自体外周血干细胞移植治疗急性心肌梗死的临床研究

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1、自体外周血干细胞移植治疗急性心肌梗死的临床研究辽宁省人民医院辽宁省心血管病医院李占全2005.11北京急性心肌梗死(AMI)目前治疗手段包括药物、冠状动脉介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路手术(CABG)等;但上述手段均难以从根本上恢复心肌细胞数量，改善心脏舒缩功能；干细胞移植为心肌梗死的治疗开辟了一条崭新的途径。辽宁省心血管病医院概述辽宁省心血管病医院观察经皮经腔冠状动脉内移植自体外周血干细胞(PBSC)治疗急性心肌梗死(AMI)的疗效与安全性。辽宁省心血管病医院研究目的资料与方法辽宁省心血管病医院研究路线•入选AMI病例70例•AMI常规治疗(药物+PCI)

2、•分为移植组和对照组•术前超声心动图检查和术后6个月随访辽宁省心血管病医院2003.11----2005.1病例选择入选标准（1）年龄≤75岁（2）急性心肌梗死（3）知情同意（4）不具备任一项排除标准辽宁省心血管病医院病例选择排除标准（一）不能进行经皮经冠状动脉血管成形术；既往或当前的肿瘤病史或其他可能影响短期存活的致死性疾病；年龄＞75岁；贫血（HB＜100克/升）及凝血功能障碍。辽宁省心血管病医院病例选择排除标准（二）活动性感染；骨组织接受过异常射线照射；原发的溶血性疾病；当时存在血液动力学不稳定，休克等；任何情况，只要医生判断患者处于危险状态。辽宁省心血管病

3、医院（一）急性心梗的常规药物治疗药物治疗阿司匹林、氯吡格雷抗凝硝酸酯类他汀类药物β-blockerACEI/ARB其他辽宁省心血管病医院方法（二）干细胞移植前行靶血管经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA/STENT）辽宁省心血管病医院方法（三）外周血干细胞动员动员前检查血常规（细胞形态室）检查血细胞分数有无异常有无幼稚细胞肿瘤系列凝血功能决定患者是否入选的其它必要检查（肝、肾功能等）辽宁省心血管病医院方法动员：剂型:包涵体型粒细胞集落刺激因子（商品名：惠尔血，麒麟昆鹏生物制药有限公司生产。）剂量:300μg,qd/bid,连用5天外周血干细胞动员辽宁省心血管病医院动员

4、组患者（300μg/day与600μg/day）：在动员后第3、4、5、6、7天查外周血中WBC计数和分类计数，及CD34+细胞数量。对照组患者：在AMI后第3、5、7、8天查外周血中CD34+细胞数量。外周血干细胞动员辽宁省心血管病医院（四）外周血干细胞分离与采集分离前准备患者生命体征平稳，心功能≤Ⅱ级；血离子（钾、钠、氯、钙、镁、磷）正常；分离前预防性口服葡萄糖酸钙。辽宁省心血管病医院方法分离设备：美国Baxter公司生产的3000PLUS血细胞分离机；采集血量：患者体重的7％～8％（根据心功能状况酌情调整机采血量）；采集的外周血骨髓单个核细胞悬浮液的容积：5

5、7毫升。分离与采集辽宁省心血管病医院（五）PBSC经冠状动脉内回输手术当日，采用Seldering技术建立股动脉通路，用指引导管行梗死相关动脉造影；将overthewire球囊置入支架内，加压球囊，封闭支架远端的血管，将分离的PBSC悬液经overthewire球囊导管中心腔内注入梗塞血管远端；根据冠状动脉直径选择适当的封堵球囊直径。辽宁省心血管病医院方法（六）安全性监测外周血干细胞动员时观察；外周血干细胞分离及采集过程中观察；外周血干细胞经冠状动脉内回输过程中观察。辽宁省心血管病医院方法常见并发症：骨痛，乏力，皮疹，发热，胃肠道反应（恶心、呕吐、便秘），心绞痛或

6、心力衰竭加重；少见并发症：自发性脾破裂、严重化脓性感染、高凝状态、自身免疫性疾病等发生。外周血干细胞动员时观察安全性监测辽宁省心血管病医院安全性监测有无ACD中毒（低钙性口周麻木、抽搐）；迷走神经反应性面色苍白、晕厥；低血容量性面色苍白、晕厥；心绞痛发作，心衰加重等。分离及采集过程中观察安全性监测辽宁省心血管病医院有无心律失常发生－窦性心动过缓－窦性停搏－Ⅲ°AVB－室早、室速、室颤低血压等经冠状动脉内回输过程中观察安全性监测辽宁省心血管病医院（七）超声心动图监测干细胞移植术前及术后6个月时检查；采用双平面Simpson法；评价左室形态（EDV及ESV）；心功能（

7、LVEF）；室壁节段性运动积分(WISM）的改变。辽宁省心血管病医院方法（八）生存率分析及心脏事件观察随访6个月生存率分析；随访6个月心脏事件：再发心梗心绞痛恶化住院CABG再次PTCA急性左心衰心肺复苏辽宁省心血管病医院方法（九）统计学分析采用SPSS10.0统计软件；所有计量资料以均数±标准差表示；组间分析采用成组t检验；计数资料采用X2检验；P≤0.05有统计学意义。辽宁省心血管病医院结果辽宁省心血管病医院共入选AMI病人70例；干细胞移植组35例，常规治疗组35例；两组在年龄、性别、AMI发生时间、AMI部位、梗死相关血管均无统计学差异，见表1。（一）基线

8、资料情况2