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1、XX大学毕业论文银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察姓名：2014年6月25日银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察【关键词】银杏达莫注射液；早期糖尿病肾病；尿微量白蛋白糖风病肾病(DN)是糖尿病(DM)临床常见的严重微血管并发症，是DM患者死亡的主要原因之一。DN的发生发展是多因素综合作用的结果,其屮微循环障碍是重要因素。银杏达莫注射液为一种新型具有抗凝、促进微循环等作用的•药物，笔者临床用丁治疗早期DN效呆满意，现总结报道如下。1-般资料80例观察病例均为本院门诊和住院患者。采用简单随机法分为2组：银杏达莫注射液治
2、疗组(以下称”治疗组”)40例，男26例，女14例,平均年龄(54.7±6.3)岁;开博通对照组(以F称“对照组”)40例，男28例，女12例,平均年龄(52.4±6.7)岁。2组性别、年龄、病程、病情轻重等构成比,经统计学处理无显著性差异(P0.05),具有可比性。2研究对象2.1病例选择标准同时符合西医早期DN的诊断及分期标准和中医气阴两虚证的辨证标准者,列入观察对象。2.1.1西医诊断标准参照《肾脏病学》［1］的诊断标很①有确切的糖尿病史；②多次尿蛋口排泄率为20〜200
3、ig/min；③24h尿蛋白定量0.5go2.
4、1.2分期标准根据国际通用的Mogensen分期标准［2］,早期DN属于III期，主要表现为微量白蛋白尿，血压可比正常人升高。2.1.3中医气阴两虚证辨证标准及症状分级记分标准参照1986年第2次全国屮医肾病学术交流会议制定的屮医辨证分型方案及《慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准》［3］,凡具备下列6项中的任何4项即辨证为气阴两虚证：①乏力或易感冒；②腰酸腿软；③手足心热；④眼睑或下肢肿；⑤口干咽燥；⑥舌质偏红，少苔，脉细或弱。症状分级记分标准参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》［4］的相关内容，结合DN的
5、具体特点制定：轻度(+)1分；屮度(++)2分；重度(+++)3分；症状消失记0分。2.2病例排除标准①不符合病例纳入标准者。②年龄在18岁以下的患者，妊娠或哺乳的女性患者。③不合作者(不按规定配合控制饮食，不按规定用•药，不按规定进行指标检测者)。④冇严重的心、脑、肝等并发症，或合并其它严重原发性疾病,精神病患者。⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。⑥未满规定疗程而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者。3方法3」治疗方法2组均给予DM教育和饮食控制，蛋白质摄入0.6g/(kg?d),氯化钠摄入6g/d以下；口服降糖药、降压
6、•药，使空腹血糖保持在5.8〜7.6mmol/L,血压三130/80mmHgo治疗组：银杏达莫注射液(贵州益佰制约股份有限公司生产，批准文号H52020032)成人每次20mL,加入0.9%氯化钠注射液或5%〜10%葡萄糖注射液500rnL'P静脉滴注，每日2次。疗程14do对照组：卡托普利片(上海旭东海普药业有限公司生产，批准文号H31020564),每次12.5mg,每日1次，饭后口服。疗程14do3.2观察项目与方法3.2.1尿液检测尿口蛋口排泄率(UAER)、尿p2微球蛋口(P2-MG)测定采用放免分析法。乐常规及2
7、4h乐蛋白定量采用尿液分析仪测定。3.2.2血液生化检测空腹及餐后血糖测定采用葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋口(HbAlc)采用亲和层析微柱法测定；血肌酊(SCr)、乐索氮(BUN)、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)采用自动生化分析仪测定。3.2.3物理检查于治疗前后分别检测血压、肾脏B超、心率、体重、心电图。3.2.4安全性检查于治疗前后分别检测血常规、肝功能。3.3统计学方法数据录入Excell建立数据库，采用SPSS8.0统计软件进行数据处理。计量资料采用t检验；计数资料采用咒2检验；
8、等级资料采用Ridit分析。4疗效标准参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》、《中纱新纱治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》［4］有关内容制定。显效：临床症状消失，尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上,血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常,24h尿蛋白定量及肾功能指标正常，但较疗前有所下降。有效：临床症状较疗前好转,尿白蛋白排泄率冇所下降，但不足显效标准；血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准。24h床蛋白定量及肾功能指标正常，但较疗前下降不显著。无效：临床症状未改善或恶化,实验室指标无变化或升高。5治疗结果
9、（见表1〜表5）表12组患者治疗前后丿求系列微量蛋白及尿肌肝变化（略）注：与本组疗前比较,*P0.05；与对照组疗后比较,AP0.05（T同）。表22组患者治疗前后血脂及肾功能变化（略）表32组患者治疗前后血糖、血压变化（略）注：治疗前后自身对照,P0.05；组间比较,P0.05。表42组
