纤化胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察论文

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1、纤化胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察论文..吴国志,谢旭善,王兰青【关键词】慢性乙型肝炎；抗肝纤维化药；纤化胶囊肝纤维化是多种慢性肝病在疾病发展过程中共同的病理基础,其病变有一定的可逆性,积极防治肝纤维化是防止病情进展为肝硬化的关键。中医药治疗肝纤维化具有一定疗效。慢性乙型肝炎患者以气虚血瘀为常见证候,故本院肝胆内科以益气养阴、活血散结之纤化胶囊攻补兼施治疗慢性乙型肝炎,取得较好疗效,现报道如下。1资料与方法1.1病例选择慢性乙型肝炎依据2000年9月西安第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的标准1选择病例,所有病例

2、血清肝纤维化指标至少2项高于正常值,或1项指标高于正常值2倍以上。排除病例标准：年龄小于20岁或大于65岁；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；有严重心、肝、肾功能不全者；精神病患者；半年内曾患心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术患者；乙型肝炎混合或重叠感染其他病毒性肝炎；合并寄生虫肝病；不符合纳入标准,未能坚持配合本研究用药而影响疗效或安全性判断者；在该治疗前1年内进行过抗病毒治疗及免疫制剂治疗者。1.2一般资料120例观察病例全部来源于本院肝胆内科门诊和病房,其中男性90例,女性30例。采用随机数字表法分为纤化胶囊治疗

3、组(治疗组)、大黄虫丸对照组(对照组)各60例。治疗组男46例,..女14例；年龄24～65岁,平均(46.7±7.8)岁；病程1.1～17.5年。对照组男45例,女15例；年龄23～67岁,平均(45.6±8.7)岁；病程1.5～18.0年。2组患者均有胁痛、腹胀、乏力等表现。2组基线资料经统计学检验,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。1.3治疗方法常规治疗采用护肝宁片、多烯磷脂酰胆碱胶囊、注射用还原型谷胱甘肽等,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高超过5倍正常值上限,需要更改治疗方案者,或需要应用甘草酸制

4、剂者,则纳入无效病例统计分析。2组均不使用抗病毒药物、免疫调节剂和其他的抗肝纤维化治疗药物。治疗组在常规治疗基础上加服纤化胶囊(黄芪15g,白术12g,白芍9g,麦冬9g,山茱萸6g,鳖甲6g,虫3g,水蛭3g,桃仁9g,丹参9g,三七粉3g,鸡内金3g,制大黄1g,赤芍6g,板蓝根6g等,0.625g原药材/g),每粒0.3g,每次4粒,每日早、中、晚分3次饭前1h服用。对照组加服大黄虫丸泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司生产,国药准字：Z35020643,每次6g(2袋),每日2次。2组均以3个月为1个疗程,观察

5、2个疗程。1.4观察指标观察主要临床症状(胁痛、腹胀、乏力、纳呆等)改善情况,并于治疗3、6个月后检查肝功能ALT、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、血清白蛋白(ALB)、白蛋白/球蛋白(A/G)、血清总胆红素(TBIL)、胆碱酯酶(CHE)及肝纤维化指标透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)。1.5疗效标准参照中华肝脏病学会肝纤维化学组制定的“肝纤维化诊断及疗效评估共识”2拟定。显效：临床症状消失,肝功能、CHE等指标恢复或接近正常,肝

6、纤维化指标较治疗前检测值水平下降超过60%。良效：临床症状显著改善,肝功能、CHE等改善达50%以上,肝纤维化指标较治疗前检测水平下降超过40%。有效：临床症状有好转,肝功能、CHE、肝纤维化指标等改善达20%以上,但小于50%。无效：经治疗后临床症状、血清学指标等均无改善。1.6统计学方法将数据输入微机,经SPSS11.0统计软件处理,数据结果以x±s表示,各组治疗前后及组间变化的差异性分析采用t检验,各组疗效的比较选用χ2检验。2结果(见表1～表3)表12组患者治疗前后肝功能等指标检测结果(略)注：与本组治疗前比较,*

7、P＜0.05,**P＜0.01；与对照组治疗后比较,△P＜0.05(下同)表22组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较(略)表32组患者临床综合疗效比较例(略)注：与对照组比较,▲P＜0.053讨论肝纤维化属于中医学“癥积”、“黄疸”、“胁痛”、“积聚”等范畴。在我国,乙型肝炎病毒是肝纤维化的主要病因,其湿热胶着难祛的特性是疾病慢性化的关键因素,随病情的进展,必然造成正虚血瘀的复杂病理机制。因此,笔者以益气活血为基本治法,组方纤化胶囊,以甘温性味的红参、黄芪、白术为君,益气健脾,厚气血生化之源,薄痰湿滋生之地。臣以虫、水蛭、

8、桃仁破血通络,力猛攻坚；丹参、三七粉、大黄祛瘀生新,使瘀化气行,气行血行,血行络通,络通则癥积无所。白芍、山茱萸、麦冬、五味子为辅佐,发挥酸甘化阴、养肝柔肝之妙用；配以鸡内金、鳖甲以消积软坚,使补而不滞,消而不伤。以板蓝根清热解毒入肝经为使。全方补中有攻,攻中有补,散中有敛,补而不滞。本临床观察表明,纤