产品风险评估及管控程序

《产品风险评估及管控程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、东莞泰成玩具厂ISO9001:2000产品风险评估及管控程序文件编号版本:A版总页次:3页修订记录NO日期/版次页次修订内容/摘要核准1年月日/版次2年月日/版次3年月日/版次4年月日/版次5年月日/版次发行日期核准审查制订单位制订人东莞泰成玩具厂TAICHENGTOYSFACTORY文件编号生效日期文件类别产品风险评估及管控程序版本A程序文件页次2／31.目的:为了控制可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。2.范围:本厂生产制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所

2、，工作环节均属之。3.权责:工程部：负责对产品的风险评估及管控措施的跟进；人事部：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；生产部：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；物控部：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进；4.作业内容4.1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质造成伤害的风险的评估进行相应的管控措施：风险描述风险影响管控方法及措施跟进部门产品结构潜在失效的风险产品设计和开发过程中产品结构潜在失效，可能导致产品失功能.可靠性和安全性方面的风险，不能满足客户要求。采用FMEA控制

3、程序和DFMEA作业指导来帮助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式，明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性，降低制造风险。工程部品质部化学品和原料等的采购/储存/使用采用不符合环保要求的油漆等材料，对环境造成危害；对接触者造成危害1.采购符合环保要求的材料2.进料时，要求供货商提供产品符合性声明，并定期提供有效地相关测试报告3.产品在半成品、成品等过程中需通过严格的各种测试。4.生产过程中，提供第二容器，并要求使用人员佩戴口罩和手套。工程部采购部品质部生产部仓库产品加工工序潜在失效的风

4、险产品加工工序潜在失效，可能导致产品失功能.外观.可靠性和安全性方面的风险，不能满足客户要求。采用FMEA控制程序和PFMEA作业指导来帮助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式，明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性，降低制造风险生产工程品质部东莞泰成玩具厂TAICHENGTOYSFACTORY文件编号生效日期文件类别产品风险评估及管控程序版本A程序文件页次3／34.2各部门应定期对于自己相关的风险因素进行评估，并做好评估以及管控记录。5相关文件：FMEA控制程序和DFMEA作业指导.

5、PFMEA作业指导6使用表单《风险评估报告》ProductRiskAssessmentForm产品风险评估一览表DepartmentInvolved:R&DDepartment(开发工程)/ProductionDepartment(生产工程)、MaterialControlDepartment(物料部)、PurchasingDepartment(采购部)、QualityDepartment(品管部)Preparedby(组织人员):ResponsibleEngineer(工程师):Date(日期):ItemNam

6、eandNo.(产品名称/编号):Customer(客户):AgeGrade(适应年龄)：SaleRegion(销售地区):RiskAssessmentTable（风险评估报告）(A)Mechanical(物理和机械性)No.CheckPointDescription评审项目Result评估结果1SharpPointandProtrudingparts(利角及突出物)(PunctureHazard)Capableofcausingpuncturesoftheskin.（可导致刺伤皮肤）Checkforexiste

7、nceofpointswithacrosssectionof2mmorless.（存在横截面等于或小于2mm的尖点）Checkforexistenceofmetallicwiresandothermetalliccomponentsthataredesignedandintendedtobebentandmetallicwireslikelytobebent.（存在弯曲的金属线或其他金属组件）Endprotectionshouldbegivenasufficientlylargesurfaceareatoavoi

8、dpuncturingofthebody.（末端应该覆盖足够大的表面积，避免刺穿。）2SharpEdge(利边)Accessibleedgesthatarelikelytocauseinjury(noexposedsharpplasticormetaledges)存在可导致受伤的可接触边（需无批锋、金属边）3SmallPart（小物件）(Choking,Ingestion