植入性心脏起搏器治疗质控手册

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1、植入性心脏起搏器治疗质控手册第一章总则植入性心脏起搏器治疗是指针对症状性心动过缓或有明确起搏器治疗有效指征的器质性心脏病患者，借助X线影像设备，循静脉系统置入一根或数根起搏电极并将其与埋植于胸前皮卜•的脉冲发生器相连接，通过适时、适当的向心脏发放电脉冲以达到缓解症状、延长病人寿命的治疗方法。自第一台埋植式永久起搏器问世以來，心脏起搏治疗距今已冇五I•余年的历史；伴随着医学科学研究对心脏传导系统的功能、工作方式及解剖位置分布的逐渐明了；同时得益丁•电子学技术、电池技术及材料的生物相容性的研究进展；今天的起搏器在功能上较最初的产晶有了E跃的发展,可以

2、通过不同形式的心脏起搏治疗使众多的心脏疾患得到一定的治疗效果；除症状性心动过缓的病人外，新的起搏治疗指征不断涌现，包括部分心衰患者、肥厚梗阻性心肌病患者、神经心源性晕厥和颈动脉窦过敏患者等在药物和其他方法治疗无效的情况下可从相应的起搏治疗获益。相当数最的循证医学临床研究也为在以上心脏相关疾病的治疗提供了有力的证据，临床工作者也据此制定了植入性心脏起搏器治疗的临床治疗指南。当然，植入性心脏起搏器治疗也存在一定的风险和并发症。故为了能使植入性心脏起搏器治疗」£确并安全的施行，我们制定植入性心脏起搏器治疗质控总则如下：一、木市开展植入性心脏起搏器治疗的

3、单位必须是木市卫生行政部门批准的医疗机构（取得《医疗机构执业许可证》），且必须为二级甲等及以上医疗机构，非医疗机构不得开展植入性心脏起搏器治疗。二、新开展植入性心脏起搏器治疗的医疗机构，必须按程序屮报，经上海市卫工局批准后,方可实施。第二章植入性心脏起搏器治疗的适应证I类适应证根据病情状况，有明确证据或专家们一致认为起搏治疗对患者有益、有用或有效；II类适应证根据病情状况，起搏治疗给患者带来的益处和效果证据不足或专家们的意见有分歧；Ila类：有关证据和（或）观点倾向于有用和（或）有效；lib类：有关证据和（或）观点不能充分证明有用/W效；III类

4、适应证根据病情状况，专家们一致认为起搏治疗无效，甚至某些情况下对患者有害，因此不需要/不应该植入心脏起搏器。注：参考ACC/AHA/NASPE指南。以下适应证参考ACC/AHA/NASPE和中华医学会心电生理和起搏分会植入性器械工作组制定的指南。（一）、病态窦房结综合征I类适应证（1）病态窦房结综合征表现为症状性心动过缓；或必须使用某些类型和剂量的药物进行治疗，而这些药物又可引起或加垂心动过缓并产生症状者。（2）因窦房结变时性不良而引起症状者。II类适应证Ila类（1）口发或药物诱发的窦房结功能不良，心率V40次/min,虽有心动过缓的症状，但未

5、证实与所发生的心动过缓冇关。（2）不明原因晕厥，若合并窦房结功能不良或经电生理检杳发现有窦房结功能不良。lib类：清醒状态下心率长期低于40次/min,但症状轻微。III类适应证（1）无症状的患者，包括长期应用药物所致的窦性心动过缓。（2）虽冇类似心动过缓的症状，业已证实该症状并不來自窦性心动过缓。（3）非必须应用的药物引起的症状性心动过缓。（二）、成人获得性完全性房室阻滞I类适应证（1）任何阻滞部位的三度和高度房室阻滞伴下列情况Z—者。a.有房室阻滞所致的症状性心动过缓（包括心力衰蜩）；b.需要谿物治疗-其他心律失常或其他疾病，而所川约物可导致

6、症状性心动过缓；c.虽无临床症状，但业己证实心室停搏＞=3秒或清醒状态时逸搏心率v二40次/min；d.射频消融房室交界区导致的三度房室阻滞；e.心脏外科手术后发工的不可逆性房宗阻滞；f.神经肌源性疾病（肌发育不良、克塞氏综合征等）伴发的房室阻滞、无论是否有症状均列为I类适应证，因为传导阻滞随时会加重。（2）任何阻滞部位和类型的二度房室阻滞产生的症状性心动过缓。II类适应证lb类（1）任何部位无症状的三度房宗阻滞，清醒时平均心室率＞=40次/min,尤其是合并心肌病和左心室功能不良。（2）无症状的二度II型房室阻滞，心电图表现为窄QRS波。若为宽

7、QRS应列为I类适应证。（3）无症状性二度I型房室阻滞，因其他情况行电生理检杳发现阻滞部位在希氏束内或以下水平。（4）一度或二度房室阻滞伴有类似起搏器综合征的临床表现。lib类（1）合并有左心室功能不良或充血性心力衰竭症状的显著一度房室阻滞（PR间期＞300ms）,缩短AV间期可能降低左心室充盈压而改善心力衰竭症状者。（2）神经肌源性疾病（肌发育不良、克塞氏综合征等）伴发的任何程度的房室阻滞，无论是否有症状，因为传导阻滞随时会加重。III类适应证（1）无症状的一度房室阻滞。（2）发生于希氏束以上以及未确定阻滞部位是在希氏束内或以下的二度I型房室阻

8、滞。（3）预期可以恢复11不再复发的房室阻滞。（三）、慢性双分支和三分支阻滞1类适应证（1）双分支或三分支阻滞伴间歇性三度房室阻滞。（2