2017执业药师药事管理与法规试题及答案

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1、2017执业药师药事管理与法规试题及答案　　　　执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出guo执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规试题及答案”，希望对各位考生有帮助。　　　　1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是　　　　A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营　　　　B.非法收购药品　　　　C.兽用药品经营单位经营人用药品　　　　D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动　　　　E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营　　　　显

2、示答案正确答案:ABCDE　　　　2.质量管理组织的主要职责是　　　　A.制定质量管理组织任务、职责　　　　B.决定物料和中间品能否使用　　　　C.研究处理制剂重大质量问题　　　　D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用　　　　E.审核不合格品的处理程序及监督实施　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　3.质量管理组织的主要职责是　　　　A.研究处理制剂重大质量问题　　　　B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用　　　　C.

3、审核不合格品的处理程序及监督实施　　　　D.制定质量管理组织的任务、职责　　　　E.决定物料和中间品能否使用　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对　　　　A.药品生产企业的监督管理　　　　B.药品生产企业的销售的监督管理　　　　C.药品经营的监督管理　　　　D.药品采购的监督管理　　　　E.药品销售人员的监督管理　　　　显示答案正确答案:BCDE　　　　5.药枪室的主要职责是　　　　A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检

4、验操作规程　　　　B.制定取样和留样制度　　　　C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数　　　　D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据　　　　E.制定药检室人员的职责　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　6.药检室的主要职责是　　　　A.制定药检室人员的职责　　　　B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程　　　　C.制定取样和留样制度　　　　D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数　　　　E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂

5、有效期提供数据　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是　　　　A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物　　　　B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行　　　　C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染　　　　D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志　　　　E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　8.在药品

6、购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须　　　　A.向法院起诉　　　　B.不得自行作销售或退、换货处理　　　　C.必须就地销毁　　　　D.及时报告当地药品监督管理部门　　　　E.不得自行销售，但可以退、换货　　　　显示答案正确答案:BD　　　　9.医疗机构制剂室对人员的培训应　　　　A.每年至少考核一次　　　　B.有考核记录　　　　C.制定年度人员培训计划　　　　D.对各类人员进行"药品管理法"培训　　　　E.对各类人员进行技术培训　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　10.药品经营企业、医疗机构和乡

7、村个体行医人员不得　　　　A.从非法药品市场采购药品　　　　B.向药品经营者采购超范围经营的药品　　　　C.有法律、法规禁止的其他情况　　　　D.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品　　　　E.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　11.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应　　　　A.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验　　　　B.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放　　　　C.按其性能与用途合理存放　　　　D

8、.有特殊要求的应按规定条件贮存　　　　E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧　　　　显示答案正确答案:ABCDE　　　　12.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须　　　　A.及时报告当地药品监督管理部门　　　　B.不得自行销售，但可以退、换货　　　　C.向法院起诉　　　　D.必须就地销毁　　　　E.不得自行作销售或退、换货处理　　　　显示答案正确答案:AE　　　　13.从事药品经营的销售人员必须符合　　　　A