药物分析总复习

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1、绪论药品的概念药物分析的概念各国药典的表达方式GLP、GMP、GSP、GCP等的含义第一章药典概况屮国药典的主要组成部分凡例中的相关规定标准品和对照品的概念药品检验工作的机构和基本程序主要国外药典的种类和衣示方法第二章药物的鉴别试验鉴别试验的概念一般鉴别试验与特殊鉴別试验的概念及相互关系影响鉴别试验的主耍因素灵敏度的概念空白试验的概念最低检出量、最低检出浓度的概念及相互关系的表达式鉴别试验的方法：化学鉴别法：5利U光谱鉴别法：紫外（5种）、红外；色谱法：4种第三章药物的杂质检查药物的杂质、纯度和杂质限量的概念杂质检

2、查的计算方法检查氯化物、硫酸盐、铁盐的原理氯化物检查中干扰成分的排除重金属检查的原理、检测环境（硫代乙酰胺法）神盐的检查原理醋酸铅棉花、酸性氯化亚锡的作用恒重的概念TLC检查中常用的方法HPLC、GC检查中常用的方法第四章不经有机破坏的分析方法经有机破坏的分析方法氧瓶燃烧法的概念、分析対彖和仪器装置容量分析方法的计算（百接滴定法、剩余滴定法）；紫外分光光度法的计算（对照晶对照法、白分吸收系数法）；药吊质量标准分析方法验证的内容，验证中各项指标的概念、表示方法；验证某一分析方法的要求常用的生物样品的种类，去处蛋H的方

3、法第五章巴比妥类药物的分析此类药物的基木结构及典型药物，结构所引起的理化性质：二级电离鉴別试验：具不饱和烯键，芳香取代棊银量法第六章芳酸及其酯类药物的分析此类药物的棊本结构及典型药物理化性质含量测定：酸碱滴定法（3种方法）、双相滴定法第七章芳香胺类药物的分析此类药物的棊本结构及典型药物（是否能水解游离出芳伯氨基）理化性质亚硝酸钠滴处法：原理及测定的主耍条件、终点的指示方法漠量法：分析对象，反应发生的部位第八章杂环类药物的分析此类药物的基本结构及典型药物鉴别试验吩囉嗪类母核氧化厉的光谱与之询的变化非水溶液滴定法：原理

4、、问题讨论酸性染料比色法：原理、影响因素第九章维生素类药物的分析VA的理化性质，三点校正法的原理VB1的特殊鉴别试验第十章笛体激素类药物的分析比色法：各种比色法的分析对象第十一章抗生素药物的分析内酰胺类抗生素：碱量法（青霉嗟呻酸），影响因素，空白实验氨基糖昔类抗牛素：鉴别法四坏素类抗生素：不同条件下产生的杂质抗生索药物中高分子聚合物的定义、来源与分类第十二章药物制剂分析重量差杲、崩解时限、含量均匀度、溶出度及释放度的概念和检查方法常见附加成分的干扰及排除片剂含量测定的计算第十三章异常毒性实验酶法第十四章中药及其制剂

5、分析总灰分和酸不溶性成分的概念显微鉴别的概念薄层扫描法的概念第十五章药品质量标准的制订药晶质量标准制定的原则常见的理化常数及其作川鉴别法选择的基本原则检查所包括的四个方面，杂质检查法的基木要求，确定杂质检查和限度的原则含量测定常用的方法，选择含量测定方法的棊本原则，含量限度的确定稳定性试验的分类及其目的第十六章（略）1、氧瓶燃烧法2、异常毒性试验：用一•定量的药物按指定的操作方法和给药途经给予规定体重的某种试验动物，观察其急性毒性反应。3、薄层扫描法4、炽灼残渣：5、溶出度6、麦芽酚反应7、空H实验：8、定量限：9

6、、崩解时限：10、反应灵敏度：11、检测限：计算题：原料：百分含量制剂：标示百分含量1、滴定法：非水滴定法、剩余酸碱滴定法2、UV：乔分吸收系数法、对照品对照法3、限量检查：简答题1、在釆用亚硝酸钠滴怎法测疋芳伯氨基药物的含量时，为何要加入适量的渙化钾？简述英原理。2、简述常用的紫外光谱鉴别法。3、述常用的药物色谱鉴别法。4、试述检测限和定量限的概念及两者的区别。5、影响鉴別反应的主要因素有哪些？6、药品含量测定中常用的法定方法主要有哪些？7、简述高效液相色谱法在药物鉴定与含量测定屮的依据。8、请简述药物鉴别中的一

7、般鉴别试验和专属鉴别试验的区别。9、杂质的概念及分类。一般杂质包括哪些杂质？10、非水滴定法、酸性染料比色法、酸碱两步滴定法的分析对象、试验中的注意事项、主要的影响因素及如何避免。