《药事法规》ppt课件

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1、1第十四章医疗机构药事管理2第十四章医疗机构药事管理卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》第二条规定：“医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。”综观医疗机构药事管理工作，我们可以认为它是以医疗机构为活动范围，以药学部门（药剂科）为职能机构，运用现代管理理论、方法和技术，对医疗机构使用药品的各个环节进行组织、协调和监督，以合理的人力、物力、财力的投入，取得最大的药品治疗效果、工作效率和经济效益。其目的是保证药学服务质量，促进

2、医疗质量，从而保障患者用药安全、有效、经济、合理。3第十四章医疗机构药事管理第一节医疗机构药事管理概述第二节医疗机构药品调剂、处方及供应管理第三节医疗机构制剂管理第四节药物临床应用管理4一、医疗机构药事管理部门及其职责1.药事管理委员会医疗机构药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。医疗机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成；二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级

3、以上技术职务任职资格的上述人员组成；其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。第一节5一、医疗机构药事管理部门及其职责1.药事管理委员会药事管理委员会（组）的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本机构用药目录和处方手册；（3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；第一节6一、医疗机构药

4、事管理部门及其职责1.药事管理委员会药事管理委员会（组）的职责是：（5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。第一节7一、医疗机构药事管理部门及其职责2.药学部门医疗机构药学部门是医疗机构根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置的。药学部门的任务主要包括：认真贯彻执行《药品管理法》等有关法律

5、、法规并监督实施；做好药品采购、储备和供应工作，保障临床药品供应；做好药品调剂工作，宣传指导患者安全用药；根据治疗需要配制医疗机构制剂；认真落实对药品的质量控制；积极开展临床药学工作；结合临床实际工作需要开展药学研究工作。第一节8二、医疗机构药事管理基本内容医疗机构药事管理是由若干互相联系、互相制约的部门管理和药学专业管理构成的一个整体，它包含了对药品和其他物资的管理、对人的管理以及对药品的经济管理等。具体来说有七项任务：1.组织管理2.业务部门管理3.物资设备管理4.技术管理5.质量管理6.经济管理7.药物信息管理第一节9三、我

6、国医疗机构药学服务模式的发展20世纪50～60年代，医疗机构药学服务模式主要以调剂（配方）工作为主，医疗机构药学人员的精力都集中在调剂（配方）和药品采购保管方面，业务较单纯，药房工作人员的学历大多较低。20世纪60年代中期至80年代，由于我国的制药工业不发达，医疗机构药学服务模式由单纯的调剂（配方）工作，扩展为调剂（配方）与制剂相结合的工作模式，许多医疗机构积极扩建制剂室。第一节10三、我国医疗机构药学服务模式的发展20世纪80～90年代，医疗机构药学服务模式有了全新的改变，临床药学的兴起为医院药学注入了新内容和新任务，其中，新任

7、务是合理用药。20世纪90年代起，在美国兴起一种崭新的“以患者为中心”的医疗机构药学服务模式—药学保健（PharmaceuticalCare,PC），又译为“全程化药学服务”或“药学监护”。第一节11一、医疗机构药品调剂管理（一）医疗机构药品调剂主要内容1.调剂的操作规程调剂是指配药、配方、发药，又称为调配处方。调剂包括：收方（包括从患者处接受医生的处方，从病房医护人员处接受处方或请领单）→审查处方→调配处方→包装与贴标签→核对处方→发药。第二节12一、医疗机构药品调剂管理（一）医疗机构药品调剂主要内容1.调剂的操作规程在调剂处方

8、时必须严格执行操作规程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装。向患者交付处方药品时，需对患者进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。完成处方调剂后，应当在处方上签名，对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。