执业中药师《药事管理与法规》模拟试题

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1、执业中药师《药事管理与法规》模拟试题姓名：教学点：成绩：一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A.从事生产、销售加药机生产销售劣药情节严重的B.无《药品生产许可证》生产药品的C.无《药品经营许可证》经营药品的D医疗机构配置的制剂在市场上销售的E.为假药生产者提供运输等便利条件的2.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，只是麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请B.处5万元以上10万元以

2、下罚款C.处药品货价值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款3.具有医疗用毒药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）A.医疗机构诊断证明书B.该有医生所在医疗单位公章的正式处方C.患者盖章或签字的医师处方D.主治医师以上人员处方E.执业医师开具的处方4.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按（）A.生产日期归档B.批号归档C.检查报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档5.《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（）A.药物研究机构B.药品生产企业C

3、.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》6.按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药或质量可疑的药品，必须（）A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构E.及时报告单位质量负责人7.《野生药材资料保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有（）A采伐证B.狩猎证、采伐证C.采药证、采伐证D.县级药品监督管理部门的批准文件E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件8.《

4、处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A.从事药品的研究，生产、经营、使用和监督管理的部门B从事特殊管理的药品生产、经营、使用的单位C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9.城镇的个体行医人员和个体诊所（）A.可以设置药房B.不得设置药房C.可以将药品销售给前来求医人员D.可以销售给求医人员急需的少量药品E.可以和乡镇卫生院联合从事药品的销售活动10.生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重伤害（）A.致人严重残疾B.

5、3人以上重伤C.10人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果11.违反《中华人名共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）A.公安部门B.物价管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门E.工商管理部门12.药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP13.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床的过程中，受试者的权益，安全和健康（）A.应该服从于药物临床试验

6、的需要B.必须与对科学和社会利益考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给于一定的保证14.从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一是（）A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B.有保证药品信息来源合法的管理措施C.有保证药物信息来源真实的管理措施D.有保证药品信息来源安全的管理措施E.有保证药品信息来源合法、真是的管理措施15.国家对医疗器件管理分为（）A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类16.医疗器件说明书、标签和包装标识不得含有的内容（）A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

7、B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器件注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围，禁忌症、注意事项E.利用第三方组织或者个人做推荐的17.使用不合格的计量器具或者破坏计量器准确度，给国家和消费者造成损失的（）A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任E.给与行政处分18.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（）A.40日内B.50日内

8、C60日内D.70日内E.80日内19.下列不属于药事管理活动的是（）A.医药企业工商登记管理B.药学服务质量管理C.制定药品储备计划D.医疗保险用药管理E.药品价