033 FMEA管理程序

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1、文件类别FMEA管理程序文件编号QTBJ-QP-033版本号A/0流程性文件页次6/6生效日期2016-05-05FMEA管理程序文件编号QTBJ-QP-033版本版次A/0制订部门工程部制订日期2016.05.05制订审核批准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！文件类别FMEA管理程序文件编号QTBJ-QP-033版本号A/0流程性文件页次6/6生效日期2016-05-05修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/06文件类别FMEA管

2、理程序文件编号QTBJ-QP-033版本号A/0流程性文件页次6/6生效日期2016-05-051.0目的确定生产过程中和产品的相关工序的潜在失效模式及其后果，找出生产过程中零组件或系统的潜在弱点，供生产、品管、工程等部门采取可行性对策。确定设计和生产过程中潜在的失效机理，评价失效对客户的潜在影响。确定减少失效发生或找出失效条件的控制变量，采取能够避免或减少潜在失效发生的措施。2.0适用范围适用于汽车相关新产品的试产过程,工艺有发生较大改变的过程及易发生不良的过程中PFMEA的制作及更新。3.0定义3.1FMEA:Fail

3、ureMode＆EffectsAnalysis(失效模式与后果分析)。3.2失效:不能满足设计要求的一种形式。3.3严重度(S):是潜在失效模式对客户/下工序的影响后果严重程度的评价指标。3.4频度(O):是指具体失效起因/机理发生的频率。3.5不易探测度(D):是指现行设计或过程控制方法找出失效起因/机理缺陷的可能性的评价指标。3.6风险指数（RPN）=严重度(S)*频度(O)*不易探测度(D)。3.7新产品:指未生产过的全新产品及结构有较大改变的已有产品。4.0职责4.1由FMEA小组负责FMEA的制定、审查及更新；注

4、1：FMEA小组主要由生产、工程、品管、业务部等部门组成，必要时可由客户代表和/或供应商代表参加。注2：FMEA由工程部门主导编写。4.2由文控中心负责将FMEA小组制定的FMEA进行存档，并发放给各相关部门执行。5.0工作内容5.1FMEA的制作5.1.1FMEA实施要求针对所有新的关键部件/过程及应用环境有变化的原有关键部件/过程。5.1.2文件类别FMEA管理程序文件编号QTBJ-QP-033版本号A/0流程性文件页次6/6生效日期2016-05-05在确定FMEA项目时，应假定所设计的产品满足设计要求，因设计缺陷所

5、产生的失效模式不包含在FMEA中，它不依靠改变产品设计来克服过程缺陷，主要以方法、设备、人员方面影响为重点。5.1.3在新产品的小批量试产之前，工程部及生产技术人员、品管人员进行初步的FMEA制作，根据流程、综合客户反馈信息与以往生产的业绩，调查现行过程控制状况，分析失效的起因/机理，提出建议，FMEA小组协助制作FMEA，并在量产阶段不断地确认，完善FMEA。5.1.4制作FMEA时，应考虑所有的特殊特性(产品特殊特性及过程特殊特性)。FMEA小组共同讨论确认初步的FMEA并提出具体的修正意见，决定最终需采取的纠正措施。

6、5.1.5在提交生产件批准前，FEEA小组对以往的FMEA项目及对策进行确认、审核。5.2FMEA的实施5.2.1高S值优先分析原则当S值大于8时，即使RPN值较小，也要对其进行优先分析处理，工程部应考虑与顾客协商修改设计等(如果O值与D值均≤2时则不再对其进行分析及处理)。5.2.2“大坝”原则考虑对策实施的经济性等，当RPN≤80时,则不再对其进行分析及处理。5.3PFMEA的跟踪：项目工程师或工程技术人员负责跟进纠正措施的执行情况。5.3.1发生客户设计变更时,FMEA小组应复查相关技术文件,以明确客户更改的要求及最

7、新采取的相应对策。5.3.2复查FMEA文件，应体现最新的工艺设计水平及最新采取的相应对策。5.3.3修正FMEA时，修正意见需提交FMEA小组审定。5.4RPN的评价准则；5.4.1严重度(S)的评价准则：后果评定准则:后果的严重度严重度无警告的严重危害可能100%的产品需报废，产品已丧失基本功能，客户强烈不满10有警告的严重度产品需选别，报废部分低于100%，产品部分功能失效，客户不满意9很高部分(低于100%)产品报废(不选别)，客户很不满意8高产品需100%返工，部分产品的部分功能失效，客户不满意7中等产品需100

8、%返工，所有产品的某些性能下降，客户有些不满意6文件类别FMEA管理程序文件编号QTBJ-QP-033版本号A/0流程性文件页次6/6生效日期2016-05-05低产品经选别，部分(少于100%)需要返工，如动作不顺畅等部分功能项目不符合要求，多数客户发现有缺陷。5很低部分(少于100%)需要在生产在线