药事管理与法规项目八 医疗机构药事管理_ppt课件

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1、项目八医疗机构药事管理医疗机构药事管理的基本理论和方法医疗机构制剂管理调剂业务及处方管理的相关规定掌握知识目标药品供应管理药物临床应用管理熟悉国内外医疗机构药事管理发展的新动态。了解技能目标能够掌握医疗机构药品采购的工作流程；能综合运用处方管理有关规定，进行处方适宜性审核并完成调剂业务；能按正确程序注册医疗机构制剂；会正确填写处方点评表等资料；能初步结合临床和药物治疗，开展临床药学工作。4任务四抗菌药物临床合理应用管理3任务三注册医疗机构制剂2任务二处方调剂任务一药品集中招标采购1任务一药品集中招标采购一、任务分析二、任务实施三、知识拓展《中华人民共和国

2、招标投标法实施条例》公开招标的项目，应当依照招标投标法和本条例的规定发布招标公告、编制招标文件。招标人采用资格预审办法对潜在投标人进行资格审查的，应当发布资格预审公告、编制资格预审文件。按照资格预审公告、招标公告或者投标邀请书规定的时间、地点发售资格预审文件或者招标文件。资格预审文件或者招标文件的发售期不得少于5日。招标人应当合理确定提交资格预审申请文件的时间。自资格预审文件停止发售之日起不得少于5日。资格预审应当按照资格预审文件载明的标准和方法进行。通过资格预审的申请人少于3个的，应当重新招标。一、任务分析（一）法律法规依据《医疗机构药事管理规定》医疗

3、机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。一、任务分析（二）相关规定要求一、任务分析（二）相关规定要求《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。原则上不得购买药品集中采购入围药品目

4、录外的药品。药品集中采购实行药品生产企业直接投标。《关于建立国家基本药物制度的实施意见》国家基本药物实行省级集中网上公开招标采购。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。加强基本药物购销合同管理。一、任务分析（二）相关规定要求省（区、市）药品集中招标采购管理机构组织药品生产经营企业进行的集中招投标工作，包括基本药物和非基本药物招投标工作（一）明确目标医疗机构端进行的药品集中采购工作，主要是在所辖省（区、市）完成某采购周期的集中招投标工作，并确定公示该省（区、市）在该采购周期内省级集中采

5、购入围（中标）药品品种目录后，负责从省级集中采购入围（中标）药品品种目录范围内采购本医疗机构临床需要的品种。二、任务实施安徽省医药集中采购监管平台二、任务实施（二）办理资料1.编制药品集中招标采购目录目录的编写应以《医疗机构药品集中采购工作规范》等规定的药品范围和招标人所在行政区域的省级卫生行政部门编制的本行政区的药品集中招标采购目录为依据；该目录不得将国家特殊管理的药品、中药材和中药饮片等编入；目录的编制应使用药品通用名称。2.制定药品采购计划药品采购计划需要制定的内容有：①采购品种的内容，包括药品类别、剂型、品名、规格等；②采购数量的内容，包括包装规

6、格与包装数量；③采购价格的内容，包括最小包装单位价格与所购数量的金额及分品种、分剂型、分类别的金额；④采购时间的内容，包括进货时间及配套安排；⑤质量要求的内容，包括进货品种执行的标准及其他特定的质量要求。二、任务实施二、任务实施3.编制招标文件①招标公告；②投标邀请函及招标人名单；③药品需求一览表；④投标人须知及前附表；⑤药品购销合同通用条款及前附表。二、任务实施4.投标资料药品生产企业需要提交的材料：参加药品集中采购活动的生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、药品和企业资质证明文件及保证供应承诺函，在药品集中采购平台上如

7、实申报相关信息。药品生产经营企业在药品集中招投标时需提交的资料⑴药品生产企业资格证明材料册⑵投标药品资格证明材料册⑶委托资料文件投标人（药品生产企业）资质基本信息材料一览表序号材料名称材料要求1封面打印2企业基本情况表打印3投标品种汇总表打印4法人授权书附件4供货承诺函原件5配送承诺函原件6对投标药品承担质量责任的声明原件7《药品生产许可证》副本复印件8《GMP认证证书》复印件9经有效年检的营业执照副本复印件10上年度单一企业财务纳税报表复印件11提供报名前两年内无生产假药记录的证明材料（以省级或设区的市级以上食品药品监督管理部门的证明材料为依据）原件1

8、250强、100强制药企业全资子公司的证明材料等，全资子公司除需提供集团公司的证