过程FMEA管理程序.doc

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1、文件名称过程FMEA管理程序1、冃的：确定与产殆生产过程和相关过程失效模式，评价和发现在各个工序屮失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量，编制失效模式分级表,为采取纠正和预防措施提供对策。2、适用范围：适用于新产站和修改产站及因使用环境发生变更时的样件试制和批量生产。3、职责：3」质量保证部对FMEA活动进行跟踪和监督；3.2生产技术部负责过程失效模式和后果分析的制定和实施。4、作业程序:4.1在APQP活动屮，由生产技术部召集有关人员组成PFMEA小组，报请工场长批准。4.2PFMEA分析小组依据牛产工艺流程图，识别并确定哪些过程是高风险的过程，填写《过程/流程风

2、险分析表》，针对高风险过程/流程做PFMEA分析。4.3PFMEA分析小组对分析确定为高风险的工序步骤进行PFMEA,并记录于《过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA）》表格屮。4.4按下列要求填写《过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA）》表：4.4.1FMEA编号；按过程编号；4.4.2项H名称：填写所分析项H的名称；4.4.3过程责任部门：填写生产部门的生产线（组）名称或代号；4.4.4）编制者：填写负责编制的人员的姓名和所在部门；4.4.5总成型号/分总成号/零件号：填入总成型号/分总成号/零件号；4.4.6关键日期：填入编制FMEA初稿的日期，及最新修订日期；4.4.7FM

3、EAH期：填入初次FMEA预定完成的日期；4.4.8主要参加人员：填写执行此项工作的责任部门负责人和参与人员；4.4.9过程功能要求：简单描述被分析的过程或工序，说明该过程或工序的冃的，如工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，应把这比工序作为独立过程列出处理。4.4.10潜在失效模式：是指过程屮可能发生的不符合过程要/或设计意图的形式，是对具体工序不符合要求的描述，它可能是引发下道工序的潜在失效模式，也可能是丄道工序文件名称过程FMEA管理程序页次2/5潜在失效的后果。在FMEA准备屮，应假定提供的零件/材料是合格的。4.4.11潜在失效后果：是指失效模式对顾客的影响。在这里顾客可

4、以是下道工序、后续工序或工位、代理商、最终用户。为评价潜在失效后果时，应依据可能顾客注意到的或经历的清苦青年感来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（噪音、发热、工作不正常或间隙性工作、外观不良、不起作用等）；若顾客是下道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工作性能来描述（如无法安装、不匹配、危害操作者、加工余量过大或过小、损坏设备等）。4.4.12严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客影响后果的严重程度的评价指标，严重中度仅适用于失效的后果。评价指标分“1”到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1：表1：严重度（S）评价准则后果判定准

5、则：后果的严重度严重度无警告的严重危害可能危害机器和装备的操作者•潜在失效模式严重影响整机安全或包含不符合政府法规项,严重度很高。失效发牛吋无警告10有警告的严重危害可能危害机器和装备的操作者•潜在失效模式严重影响整机安全或包含不符合政府法规项,严重度很高。失效发牛吋有警告9很高可能100%的产品要报废，整机无法运行，丧失基木功能，顾客非常不满8高产站需要筛选，部分报废，整机能运行但性能下降，顾客不满意7中等部分产品报废（不筛选），整机能运行，但性能稍有下降，顾客不大满意6低产品需100%返工，整机能运行，有较多缺陷，顾客有些不满5很低产站经筛选，部分需要返工，外观质暈有缺陷，多数顾

6、客能发现4轻微部分产品需要在牛产线上原工位返工，外观质量缺陷很轻微，很少顾客发现有缺陷3很轻微部分需要在牛产线上返工，外观质量有轻微缺陷，有半数顾客发现有缺陷。2无没有影响14.4.13级别：对需要附加过程控制的零部件、半成殆或成品的一些特殊过程的特性进行分级（如关键、主要、重点等）。如在过程FMEA屮确定了某一级别，应通过工程人员，文件名称

7、过程FMEA管理程序页次

8、3/5以便制定相应的工程文件及控制项冃的标识。4.4.14潜在失效起因/机理：是指失效是怎么发生的，并依据易于纠正或控制的方式来描述。针对每一个潜在失效模式，尽可能在广、深的范围内列出所有能想象到的失效原因,以便采取针

9、对性的纠正措施。4.4.15频度（O）：是指具体的失效起因/机理发生的频率。频度的分级重在含义而不是具体的数值。评价指标分“1”到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表2：表2：频度（O）评价准则失效发生的可能性可能的失效率CPK频度很高：失效儿乎是不可避免的M21/2<0.33101/320.339高厂-般与以前经常发生失效的过程相似的过程有关1/8>0.5181/20M0.677屮等：一般与以前吋有失效发生，但不占主要比例的1/80M0.836过