AIAG-VDA FMEA管理程序

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1、內部受控檔、未經許可不得翻印頁次:文件編號:Page1of11TSQP-30XX公司FMEA控制管理程序版本版次:實施日:V1.12019-8-14修訂記錄（ChangeHistory）2019-8-14全面修订2016-5-10發行文件日期內容修訂者批準內部受控檔、未經許可不得翻印頁次:文件編號:Page2of11TSQP-30XX公司FMEA控制管理程序版本版次:實施日:V1.12019-8-14一、目的1.1本程序規定了在產品品質先期策劃階段引進了提供研究失效原因及其影響途徑的這種早期的預防管

2、理及改進分析方法、評定每種品質故障失效的嚴重程度和出現的頻率，以及這種故障失效對裝配和使用的影響程度及探測率；1.2預先評價生產過程因素變化可能產生的潛在失效及後果，找到避免或減少這些潛在失效的對策措施，最大限度地保證產品品質滿足顧客的要求；1.3也可以用在預防和糾正措施的實施中，有針對性的進行糾正，提高產品在顧客使用中的滿意程度,促進對新增或更改的過程進行早期評審和分析，以便預測、解決或監控潛在的過程問題；1.4規範潛在的失效模式及後果分析之作業，收集經驗，以提升品質改進的能力；二、範圍2.1本程

3、序適用於公司在新產品開發過程中，為工藝的確定提供依據，有助於為顧客服務確定初期的標準；為未來工作提供歷史性資料；2.2應用於新產品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的品質問題對工序過程可能造成失效後果的分析和預防；三、權責3.1職責在流程中說明，小組成員（工程/工模部、品質部、生產部等）參與FMEA分析並承擔分析過程對策措施中的相應責任；3.2工程部是本程序的主導管理部門，負責組成APQP小組，APQP小組負責PFMEA的編制工作,並在生產過程中應用PFMEA，使產品的品質、可靠性和公司產品的生產

4、能力不斷提高；3.3當產品發生失效模式前，由工程部牽頭，生產部、品質部協助成立APQP小組負責找出具體失效的原因，APQP小組成員應集思廣益，按AP優先順序提出糾正措施及建議，所有建議措施的目的都是為降低風險而對各項措施進行優先排序。，對策建議要突出對過程特性的控制，明確過程的關鍵點，以及對關鍵點的過程能力與過程性能的統計方法。3.4當產品發生失效模式，並找到具體的失效原因時，具體的預防或改進措施由生產部、工程部等負責貫徹和執行；3.5對完成的PFMEA項目按表進行跟蹤驗證，對已獲得效果的專案，其糾

5、正後的實施措施、工藝參數由工程納入正常的工藝規程，按“文件與記錄管理程序”執行；四、定義4.1DFMEA：設計潛在失效模式及後果分析；4.2PFMEA；過程潛在失效模式及後果分析；內部受控檔、未經許可不得翻印頁次:文件編號:Page3of11TSQP-30XX公司FMEA控制管理程序版本版次:實施日:V1.12019-8-144.3潛在失效模式：指過程、部件、子系統或系統有可能會未達到或不能實現專案/預期功能情況；4.4潛在失效後果：為顧客感受到的失效模式對功能的影響；4.5嚴重度(S)：是一特定失

6、效模式最嚴重的影響後果的級別；4.6發生率(O)：指某一失效特定的要因發生的可能性；4.7探測率(D)：是與設計/程序控制中所列的最佳探測控制相關聯的定級數；4.8措施優先順序(AP)：措施优先级是以严重度、频度以及探测度评级的综合为基础的，目的是为降低风险而对各项措施进行优先排序。五、程序5.1進行FMEA的三種基本情形；5.1.1新設計、新技術或新過程,FMEA的範圍是全部設計、技術或過程；5.1.2對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的範圍應集中於對過程的修改、

7、由於修改可能產生的相互影響以及現場的歷史情況；5.1.3將現有的過程用於新的環境、場所或應用（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的範圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響；5.2過程FMEA應在開始生產之前、產品品質策劃過程中進行；以生產流程圖作為開始，生產過程流程圖應明確與每一工序相關的產品/過程特性，並按以下次序應用標準的“潛在失效模式及後果分析表”。5.3過程FMEA展開步驟（七步法）:內部受控檔、未經許可不得翻印頁次:文件編號:Page4of11TSQP-30XX公司FMEA控制管

8、理程序版本版次:實施日:V1.12019-8-14內部受控檔、未經許可不得翻印頁次:文件編號:Page5of11TSQP-30XX公司FMEA控制管理程序版本版次:實施日:V1.12019-8-14B2.7PFMEA表格提示步骤七PFMEA步骤七由各组织单独管理，不在PFMEA表格中记录。5.4嚴重度(S)5.4.1嚴重度是單一的FMEA範圍內的相對定級結果；其數值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠實現；5.4.2嚴重度(S)評價準則：对发运至工厂的影响（在对最终