2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案

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1、2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案　　　　1.药品监督管理部门在进行监督检查时应　　　　A.如实记录现场检查情况　　　　B.把检查结果以书面形式告知被检单位　　　　C.如实记录调研检查情况并形成文件　　　　D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位　　　　E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位　　　　显示答案正确答案:E　　　　2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有　　　　A.受过中等教育或具有相当学历　　　　B.医药或相关专业大专以上学历　　　　C.受过中等专业教育或具有相当学历　　　　D.受过成人高等教育　　　　E.受过成人中等教育　　　　显示答

2、案正确答案:B　　　　3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行　　　　A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封　　　　B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封　　　　C.罐装前需除菌滤过的药液的配制　　　　D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过　　　　E.直接接触药品的包装材料的最终处理　　　　显示答案正确答案:B　　　　4.药品GMP认证是　　　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法　　　　B.国家对医药行业监管的一种办法　　　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段　　　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段　　　　E.国家对药品监管力度的一种体现　　　　显示答案正确答案:C　　　　5.1000

3、0级洁净厂房适用于生产　　　　A.片剂、胶囊剂　　　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装　　　　C.丸剂及其他制剂　　　　D.原料的精制、烘干　　　　E.粉针剂的分装、压塞　　　　显示答案正确答案:B　　　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是　　　　A.维生素、免疫抑制剂　　　　B.抗肿瘤药、避孕药　　　　C.血液制品、疫苗制品　　　　D.降血糖药、免疫增强剂　　　　E.利尿药、助消化药　　　　显示答案正确答案:C　　　　7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给　　　　A.药品生产合格证　　　　B.药品生产许可证　　　　C.药品GMP证书　　　　D.药品生产认可证　　　　E

4、.药品生产验收合格证　　　　显示答案正确答案:B　　　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是　　　　A.600勒克斯(lx)　　　　B.500勒克斯　　　　C.400勒克斯　　　　D.300勒克斯　　　　E.200勒克斯　　　　显示答案正确答案:D　　　　9.目前药品价格形成的机制应是　　　　A.法人决定价格的价格形成机制　　　　B.地方决定价格的价格形成机制　　　　C.市场决定价格的价格形成机制　　　　D.企业决定价格的价格形成机制　　　　E.协会决定价格的价格形成机制　　　　显示答案正确答案:C　　　　10.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应　

5、　　　A.不与药品发生反应　　　　B.不与药品发生化学变化或吸附药品　　　　C.不与药品发生吸附作用　　　　D.不与药品发生分解反应　　　　E.不与药品发生化合反应　　　　显示答案正确答案:B