不同容器中复方碘滴鼻液的稳定性研究

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1、·药物研究·中l茄2014年1月20日第23卷第2期DrugReseorchCIlinaPharmaceutic口Vo1．23，No．2，January20，2014不同容器中复方碘滴鼻液的稳定性研究庞佩珊，陈树新，杜洋洋(广东省佛山市第一人民医院药学部，广东佛山528000)摘要：目的考察复方碘滴鼻液在不同容器中的稳定性，筛选适合制荆的包装材料容器，确保制剂的稳定性，延长制剂的有效期，保证制剂质量。方法将复方碘滴鼻液分装于棕色、白色、透明的聚乙烯塑料小瓶(<10mL)，棕色、透明的玻璃瓶(500mL)，棕色、白色的塑料瓶(500mL)中，在两种不同的贮存条件下(室温20～26℃及冰箱冷

2、藏)，分别在0，30，60d时测定不同包装容器中碘含量，比较不同材料包装瓶里的制剂稳定性。结果复方碘滴鼻液中的碘在玻璃瓶中较塑料瓶稳定；棕色材料比白色、无色透明的材料更稳定。结论实际操作中，复方碘滴鼻液制剂宜选用棕色塑料瓶包装，并应避光、密闭、阴凉处贮存。关键词：复方碘滴鼻液；包装材料；稳定性中图分类号：R927．11：R987文献标识码：A文章编号：1006—4931(2014)02—0026—02StudyonStabilityofCompoundIodineNasalDropsinDifferentContainersPnPeishan，ChenShuxin，DuYangyang(

3、DepartmentofPharmacy，FoshanMunicipalFirstPeople’sHospital，Foshan，Guangdong，China528000)Abstract：0bjectiveToinvestigatethestabilityofCompoundIodineNasalDropsindifferentcontainersandtoscreenthepackingma—terialmostsuitabletothepreparationforensuringitsstabilityandextendingtheperiodofvalidity．Methods

4、Thepreparationwassub—packagedinthreedifferentmaterialcontainers：thebrown，whiteandtransparentpolyethyleneplasticvials(<10mL)；thebrownandtransparentglassbottles(500mL)andthebrownandwhiteplasticbottles(500mL)．TodeterminethecontentofCompoundIodineNasalDropsstoredunderthetwodifferentconditions(theroom

5、temperatureof20℃～26℃andtherefrigeratedtemperature)within0，30．60d．ThenthestabilityofCompoundIodineNasalDropsindiferentmaterialcontainerswerecompared．ResultsCompoundIodineNasalDropswasmorestableintheglassbottlethanintheplasticbottle；thebrownmaterialwasmorestablethanthewhiteandtransparentmaterials．C

6、onclusionCompoundIodineNasalDrousisrecotoniendedtobestoredinthebrownplastic(?)bottleinthepracticaloperation，moreover，keptindark，airtightandshadeplace．Keywords：CompoundIodineNasalDrops；packingmaterials；stability复方碘滴鼻液是医院自制制剂(批准文号为粤药制字剂，纯化水等。H20060184)，主要是由碘、樟脑、薄荷等成分组成的鼻用复方液1．2包装材料体制剂，临床主要用于干燥性、萎缩性

7、鼻炎。该制剂价廉、疗效小包装瓶：棕色塑料瓶(聚氯乙烯棕色喷瓶，规格为10mL，确切，深受医务人员和患者好评。但由于复方碘滴鼻液中碘的南庄堤囤塑料二厂，批号为20110721)；白色塑料瓶(高密度聚乙挥发性及腐蚀性都较强，含量降低极快，贮存期短，仅为1个烯硬质白色喷瓶，规格为10mL，南庄永平药用塑料电器制品厂，月，从而影响该制剂的配制、贮存和使用。因此，迫切需要解决批号为10100406)；透明塑料瓶(低密度聚乙烯软质透明滴瓶，规制