治疗病毒性肝炎

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1、治疗病毒性肝炎摘要：目的系统评价前列地尔注射液治疗病毒性肝炎的有效性和安全性。方法计算机检索Med1ine>Embase>Cochrane图书馆临床对照试验资料库，CBMdisc、中国知网(CNKI)、万方数据库及维普数据库(VIP),纳入比较前列地尔注射液治疗病毒性肝炎的随机对照试验(RCT),对纳入研究的方法学质量进行评价，并应用RevMan5.1版软件进行统计分析。结果共纳入14个RCT,1232例患者0Meta分析结果表明，对病毒性肝炎患者加用前列地尔注射液治疗组的治疗效果优于综合基础治疗组，两组比较差异有统计学意义(P<0.00001);未报道前列地尔注射液临床应用相关的严重不良

2、反应。结论前列地尔注射液能够提高病毒性肝炎的治疗效果，不良反应较少。但由于纳入研究质量所限，降低该系统评价结论的可靠性，尚需开展更多设计合理、执行严格和多中心、大样木的RCT以进一步证实，以及更多的药物经济学研究。关键词：前列地尔注射液;肝炎，病毒性;Meta分析前列地尔(前列腺素E1)是一种高效生物活性物质，不仅有明显扩张血管作用，还具有抑制血小板聚集、降低血液黏度和红细胞聚集性、改善微循环、防止动脉粥样硬化脂质斑形成和改善神经损伤等作用［1］。研究发现，前列地尔具有保护肝细胞的作用，它能稳定溶酶体和细胞膜，增加肝脏血流量，抑制有害细胞因子的释放,还能抑制活性氧产生，对于过强的免疫损伤机

3、制具有抑制调节作用［2］。研究表明，在综合治疗的基础上加用前列地尔对慢性重症肝炎具有明显降酶、退黄、改善凝血机制，预防发生肝肾综合征等作用，可防止病情进一步恶化［2］o我国肝炎患者数量众多，发牛率高，严重影响人民健康，病毒性肝炎是我国重点防治疾病之一。笔者在本研究旨在通过系统评价的方法评价前列地尔注射液治疗病毒性肝炎的有效性和安全性，以期为临床合理用药提供依据和参考。1资料与方法1・1选择标准1.1.1纳入标准①研究设计:随机对照试验(RCT)o②研究对象:确诊的病毒性肝炎患者，临床试验纳入的患者年龄、性别不限。③干预措施：在给予综合基础治疗的同时，试验组给予前列地尔注射液，对照组仅给予综

4、合基础治疗，包括常规护肝、退黄及血液制品等，各研究的综合基础治疗有所不同。④评价指标:采用下列一项或多项的疗效和安全性判定指标均被纳入:总有效率(治愈+显效+有效)、并发症发牛率(包括肝肾综合征发牛率、肝性脑病发牛率及出血发生率)、不良反应发生率。1・1・2排除标准①单纯描述性研究，无对照的临床试验。②除综合基础治疗外，加用其他治疗病毒性肝炎药物而影响治疗因果关系判断的。③与其他药物联合用药治疗病毒性肝炎的文献。④采用其他疗效评价指标。⑤存在其他无法比较的混杂因素。1・2文献检索计算机检索Medline(1966—2015),Embase(1989—2015),Cochrane图书馆临床对

5、照试验资料库(2015年第3期)，CBMdisc(1978—20⑸，中国知网(CNKT)(1979—2015),万方数据库(1990-2015)及维普数据库(VIP)(1989-2015)。进行数据库检索时，针对各类数据库的特点，采取相应的检索策略和检索式，英文检索词主要有alprostadilinjection,LipoPGEl,viralhepatitis等;中文检索词主要有前列地尔注射液，脂微球前列腺素E1,病毒性肝炎等，纳入文献语种为英文和中文。1.3文献评价与资料提取1・3.1资料提取由2名评价员独立根据预定的纳入、排除标准筛选文献，并通过讨论解决分歧。提取资料项冃包括方法学、随

6、机分配的病例数、人口学特征、干预和对照措施的种类、剂量、测量指标的变化、不良反应发牛情况等。1・3.2质量评价纳入研究的方法学质量使用Jadad改良法制定的量表进行评价。具体方法如下:随机序列的产生恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分;分配隐藏恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分;盲法恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分;撤出与退出，描述为1分，未描述为0分，记分为1~7分，1~3分为低质量研究，4〜7分为高质量研究。由2名评价员独立检索并提取资料，意见不一致时通过讨论解决。1・4数据分析采用Cochrane协作网制定的RevMan5.1软件进行Meta分析。计数资料用相对危险度(r

7、elativerisk,RR),以95%可信区间(confidenceinterval,CI)表示。当检验无异质性(P>0.1,12<50%)时，采用固定效应模型进行数据合并分析。如果研究间存在异质性(PW0.1,12250%)时，则采用随机效应模型进行数据合并分析。若异质性过大导致不能合并则采用描述性分析。对表述不清或无法分析的数据不采用。发表偏倚用失安全系数(Nfs)估算［3］。Nfs是对发表性偏倚的量化估算。若发表