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1、复方氧氟沙星滴鼻液的制备及临床应用海峡药学200()年第1期第12卷药剂作者：田晓东顾利红单位：口晓东(广东省深圳市南山区人民医院518051)；顾利红(广州市药品检验所)关键词：氧氟沙星，盐酸苯海拉明，地塞米松磷酸钠，滴鼻剂，HPLC摘要：以氧氟沙星、地塞米松磷酸钠和盐酸苯海拉明为主要原料制成的复方氧氟沙星滴鼻剂，用紫外分光光度法、高效液相法和滴定法分别测定氧氟沙星、地塞米松磷酸钠和盐酸苯海拉明的含量，初均速法预测有效期。3种主药含量测定的平均冋收率和RSD分别为101.51%(RSD=0.44%)、97.62%(RSD=0.79%)和98.23%(RSD=0.
2、58%)。室温贮存期T25°C0.9=3.87年。PreparationandClinicalApplicationofCompoundOfloxacinNasalDropsTianXiaodong(Departmentofpharmacy,Shenzhennanshanpeopleshospital,518051)guLihong(GuangzhouInstitutefordrug-control)Abstract：Topreparecompoundofloxacinnasaldrops,threemainmaterial-ofloxacin,dexametha
3、sonesodiumphosphateanddiphenhydraminehydrochloridewereused.Todeterminethecontent,theUVmethod,HPLCmethodandtitrationmethodwereusedrespectively.Thetermofvaliditywastested.TheaveragerecoveriesandRSDwere101.51%(RSD=0.44%)forofloxacin,97.62%(RSD=0.79%)fordexamethasonesodiumphosphateand9&23
4、%(RSD=0.58)fordiphenhydraminehydrochloride.ThetermofvaliditywasT25°C0.9=3.87yearsKeywords:ofloxacin,dexamethasonesodiumphosphate,diphenhydraminehydrochloride,nasaldrops,HPLC第三代氟噬诺酮类抗菌药氧氟沙星，由于其广谱、高效、低毒的特点，已广泛应用于临床。木文利用氧氟沙星的广谱抗菌作用；盐酸苯海拉明的H1受体拈抗作用，对抗或减弱组胺对血管的作用；地塞米松磷酸钠的抗炎抗过敏作用，制成一种新的滴鼻剂。
5、经过237例临床应川，证明对过敏性鼻炎、急慢性鼻(窦)炎及肥人性鼻炎均有较好疗效。现报道如下。1仪器与试跖1.1仪器UV-265紫外分光光度计(日本岛津)，LC-6A高效液相色谱系统(日本岛津),PHS-3C型酸度计，LIBRORAEG-220型电子天平。1.2药品和试剂氧氟沙星(药川，江苏昆山制药总厂)、地塞米松磷酸钠(药川，广州市桥制药厂)、盐酸苯海拉明(药用，广州明兴制药厂)、辅料均符合拔用标准，实验试剂均为分析纯。2处方及配制2.1处方氧氟沙星3g,盐酸苯海拉明2g,地塞米松磷酸钠0.25g,氯化钠疑苯乙酯0.3g,稀醋酸适量，蒸憎水加至1000mlo2.
6、2配制取疑苯乙酯溶丁•约900ml热蒸谓水中，冷却后，加入氧氟沙星，滴加稀酷酸搅拌使恰溶，再依次加入地塞米松磷酸钠、盐酸苯海拉明及氯化钠，最后加蒸饰水使成1000ml,搅匀即得。3质量控制3.1性状木品为淡黄色或微黄色的澄明液体3.2鉴别氧氟沙星［11①取木品5ml,置表面IIIL屮，在水浴上蒸干，加丙二酸约10mg,fiS&f10滴，置水浴上加热数分钟，溶液显红棕色。②取本品氧氟沙星含量测定项下的溶液，照分光光度法［2］项下测定，在293±1nm波长处有最大吸收。地塞米松磷酸钠［2］：①取本品40ml,置表面1IIUP，在水浴上蒸干，加硫酸2ml使溶解，放置数分
7、钟，即显黄色或红棕色；将此溶液倾于10ml水屮，即析岀黄色絮状沉淀。②取木品氧氟沙星含量测定项下的溶液，照分光光度法项下测定，在240±1mm波长处有吸收。盐酸苯海拉明［2］：①取本需2ml,滴加硝酸银试液，即生成口色凝乳状沉淀。②取木品氧氟沙星含暈测定项下的溶液，照分光光度法项下测定，在253nm〜258nm波长处有吸收。3.3检查pH值应为4.5〜6.0。3.4含量测定341氧氟沙星的含量测定①测定波长的选择：分別精取I05°C干燥至恒重的氧氟沙星适量，以0.1mol.L-lHC1为溶剂，配成含氧氟沙星10Ug.ml・l。同吋依照处方配制样品液和不含氧氟沙星而
8、含地塞米松
