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1、银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察作者:陈良光【关键词】银杏达莫注射液;早期糖尿病肾病;尿微量白蛋白糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)临床常见的严重微血管并发症,是DM患者死亡的主要原因之一。DN的发生发展是多因素综合作用的结果,英中微循环障碍是重要因素。银杏达莫注射液为一种新型具有抗凝、促进微循环等作用的药物,笔者临床用于治疗早期DN效果满意,现总结报道如下。1一般资料80例观察病例均为本院门诊和住院患者。釆用简单随机法分为2组:银杏达莫注射液治疗组(以下称“治疗组”)40例,男26例,女14例,平均年龄(54.7±6
2、.3)岁;开博通对照组(以下称“对照组”)40例,男28例,女12例,平均年龄(52.4±6.7)岁。2组性别、年龄、病程、病情轻重等构成比,经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2研究对象2.1病例选择标准同时符合西医早期DN的诊断及分期标准和屮I矢气阴两虚证的辨证标准者,列入观察对象。2.1.1西医诊断标准参照《肾脏病学》[1]的诊断标准:①有确切的糖尿病史;②多次尿蛋白排泄率为20〜200ug/min;③24h尿蛋白定量<0.5g02.1.2分期标准根据国际通用的Mogensen分期标准[2]
3、,早期DN属于III期,主要表现为微量白蛋白尿,血压可比止常人升高。2.1.3中医气阴两虚证辨证标准及症状分级记分标准参照1986年第2次全国中保肾病学术交流会议制定的中医辨证分型方案及《慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准》⑶,凡具备下列6项中的任何4项即辨证为气阴两虚证:①乏力或易感冒;②腰酸腿软;③手足心热;④眼睑或下肢艸;⑤口干咽燥;⑥舌质偏红,少苔,脉细或弱。症状分级记分标准参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临丿木研究指导原则》[4]的相关内容,结合DN的具体特点制定:轻度(+)1分:中度(++)2分;重度(+++)
4、3分;症状消失记0分。2.2病例排除标准①不符合病例纳入标准者。②年龄在18岁以下的患者,妊娠或哺乳的女性患者。③不合作者(不按规定配合控制饮食,不按规定用药,不按规定进行指标检测者)。④有严重的心、脑、肝等并发症,或合并其它严重原发性疾病,精神病患者。⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。⑥未满规定疗程而中断治疗,无法判断疗效或资料不全者。3方法3.1治疗方法2组均给予DM教冇和饮食控制,蛋白质摄入0.6g/(kg?d),氯化钠摄入6g/d以下;口服降糖药、降压药,使空腹血糖保持在5.8-7.6mmol/L,血压W130/8
5、()mmHg。治疗组:银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产,批准文号H52020032)成人每次2()mL,加入0.9%氯化钠注射液或5%〜10%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,每H2次。疗程14d。对照组:卡托普利片(上海旭东海普药业有限公司生产,批准文号H31020564),每次12.5mg,每日1次,饭后口服。疗程14do3.2观察项口与方法3.2.1尿液检测床白蛋白排泄率(UAER)、尿B2微球蛋口(P2-MG)测定采川放免分析法。尿常规及24h尿蛋白定量釆用尿液分析仪测定。3.2.2血液生化检测空腹及餐后血
6、糖测定采用窗萄糖氧化酶法;糖化血红蛋ri(HbAlc)采用亲和层析微柱法测定;血肌ff(SCr).尿素氮(BUN)、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)采用白动生化分析仪测定。3.2.3物理检查于治疗前后分别检测血压、肾脏B超、心率、体重、心电图。3.2.4安全性检查于治疗前后分别检测血常规、肝功能。3.3统计学方法数据录入Excell建立数据库,采用SPSS8.0统计软件进行数据处理。计量资料采用(检验;计数资料采用x2检验;等级资料采用Ridit分析。4疗效标准参照《中药新药治疗糖尿病的临
7、床研究指导原则》、《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[4]有关内容制定。显效:临床症状消失,尿白蛋H排泄率降至正常或卜降1/2以上,血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常,24h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前有所下降。有效:临床症状较疗前好转,尿白蛋口排泄率有所下降,但不足显效标准;血糖、糖化血红蛋口有所下降,但不足显效标准。24h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前下降不显著。无效:临床症状未改善或恶化,实验室指标无变化或升高。5治疗结果(见表1〜表5)表12组患者治疗前后尿系列微量蛋白及尿肌肝变化(略)
8、注:与木组疗前比较,*P<0.05;与对照组疗后比$5C,AP<O.O5(下同)。表22组患者治疗前后血脂及肾功能变化(略)衣32组患者治疗前后血糖、血压变化(略)注:治疗前后自身対照,P>0.05;组间比较,P>0.05。表42组患者治疗前后症状积分