CK-QP-29电子玩具产品风险评估程序

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1、程序名称:电子玩具产品危害风险评估程序文件编号:CK-QP-29版本:A0生效日期:2015年6月16日版木更改内容生效口期A0初版发行2015年6月16日编写人:审核人:批准人:如此卬章并非蓝色,代表此文件并非合法Z版本,并不会受到控制及更新,请使用受控制Z文件1、目的此程序的FI的是对公司电了玩具产品危害风险因素进行识别、风险评价,并对风险评估管理进行监测,并制定相关的控制措施。2、范围此程序适用于公司范围内的电了玩具产品危害风险因素识别、风险评价、预防控制措施,法律法规遵循情况管控。3、定义3.1物理性危害:可能引起割伤、划伤、砸伤、等危害。3.2

2、化学性危害:可能引起燃烧、爆炸、毒害、腐蚀等危害。3.3生物性危害:可能引起细菌、病菌、真菌、微生物、发霉等危害。4、职责体系组:负责冇关产品危害风险因素识别、风险评价、运行控制、法律法规遵循情况。齐部门:负责配合、参与产品危害风险因素识别、风险评价、监测与控制工作。5、程序识别风险,预防为主,持续改进。充分从产品的设计、釆购、生产、检测过程中考虑到危害、弱点、缺点;并进行方案预防及应对管理,不断完善满足客户要求。5.1产品风险评价准则5.1.1风险严重度评价准则(S)后果评定准则:后果的严重度(顾客的后果)评定准则:后果的严重度(制造/装配后果)严重度

3、数无警告的危害当潜在的失效模式在无预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形。产品及相连的其他组件100%报废,并需要进行分检批量返工。10冇警告的危害当潜在的实效模式在冇预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形100%的产品报废,并导致产品相连的其它组件部分报废。9彳艮高开路短路、无法装配或可能导致客户其他组件损坏。100%的产品需报废,并需专人修理8高需经客户加工能装配或性能0K,但引起严重的信赖不良。产品需要进行分检,部分产品可能报废,需要在原部门返修。7中等性能0K,但引起一•

4、般信赖性不良或可能。部分产品可能需耍报废,不许分检,但要在原工位返修。6低对性能有潜在严重影响的外观不良。产品可能需要返工,无需报废侣部分产品需耍返工5较低对性能有潜在一般影响的外观不良产品可能需要分检,无需报废,但产品需要返工。4轻微对性能无影响,顾客可发现的外观不良。装配或调整是出现较多不良,部分需要修理才能使用。3很轻微对性能无影响,顾客不会注意的外观不良。对装配或调整而言冇轻微的不方便或是需要更长时间2无没冇课辨识的不良无口J辨识的不良15.1.2产品风险探测度评价准则(D)探测性准贝U探测方法的推荐范围探测度几乎不可能绝对肯定不可能探测不能探测

5、或没有检测10很微小控制方法可能探测不出来只能通过间接或随机检查来实现控制。9微小控制有很少的机会能探测出只通过目测检查來实现控制。8很小控制冇很少的机会能探测出只通过双重目测检查來实现控制。7小控制可能能探测出用制图的方法來实现控制6中等控制可能能探测出控制基于零件离开工位后的计量测量,或离开工位后全部100%测'llO5中上控制有较多的机会可探测出在后续工位上误差探测,或在作业准备时进行测量和收件检查。4高控制有较多的机会可探测出在工位上的误差探测,或利用多层验收在后工序进行误差探测;供应、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎肯定能探测出在

6、工位上谋测探测,不能通过有差异的零件。2非常高肯定能探测出检查类别由于有关项目已通过过程/产品设让采用了预防措施,冇差异的零件不口J能产出。15.1.3产品风险频度评价准则(0)实效发生的可能性可能的失效率频度很高:持续性失控M100个/1000件1050个/1000件9高:经常性失效20个/1000件810个/1000件7中等:偶然性失效5个/1000ft62个/1000件51个/1000件4低:相对很少发生的失效0.5个/1000件30.1个/1000件2极低:失效不可能发生W0.01个/1000件15.1.4产品风险顺序数计算方法:5.1.4.1风

7、险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(0)和探测度(D)的乘枳。5.1.4.2当S$71iRPN$60时,视为紧急状态,必须采取改进措施5.1.4.3当SV711RPNM100时,视为紧急状态,必须采取改进措施5.2工程评估5.2.1样品过程的评估。5.2.2环保资料输出、输入进行严格管理。5.2.3针对环保特殊性进行评估。5.2.4环保物料冇效的验证书确认。5.3物控评估5.3.1环保物料的输入、输出重点管理。5.3.2所冇环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。5.3.3环保产品输送过程有效监管。5.3.3评估所有高风险的物料。5.4生产评

8、估5.4.1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。5.4.2环保物料使用过程和产品

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