经股动脉vs经心尖部主动脉瓣置换术-那种创伤更小

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1、经股动脉VS经心尖部主动脉瓣置换术-那种创伤更小?EricE.Roselli,MD声明Medtronic顾问Edwards研究者DirectFlowMedical顾问经皮主动脉瓣置换术EdwardsSapienUS试验,CE标志22-24Fr鞘管CorevalveCE标志18Fr鞘管其他尚未投入使用主动脉狭窄和PVD患者的一般情况与胸主动脉瘤疾病类似鞘管20–25Fr髂动脉导管7–15%JACC,2007Corevalve鞘管18Fr使用21Fr鞘管并发症的发生率为9.6%，使用18Fr鞘管后发生率下降至1.9%EdwardsTHV临床研究EdwardsSAPIENe

2、xperienceaddresseseachClinicalresearchstage首次应用于人类人体手术成功率可行性合理，安全且有效随机对照和对照组相比有效l(AVR&药物治疗)上市后评估商业利用情况长期随访RECASTI-REVIVETRAVERCE*REVIVEIIREVIVALIITRAVERCEPARTNEREU#PARTNERIDEPARTNEREUSOURCE*=AmendedfromFIMtoFeasibility#=AmendedfromFeasibilitytoPost-MarketREVIVEandREVIVALII可行性研究4个北美研究中心

3、和6个欧洲研究中心结论:>70y症状严重的EuroSCORE>20or不适宜手术安全重点和有效性终点REVIVALII随访24个月REVIVALII包括备选入路:经心尖1/3rd患者筛查后发现股动脉入路条件较差12/2006-2/2008纳入标准:PVD排除经股动脉途径STS≥15%,或不适宜手术AoV面积≤0.7cm2>70yNYHA≥II经股动脉AVR汇总分析REVIVE&REVIVALII(n=161)年龄(y)83.5±5.9(66-96)≥90y14.3%(23)≥80y75.2%(121)平均EuroSCORE对数30.7%±15.2平均STSScore

4、(只有REVIVAL)13.1%±7.2经心尖部AVRREVIVALII(n=40)年龄(y)83.7±5.2(69–93)≥90y10%≥80y70%平均EuroSCORE对数35.5±15.3平均STS评分(只有REVIVAL)13.4±7.0更多CVDz,PVDz,COPD尽管风险评分类似，但患者群体并不相同*OnepatientonCVVHDpriortovalveimplantation血管并发症25(15.5%)肾功能衰竭需要透析治疗2(1.2%)*永久起博8(4.9%)经股动脉AVR汇总分析REVIVE&REVIVALII(n=161)经心尖入路在CCF

5、并没有心室出血4.8%transverse血管并发症VascularComplications(n=25)Perforations(n=12)AorticDissection(n=3)FlowLimitingIliacDissection(n=4)AvulsedIliacArtery(n=3)下肢缺血(n=4)涂层支架-3手术搭桥-9手术修补-4SurgicalBypass-3手术-1药物-2手术-2药物-23例死亡2例死亡2例死亡2例死亡VascularComplications(n=25)Perforations(n=12)主动脉夹层(n=3)髂动脉夹层，血流受限

6、(n=4)髂动脉撕脱y(n=3)血管并发症(n=25)穿孔(n=12)死亡率36%vs10%w/o血管并发症numberatrisk13129622Yes120968860139No91.4%[86.7,96.0]82.9%[76.6,89.3]78.2%[71.0,85.4]72.7%[54.1,91.3]63.3%[43.0,83.6]46.0%[23.8,68.3]LogRankP=0.0004绝对不能发生血管入路的并发症手术前的方案制定非常重要血管成形术腔内低估钙化的分辨率较低CT增强扫描分辨率更高(毒性)能够显示钙化的轮廓高分辨率的研究IVUS使入路更简便

7、:髂动脉导管基本假设创伤更小急性风险更少死亡率并发症无法穿过-3纳入161例患者释放不成功n=19无法进入-9换瓣成功率88.2%23mmValve(55)心脏穿孔-326mm瓣膜(87)61.3%38.7%位置错误/血栓形成-2麻醉并发症-2经股动脉AVR手术结果SuccessfulDeploymentn=14223mm瓣膜(55)释放成功n=142SlidecourtesyofSusheelKodaliRetroFlexII输送系统AddressesCrossingREVIVALII经心尖途径手术成功率87.5%移位/血栓形成12.5%无法穿