百令胶囊治疗肝炎后肝纤维化临床观察

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1、白令胶囊治疗肝炎后肝纤维化临床观察【关键词】百令胶囊;肝炎;肝纤维化;虫草菌丝;中西医结合疗法近年來，不少医家対虫草制剂対肝脏的保护作用进行了研究,动物实验已证实了虫貳菌丝体対肝纤维化的效果Ll-2］o本研究利用虫草菌丝体干粉(百令胶囊)对肝炎后肝纤维化患者进行治疗，从临床症状及血清学指标变化来判断其疗效,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选择本院住院及门诊慢性活动性肝炎及早期肝硬化患者46例，按数字随机法分为2组。治疗组23例,其中男14例，女9例;年龄22〜65岁，平均(41.5±4.3

2、)岁;病程2〜14年，平均(7.23±3.81)年。对照组23例，男12例，女11例;年龄20〜65岁，平均(44.0±7.6)岁;病程3〜13年，平均(6.83±4.79)年。2组患者年龄、性别、病程筹比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2诊断标准依据屮国屮西更结合肝病专业委员会制定的”肝纤维化屮術更结合诊疗指南“⑶,血清肝纤维化指标中［透明质酸酶(HA)、Ill型前胶原(PCII1)和层黏蛋l-l(LN)］至少有2项异常;B超检查提示有肝实质冋声异常，脾脏有不同程度肿大或

3、伴门静脉直径轻度增宽。1.3纳入标准①年龄18〜65岁;②符合诊断标准;③能接受治疗及完成各项检查、疗程和长期随访的患者。1.4排除标准①年龄18周岁以下,65周岁以上者;②根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》［4］排除典型湿热证型、阳明腑实证、外感衷证;③丙型、丁型肝炎病毒标志物或HIV阳性患者;④肝硬化失代偿期;⑤酒精性肝病、药物性肝炎患者;⑥严重心、脑、肾疾病;⑦妊娠或哺乳期妇女；⑧近半年内服用过抗病毒药•物者。1.5治疗方法1.5.1对照组肝泰乐0.2g,3次/d,口服;维牛素C2.

4、0g,3次/d,口服;甘草酸二钱注射液(商品名：甘利欣，江苏止大天睛药业股份有限公司生产，批号1004122)150mg+5%«j萄糖溶液250mL静滴,1次/d,2周后改为廿草酸二钱胶囊(江苏正人夭晴药业股份有限公司生产,50mg/粒),150mg/次,3次/d,口服。2个月为1个疗程，共治疗2个疗程。1.5.2治疗纽在对照组治疗基础上给了百令胶囊(虫草菌丝体干粉，中美浙江华东制药有限公司生产，批号100128,规格0.2g/粒)5粒/次,3次/d,口服。2个月为1个疗程，共治疗2个疗程。1.

5、6观测指标1.6.1安全性观测所有病例均丁•治疗前后进行一般体检项H、三大常规、肾功能及心电图检查,并随时记录不良反应发主情况及采取的措施和转归。1.6.2疗效观测①症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［4］,将纳差、乏力、腹胀、胁痛按无、轻、屮、重分别计0、1、2、3分;②血清学指标：天冬氨酸氨皋转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、白/球比(A/G)、IV型胶原(IV・C)、LN、HA和PCIIL1.7疗效标准参照中国中西医结合肝病专业委员指定的《肝纤

6、维化中西医结合诊疗指南》［3］。显效：症状消失或明显改善;肝功能恢复正常;血清纤维化指标屮HA卞降50%以上或恢复正常，或PCIII、LN、IV-C中有2项指标下降50%以上;门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。有效：症状及体征减轻或稳定;肝功能好转但未恢复正常;血清纤维化指标中HA下降25%以上咸PCIII、LN、IV・C中有2项指标下降25%以上;门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚度明显缩小。无效：未达到以上标准者。1.8统计学方法数据处理使用SPSS13.0软件包。计杲资料用&mda

7、sh;x±s表示，采用配对t检验或成纟IIt检验，非正态分布数据采用秩和检验;计数资料采用χ2检验。2结杲2组治疗后患者症状评分均有改善，但治疗组的改善更为显著，与治疗前比较，差异有统计学意义(PV0.05);对照组治疗前后比鮫差异无统计学意义(PX105),见表1。治疗后,2组患者肝功能指标改善明显，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(PV0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。2组治疗后HA、PCIII、LN、IV-C肝纤维化指标均有所改善,组内前后比较差异有统

8、计学意义(PvO.05);治疗组的效果更为优异，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(PV0.05)。见表3o治疗前后对患者的三大當规、肾功能等安全性指标进行了监测，结果未见明显异帘;在治疗过程中没有发现明显的不良反应，患者的依从性、耐受性良好。农12组肝炎后肝纤维化患者治疗前后症状和体征评分比较表22组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝功能指标比较表32组肝炎后肝纤维化患者治疗前后肝纤维化指标比较3讨论冬虫夏草具有保肺、益肾、补精髓等功效。实验研究表明，虫草多糖具有多种牛物活性，如可活化巨噬细胞、刺激