2011年执业药师药事管理与法规模拟试题

2011年执业药师药事管理与法规模拟试题

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1、2011年执业药师药事管理与法规模拟试题(1)中华网考试责任编辑:lovethea更新时间:2011年6月14日[点评]  一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)  1、国家药物政策的目标不包括  A、基本药物的可获得性  B、保证向公众提供安全、有效的药品  C、保证向公众提供质量合格的药品  D、保证向公众提供廉价的药品  E、合理用药  标准答案:d  2、国家药物政策的目标是:  A、保证药品质量,维护人民身体健康  B、保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全  C、基本药物的可获

2、得性,保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品,合理用药  D、保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全  E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规  标准答案:c  3、依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,  必须按照  A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制  B、地方药品标准规定炮制  C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制  D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制  E、行业药品标准规范炮制  标准答案:c  4、属于非临床研究必须遵守的是  A、GLP  B、GCP  C、

3、GMP  D、GSP  E、GAP  标准答案:a  5、按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是:  A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请  B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请  C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案  D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批  E、需要在药品生产企业所在地进行备案  标准答案:c  6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是  A、国务院卫生行政部门  B、国务院药品监督管理部门  C、省级人民政府的药品监督管

4、理部门  D、设区的市级人民政府卫生行政部门  E、设区的市级人民政府药品监督管理部门  标准答案:d  7、药品广告批准文号的格式正确的是:  A、京药广审(视)第2006110036号  B、沪药广审(音)第2006120236号  C、豫药广审(文)第200610336号  D、京药广审(声)第2006252339号  E、鲁药广审(文)第0006116720号  标准答案:a  8、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是  A、标签和使用说明书  B、使用说明书和大包装  C、内包装和外包装 

5、 D、乙类非处方药  E、药品经营企业的指南性标志  标准答案:b  9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是  A、每季度  B、每半年  C、每1年  D、每2年  E、每3年  标准答案:c  10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带  A、运输证明  B、运输证明复印件  C、运输证明副本  D、运输证明副本复印件  E、准予运输证明  标准答案:c  11、按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的  A、外包装  B

6、、内包装  C、大包装  D、小包装  E、所有包装  标准答案:d  12、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是  A、设区的市级药品监督管理部门  B、设区的市级卫生行政部门  C、省级药品监督管理部门  D、省级卫生行政部门  E、国务院卫生行政部门  标准答案:b  13、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得  A、大于1:2,指大小  B、大于2:1,指总面积  C、小于1:2,指大小  D、大于1:1,指面积  E、小于2:1,指单字面积  标准

7、答案:e  14、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指  A、国内首次进口的药品  B、国内首次生产上市的药品  C、当地首次上市的药品  D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品  E、本企业首次出口的药品  标准答案:d  15、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为  A、一年  B、二年  C、三年  D、四年  E、五年  标准答案:c  16、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是  A、标签和内包装  B、使用说明书和大包装  C、标签和使用说明书  D、内包

8、装和大包装  E、标签和大包装  标准答案:b  17、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是  A、冷库2~10℃,相对湿度45%~75%  B、冷库

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