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1、2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四 要参加执业药师考试的同学们,出guo为你“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四”,供大家参考学习,希望广大放松心态,从容应对,正常发挥。更多资讯请关注的更新哦! 第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是 A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格 E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,
2、药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 答案:E 第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 答案:A 第3题(A型题):药品的首要特殊性是 A.与人的生命健康相关 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D
3、.缺乏需求价格弹性 E.竞争性 答案:A 第4题(B型题): A.生物药剂学指标 B.有效性指标 C.安全性指标 D.稳定性指标 E.均一性指标 1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度 2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度 3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度 4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标 5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副
4、作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标 答案:DEBAC 第5题(X型题):《药品管理法》所规定的药品包括 A.中药材、中药饮片、中成药 B.化学原料药及其制剂 C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品 D.放射性药品 E.诊断药品 答案:ABCDE 第6题(X型题):下列属于药品的是 A.天麻饮片 B.强化维生素C的食品 C.青霉素原料 D.医疗器械 E.直接接触药品的包装材料 答案:AC 第7题(X型题):关于药品标准正确的是 A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规
5、定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准 E.《中国医院制剂规范》也是国家标准 答案:ABC 第8题(X型题):我国药品标准的主要类型包括 A.《中国药典》 B.《中国生物制品规程》 C.《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准 E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》 答案:AB
6、CDE 第9题(X型题):药品的特殊性包括 A.与人的生命健康相关 B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品 C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识 D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性 E.经济性和竞争性 答案:ABCD 第10题(X型题):国家基本药物的是 A.国家药品标准收载的品种 B.上市的新药 C.地方标准再评价后的品种 D.国家批准进口的药品
7、 E.试生产的新药 答案:ABD11.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.合理布局、方便群众购药 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案:ABCDE 12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品
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