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1、胆宁片临床研究进展摘耍H的：介绍中成药胆宁片的临床研究和应用现状。方法：检索相关文献，并进行分析、归纳。结果：胆宁片具利胆、消炎、防石、抗肝脏脂肪变性、溶石、抗自由基等作用；临床上对于慢性胆道感染、胆石症、脂肪川:和便秘有较好的治疗效果。结论：胆宁片临床应用广泛，通过进一步的研究，其临床应用将有更大的发展空间和潜力。关键词胆宁片胆石症胆囊炎脂肪肝临床研究中图分类号：R97文献标识码：A文章编号：1006-1533(2007)05-0222-02胆宁片是临床上治疗慢性胆道感染、胆石症的常用中成药，自上市以来在基础药
2、理研究和临床试验中做了大量的工作。本文将胆宁片的药理研究和临床应用的进展作一综述。1药理研究胆宁片具冇多种药理作用，主要冇以下儿点。1.1利胆作用动物实验显示，胆•宁片能显著提高肝Na+-K+-ATP酶活性，降低Mg2K/sup>-ATP酶活性，增强肝细胞膜钠泵功能，提高胆汁中胆汁酸含量，使肝细胞分泌胆汁量增加，具有促进胆汁分泌的利胆作用，且胆汁流量与治疗剂竝有依存关系，随药物剂量增加而递增［1］。1.2消炎作用通过対模型肝胆组织的病理与超微结构的电镜观察，发
3、现胆宁片能使豚鼠胆囊炎症减轻,胆囊上皮细胞基本恢复止常，细胞吞饮活动增强，上皮中暗细胞增多，胆囊上皮功能增强，证实了胆宁片具有消炎功能［1］。1.3防石作用许多学者对胆宁片防止胆色素型结石和胆固醇型结石的形成方面进行了药理和临床研究。1.3.1胆固醇型结石的防石作用观察胆宁片对于实验动物胆囊胆固醇型结石的作用，结果发现胆宁片组成石率为17%,显著低于致石组的73%,其致石指数(LI)及血卄油三酯(TG)与肝脂肪变性亦显著低于致石组。可以认为胆宁片对于胆囊胆固醇结石有良好的防治作用并可缓解肝脂肪变性［2］。促成核因
4、子是胆固醇结石成核的重要原因之一，利用ELTSA法监测了正常人及结石患者的血清和胆汁屮33.5kDa泡蛋口浓度(迄今为止文献报道最具有病理学意义的促成核因子)，发现胆宁片能降低血清和胆汁中的33.5kDa泡蛋口的含量，改变胆汁中胆固醇的成石趋势，具冇预防胆固醇型结石进程的作用［3］。1.3.2胆色素型结石的防石作用B-衙萄糖醛酸陆的活力在胆色素型结石的形成中起着重要的作用，动物实验证实，胆宁片能明显降低肝脏、胆汁中B-葡萄糖醛酸酶的活力，降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量,从而逆转成石趋势，使实验动物成石率由86.
5、66%下降至28.66%(P<0.01),具有预防胆色素型结石形成的作用［1］。1.4抗肝脏脂肪变性肝脏的脂肪变性可引起胆汁分泌异常，造成肝胆管结石和脂肪肝。胆宁片能使变性的肝细胞超微结构恢复正常,肝脏的脂肪变性率由92.31%下降至35.72%(P<0.01)，有非常明显的抗脂变能力［1,4］,英可能机制Z—是通过提高肝超轨化物歧化酶的活力，降低过氧化脂质，减少分子间的聚合反应［5］。1.5溶石与排石在动物实验和临床研究中发现，胆宁片具有融解胆结石的作用，其溶石疗效与熊去氧胆酸（UDCA）相似，其作用机理之一是
6、增加胆汁屮胆汁酸的含量。2临床研究胆宁片在临床上应用广泛，尤具是治疗慢性胆道感染和胆石病方面有较多的报道。2.1慢性胆道感染、胆石症在一项对492例慢性胆道感染和胆石症患者的临床疗效对照研究中，服用胆宁片5片tid,9个月疗程治疗，总有效率为90.66%,优于对照的胆通、熊去氧胆酸治疗组；同一项临床中，在进行体外震波碎石后，使用胆宁片进行治疗与熊去氧胆酸疗效相当，在溶石效果方面无显著性差异［6］。另一项对287例慢性胆道感染、胆石症患者的随机、双盲、对照临床研究发现，以相同用虽胆宁片治疗，3个刀为一观察周期，总冇
7、效率为95.83%,优于对照药物利胆排石片的总有效率（83.21%）［7］。2.2术后综合征对于胆囊炎和胆石症的治疗，胆囊切除术一直是手术治疗的金标准，但在术后存在术后综合征的困扰。有报道表明，应用胆宁片能有效应对术后综合征，对术示右上腹胀闷不适、肝功能、B超及胆总管宽度等具冇明显改善作用，与对照组相比冇显著性差异［8］o2.3脂肪肝脂肪肝作为一种常见病越來越受到人们的关注。有学者发现，胆宁片在治疗慢性胆道系统疾病时，并存的脂肪肝也对得到控制和改善，随即展开了胆宁片治疗脂肪肝的临床研究。在一项232例的多中心、开
8、放、非随机的临床研究中,经胆宁片治疗3个月后，临床症状改善率为85.8%,其中以便秘的改善效果最为明显：转氨酶界常改善率为7&2%,由62.00±27.41IU/L下降至31.58±15.83TU/L,血脂异常改善率为45.3%,不良反应发生率为15.1%,主耍表现为轻度腹泻。证明胆宁片对非酒精性脂肪肝的防治有一定疗效，且不良反应轻微［91另一项采用多中心、随机、阳性药物
