2017执业药师药事管理与法规试题(7)

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1、2017执业药师药事管理与法规试题(7)　　　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出guo执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规试题(7)”，希望对大家有所帮助!　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　1.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括　　　　A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况　　　　B.制剂配制的变化情况　　

2、　　C.药品质量管理制度的执行情况　　　　D.药品不良反应报告的情况　　　　E.对药品监督管理部门的意见和建议　　　　正确答案：D　　　　答案解析：本题考查年度自查报告的要求。自查报告应当包括：①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。故选D。　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　2.《入网药品目录》和实施办法规

3、定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在　　　　A.产品说明书上　　　　B.产品标签上　　　　C.产品最小销售包装上　　　　D.产品外包装上　　　　E.产品大包装上　　　　正确答案：C　　　　答案解析：本题考查药品电子监管的规定。国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故本题答案应选C。　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只

4、有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　3.国家药品安全"十二五"规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到　　　　A.100%　　　　B.90%　　　　C.80%　　　　D.70%　　　　E.60%　　　　正确答案：A　　　　答案解析：本题考查国家药品安全"十二五"规划。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干

5、扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　4.下列属于卫生行政部门的职责的是　　　　A.负责监测和管理药品宏观经济　　　　B.负责药品价格的监督管理工作　　　　C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划　　　　D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策　　　　E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系　　　　正确答案：D　　　　答案解析：本题考查药品监督管理机构。卫生行政部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策;负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品

6、和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。故本题答案应选D。　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　5.药品价格评审中心由哪个部门成立　　　　A.国家发展和改革宏观调控部门　　　　B.卫生行政部门　　　　C.国家中医药管理部门　　　　D.人力资源和社会保

7、障部门　　　　E.工业和信息化管理部门　　　　正确答案：A　　　　答案解析：本题考查药品监督管理机构。国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;成立了药品价格评审中心。故本题答案应选A。　　　　【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】　　　　6.下列不属于药品技术监督管理机构的是　　　　A.中国食品药品检定研究院　　　　B.国家药典委员会　　　　C.国家中医药管理部门　　　　D.药品审评中

8、心　　　　E.药品评价中心　　　　正确答案：C　　　　答案解析：本题考查药品技术监督管理机构。包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中