2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案

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1、2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案    第1题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是    A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益    B.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康    C.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益    D.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业    E.打击走私、制

2、造毒品,维护社会管理秩序    正确答案:C,    第2题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合    A.药理标准B.化学标准    C.药用要求D.生产要求    E.卫生要求    正确答案:C,    第3题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照    A.县级以上药品监督管理部门

3、制定的炮制规范炮制    B.地方药品标准规定炮制    C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制    D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制    E.行业药品标准规范炮制    正确答案:C,    第4题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以    A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品    B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺    C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

4、    D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片    正确答案:A,    第5题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药    品经营企业的必备条件不包括    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境    C.具有保证所经营药品质量的规章制度    D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构    E.具有与所经营药品相适应

5、的质量管理机构或人员    正确答案:D,    第6题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药品管理法>    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监    督管理部门批准开办药品经营企业,除应具    备规定的开办条件外,还应遵循的原则是    A.市场调节、方便群众购药    B.合理布局、保证质量    C.合理布局、方便群众购药    D.品种齐全、诚实信用    E.公平合理、救死扶伤    正确答案:C,    第7题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二篇药事管理法规>第一章药

6、品管理法>    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的    A.通用名称B.批准文号    C.生产日期D.商品名称    E.贮存条件    正确答案:A,

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