扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察.doc

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1、扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察作者：谢周杰，张青文，周晓霞，马蒲梅【摘要】目的：观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床疗效。方法：对照组45例采用α2b干扰素及一般保肝治疗，治疗组46例在对照组用药的基础上加用扶正化瘀胶囊，治疗时间两组均为6个月。结果：治疗组及对照组患者肝功能、乙肝病毒标志物及肝纤维化指标均有改善，但在部分指标上，治疗组优于对照组。结论：扶正化瘀胶囊对CHB肝纤维化不但有改善肝功能、抗肝纤维化的作用，而且具有调整机体免疫功能的作用，并促进HBV在肝脏内的有效清除。【关键词】慢性乙型肝炎；扶正化瘀胶囊；肝纤维化　　肝纤维化是大多数慢性乙型

2、肝炎(CHB)所共有的病理特征,是进一步向肝硬化发展的主要中间环节，所以寻找防治肝纤维化的药物，是当前医药学研究的热点和难点。自2005年以来，我们应用上海中医药大学肝病研究所研制的扶正化瘀胶囊治疗CHB肝纤维化46例，取得令人满意的效果，现报告如下。　　1一般资料　　1.1病例选择所选全部病例均为2005年1月至2006年6月在本科住院及门诊CHB患者，临床诊断符合2000年全国传染病与寄生虫病会议修订的慢性肝炎诊断标准［1］，ALT≥2xULN～10xULN，血清胆红素(TBil)＜2xULN，HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBVDNA(+)，且≤1.0×106copies

3、/ml,排除其他肝炎病毒感染和免疫系统疾病。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组46例，男33例，女13例；年龄28岁～56岁，平均年龄43.5岁；病程2a～12a，平均病程6.5a。对照组45例，男34例，女11例；年龄26岁～58岁，平均年龄42.5岁；病程2a～13a，平均病程6.0a。两组患者在年龄、性别、病程及HBVM等方面差异均无显著性(P＞0.05)。　　1.2治疗方法对照组，在应用肝太乐、肌苷、甘利欣、维生素等一般护肝治疗的基础上，选用α2b干扰素(天津华立达生物工程有限公司生产，商品名安福隆)抗病毒治疗，剂量均为300万U～500万U，1次/2d，皮下注射，治疗时间2

4、4周。治疗组，在对照组用药基础上加用扶正化瘀胶囊(上海黄海制药有限责任公司生产0.3g/粒)，5粒/次，3次/d，24周为1个疗程。　　1.3观察指标一般情况：包括乏力、纳差、腹胀、脾肿大等；治疗前和治疗后12周、24周常规检查肝功能主要指标(ALT、AST、TBil)、乙肝病毒复制指标(HBeAg、HBVDNA)及肝纤维化血清标志物(HA、LN、PCⅢ、IVC)等，肝功能采用BS320全自动生化分析仪测定，乙肝病原学采用ELISA法，HBV3DNA定量测定采用PCR法，肝纤维化血清标志物均用放射免疫法测定，试剂由上海海军医学研究所提供。　　1.4统计学方法定量指标用±s表示

5、，采用t检验。　　2结果　　2.1两组患者症状体症改善情况两组患者在治疗12周，症状均有一定的改善，经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)，但在有脾肿大的患者中，经治疗24周后，对照组脾肿大回缩率为42.2%(19/45)，而治疗组为63.0%(29/46)，差异有显著性意义(P>0.05)。　　2.2两组患者治疗后肝功能复常情况见表1。　　2.3两组患者治疗12周、24周后HBeAg与HBVDNA变化情况见表2。　　表1治疗12周、24周后两组患者肝功能指标复常率比较（略）　　注：与对照组相比，*P＜0.05。　　表2两组患者治疗12周、24周后两种血清指标阴转率比较（

6、略）　　注：与对照组相比，*P＜0.05。　　2.4两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化见表3。　　表3两组患者治疗前后肝纤维化指标变化情况（略）　　注：治疗组治疗前后比较*P＜0.0001;与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。　　3讨论　　对于CHB肝纤维化，多主张抗病毒及抗肝纤维化的治疗是关键。干扰素具有广谱抗病毒及免疫调节活性，是目前国内外公认较有效的抗病毒药物，虽然在一定程度上可以抑制HBV复制水平，减轻炎症，但不等于也不能代替抗纤维化治疗。因为肝星状细胞(HSC)的激活是肝纤维化形成的中心环节，肝损伤时，HSC在病理因素刺激下活化，发生表型与功能的改变，促使肝

7、纤维化的形成和发展，因而抑制HSC激活一直是抗肝纤维化治疗上的主要靶点［2］。研究证明，中药制剂如扶正化瘀胶囊、复方861、丹酚酸B盐、氧化苦参碱均能抑制HSC［2］。因此，在抗病毒治疗的基础上，扶正化瘀胶囊对46例CHB肝纤维化患者进行了临床治疗，进行比较与评估，疗效比较满意，进而证实了对HCB的治疗应该抗病毒和抗肝纤维化“双管齐下”3。中医学认为，肝脏的主要生理功能是主气调血，如果肝脏受损，则必然会影响到气血运行的顺畅性，而气血