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1、银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察论文.freelin；③24h尿蛋白定量0.5g。2.1.2分期标准根据国际通用的Mogensen分期标准2,早期DN属于Ⅲ期,主要表现为微量白蛋白尿,血压可比正常人升高。2.1.3中医气阴两虚证辨证标准及症状分级记分标准参照1986年第2次全国中医肾病学术交流会议制定的中医辨证分型方案及《慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准》3,凡具备下列6项中的任何4项即辨证为气阴两虚证：①乏力或易感冒；②腰酸腿软；③手足心热；④眼睑或下肢肿；⑤口干咽燥；⑥舌质偏红,少苔,脉细或弱。症状分级记分标准参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》4的相关内容,
2、结合DN的具体特点制定：轻度(＋)1分；中度(＋＋)2分；重度(＋＋＋)3分；症状消失记0分。2.2病例排除标准①不符合病例纳入标准者。②年龄在18岁以下的患者,妊娠或哺乳的女性患者。③不合作者(不按规定配合控制饮食,不按规定用药,不按规定进行指标检测者)。④有严重的心、脑、肝等并发症,或合并其它严重原发性疾病,精神病患者。⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。⑥未满规定疗程而中断治疗,无法判断疗效或资料不全者。3方法3.1治疗方法2组均给予DM教育和饮食控制,蛋白质摄入0.6g/(kg?d),氯化钠摄入6g/d以下；口服降糖药、降压药,使空腹血糖保持在5.8～7.6mmol/L,血压≤13
3、0/80mmHg。治疗组：银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产,批准文号H52020032)成人每次20mL,加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,每日2次。疗程14d。对照组：卡托普利片(上海旭东海普药业有限公司生产,批准文号H31020564),每次12.5mg,每日1次,饭后口服。疗程14d。3.2观察项目与方法3.2.1尿液检测尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)测定采用放免分析法。尿常规及24h尿蛋白定量采用尿液分析仪测定。3.2.2血液生化检测空腹及餐后血糖测定采用葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋白(HbAlc)采用亲和层析
4、微柱法测定；血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)采用自动生化分析仪测定。3.2.3物理检查于治疗前后分别检测血压、肾脏B超、心率、体重、心电图。3.2.4安全性检查于治疗前后分别检测血常规、肝功能。3.3统计学方法数据录入Excell建立数据库,采用SPSS8.0统计软件进行数据处理。计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。4疗效标准参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》、《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》4有关内容制定。显效：临床症状消失,尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/
5、2以上,血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常,24h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前有所下降。有效：临床症状较疗前好转,尿白蛋白排泄率有所下降,但不足显效标准；血糖、糖化血红蛋白有所下降,但不足显效标准。24h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前下降不显著。无效：临床症状未改善或恶化,实验室指标无变化或升高。5治疗结果(见表1～表5)表12组患者治疗前后尿系列微量蛋白及尿肌酐变化(略)注：与本组疗前比较,*P0.05；与对照组疗后比较,△P0.05(下同)。表22组患者治疗前后血脂及肾功能变化(略)表32组患者治疗前后血糖、血压变化(略)注：治疗前后自身对照,P0.05；组间比较,P0
6、.05。表42组患者治疗前后症状积分比较(略)表52组患者总疗效比较例(%)6讨论DN的发生发展是高血糖、高血压、血液流变学异常、生化代谢紊乱、各种细胞因子异常表达、遗传背景等多因素相互作用的结果,其中高血糖、高血压是其发生发展的基本因素,而血液黏度增高、红细胞变形能力减弱、血小板黏附性及聚集性增高是DM微血管病变的重要因素1-6。银杏达莫注射液可显著地降低DN患者的UAER、尿β2-M、24h尿蛋白定量,增加尿Cr的排量,降低BUN、SCr指标,达到减轻肾脏负担,延缓DN肾功能减退的自然进程。银杏达莫注射液可显著地降低DN患者的TG、TC,提示其可通过改善DN患者的脂质代谢,改善肾内微循环
7、及肾小球滤过功能而保护或恢复肾功能。【
