特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌28例临床观察

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1、特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌28例临床观察［摘要］目的：观察表皮生长因子抑制素特罗凯(厄洛替尼)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法：2006年6月〜2009年2月本院28例经病理证实符合入选标准的晚期非小细胞肺癌患者，因各种原因不能或拒绝接受化疗者。给予口服特罗凯治疗，每月按照WHO标准和中位肿瘤进展时间(MTTP)、中位生存期(MST)和一年生存率评价疗效。按照NCI、CTC3.0版标准评价毒性反应。结果：28例患者中全部完成3个月以上治疗，均可评价疗效。其中部分缓解5例;稳定16例;病情进展7例。客观有效率18%(5/28),疾病控制率为75%;中位肿瘤进展时间(238

2、±23)d,中位生存期(394±18)d,1年生存率30.3%,毒性反应发生率很低。结论：特罗凯单药治疗晚期非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性，安全性好，临床受益率高，是一种有临床应用前景的治疗方法，并有可能对非小细胞治疗方法产生深远的影响。［关键词］晩期非小细胞肺癌;靶向治疗;特罗凯晚期非小细胞肺癌已丧失手术和根治性放疗机会，一般以化疗为主。但化疗致骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、心脏毒性等不良反应多且较严重。近年来分了靶向治疗作为治疗肿瘤的新方法，以其技术含量高，针对性强，不良反应小，疗效肯定被广泛关注，发展比较迅速。其中特罗凯（厄洛替尼）在非小细胞肺癌治疗中的地位越来越重要。

3、特罗凯是一种作用于肿瘤细胞内表皮纶长因子（EGFR）受体酪胺酸激酶的抑制剂，一系列实验室研究的证据支持HER1/EGFR的失调能促进肿瘤生长、存活和进展的假设。特罗凯等靶向治疗药物有明确的作用靶点，特异性作用于肿瘤细胞，不良反应小，疗效肯定。我院肿瘤科自2005年以来采用特罗凯单药一线治疗非小细胞肺癌28例，取得一定疗效，现报告如下。1材料与方法1.1入选标准：经病理学或组织细胞学检查确诊的晚期NSCLC,均己丧失手术机会，身体衰弱，或年龄过大伴有严重的慢性疾病，不能耐受放化疗者;至少具有一个双径可测量的病灶，胸片、螺旋CT或MRI扫描病灶＞20mm,预计生存期＞3个月，年龄、

4、性别不限，既往对生物制剂无严重过敏反应，自愿入组参加。依从性好，能配合试验观察，并签署知情同意书。1・2给药方法：特罗凯150mg,1次/d,口服（饭后「2h）。连续服用3个月后至病情进展为止。i.3疗效及不良反应评价：按照who制定的疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、病情进展(PD),(CR+PR)为有效。CR定义为病灶完全消失至少维持4周，PR定义为各病灶最大双垂直径乘积之和缩小50%以上，至少维持4周;SD定义为各病灶两径乘积之和增大〈25%或缩小〈50%,至少维持4周；PD定义为至少有一个病灶双径乘积增大25%以上或出现新病灶。客观有效率

5、(RR)二CR+PR/总例数X100%;疾病控制率(DCR)二CR+PR+SD/总例数X100%;肿瘤进展时间(TTP)是指患者随机入组给药时至任何有记录的病变进展之日或任何原因引起死亡的时间。自判定疗效有效或稳定ZLI开始，每两个月定期随访1次，以观察有效或稳定患者的TTP。中位生存时间又称半数生存期，表示恰好有50%患者尚生存的吋间，1年生存率指经过1年时间尚生存的患者的百分数。1.4不良反应：按WHO抗癌多j物毒性反应分度标准进行评价。1.5统计学处理：采用x2检验，应用SPSS10.0软件进行统计学分析，P〈0.05为有统计学意义。.2结果2.1治疗效果：本部患者均接受

6、3个月以上特罗凯治疗。全组28例中，PR5例，SD7例，客观有效率18%(5/28);疾病控制率为75%,中位肿瘤进展时间(238±23)d;中位生存期(394±18)d,1年生存率30.3%,毒性反应发生率很低。其中肺腺癌疗效较好占30%(3/10),KPS评分高者疗效好。2.2不良反应：皮疹I度4例，II度3例，发生率25%;腹泻I度5例，II度3例，发生率29%;间质性肺炎1例，不良反应轻微。3讨论肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤，发病率高，治疗效果建，生存期短。特别是非小细胞肺癌，确诊吋往往丧失手术机会，放化疗有效率低，不良反应大。近年来化疗方案几经改进，如尽量采用含钳类方

7、案，与紫杉醇、多西他赛、长春瑞宾、吉西他滨联合，或使用化疗泵给予5-FU持续静脉滴注。但有效率提高始终有限，而不良反应无明显降低，很多年龄偏高、身休虚弱、伴有心、脑、肝、肺、肾等脏器慢性疾病的患者不能耐受化疗，一部分患者因害怕化疗而不接受或中途终止化疗。随着肿瘤基础研究及分子生物学研究的发展，作用于肿瘤信号传导系统、新生血管生成过程或癌/抑癌基因中DNA链上特定靶点的靶向治疗，因其安全性好、有一定的临床收益率逐渐被肿瘤学界所重视。特罗凯是由上海罗氏制药有限公司生产的一种高效、高特异性、可逆的