（美国ISP公司）；CMC–Na（赫克里土化工），丙三醇（天津市化学试剂厂），EDTA（天津市百世化工有限公司），1，2–丙二醇（天津市博迪化工有限公司），无纺布、防黏层（江门新时代粘胶厂）。2方法与结果2.1样品制备药液一∶取天仙子、野西瓜、紫草粗粉，加15倍量85％乙醇以3mL·min-1速度渗漉，收集渗漉液，在60℃以下减压回收乙醇至1.0g·mL-1清膏，即得；药液二∶取没食子最粗粉，加10倍量水，回流提取3次，每次1h，合并提取液，高速离心（转速为4000r·min-1）30min，取上清液，减压浓缩至1.0g·m

7、L-1清膏，即得；药粉三∶乳香、枯矾分别粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用；药液四∶取花椒粗粉，加10倍量水，回流提取6h，收集挥发油，即得。2.2凝胶膏剂成型评价指标的建立[4]取成型凝胶膏剂五片，180℃剥离后，观察残留在聚乙烯薄膜上的凝胶膏的重量，即观察膜残留性；观察膏体均匀性、细白、无颗粒状胶团；将成型的凝胶膏剂贴于手腕背部，用力甩10下不脱落，观察皮肤追随性；其它外观质量评价指标均采用直观评价。见表1。按上述评价方法，记录皮肤追随计数，并对其外观质量进行打分，评分方法参照表1。而后进行多指标综合加权评分