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《2011年执业药师药事管理与法规模拟试题》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、2011年执业药师药事管理与法规模拟试题(1)中华网考试责任编辑:lovethea更新时间:2011年6月14日[点评] 一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。) 1、国家药物政策的目标不包括 A、基本药物的可获得性 B、保证向公众提供安全、有效的药品 C、保证向公众提供质量合格的药品 D、保证向公众提供廉价的药品 E、合理用药 标准答案:d 2、国家药物政策的目标是: A、保证药品质量,维护人民身体健康 B、保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C、基本药物的可获
2、得性,保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品,合理用药 D、保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 标准答案:c 3、依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的, 必须按照 A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、地方药品标准规定炮制 C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E、行业药品标准规范炮制 标准答案:c 4、属于非临床研究必须遵守的是 A、GLP B、GCP C、
3、GMP D、GSP E、GAP 标准答案:a 5、按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是: A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请 B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请 C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案 D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批 E、需要在药品生产企业所在地进行备案 标准答案:c 6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 A、国务院卫生行政部门 B、国务院药品监督管理部门 C、省级人民政府的药品监督管
4、理部门 D、设区的市级人民政府卫生行政部门 E、设区的市级人民政府药品监督管理部门 标准答案:d 7、药品广告批准文号的格式正确的是: A、京药广审(视)第2006110036号 B、沪药广审(音)第2006120236号 C、豫药广审(文)第200610336号 D、京药广审(声)第2006252339号 E、鲁药广审(文)第0006116720号 标准答案:a 8、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是 A、标签和使用说明书 B、使用说明书和大包装 C、内包装和外包装
5、 D、乙类非处方药 E、药品经营企业的指南性标志 标准答案:b 9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是 A、每季度 B、每半年 C、每1年 D、每2年 E、每3年 标准答案:c 10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A、运输证明 B、运输证明复印件 C、运输证明副本 D、运输证明副本复印件 E、准予运输证明 标准答案:c 11、按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的 A、外包装 B
6、、内包装 C、大包装 D、小包装 E、所有包装 标准答案:d 12、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 A、设区的市级药品监督管理部门 B、设区的市级卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门 E、国务院卫生行政部门 标准答案:b 13、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得 A、大于1:2,指大小 B、大于2:1,指总面积 C、小于1:2,指大小 D、大于1:1,指面积 E、小于2:1,指单字面积 标准
7、答案:e 14、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指 A、国内首次进口的药品 B、国内首次生产上市的药品 C、当地首次上市的药品 D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 E、本企业首次出口的药品 标准答案:d 15、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 标准答案:c 16、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是 A、标签和内包装 B、使用说明书和大包装 C、标签和使用说明书 D、内包
8、装和大包装 E、标签和大包装 标准答案:b 17、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是 A、冷库2~10℃,相对湿度45%~75% B、冷库
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