经导管主动脉瓣置换术中国专家共识

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1、2015经导管主动脉瓣置换术中国专家共识南昌大学第二附属医院心血管内科邬涛TAVITAVR经导管主动脉瓣置入术(TranscatheterAorticValveImplantation):是指将组装好的主动脉瓣经导管置入到主动脉根部,替代原有主动脉瓣,在功能上完成主动脉瓣的置换也称经导管主动脉瓣置换术(TranscatheterAorticValveReplacement)近年来，国际上已趋向于把该技术称为TAVR经皮介入治疗主动脉瓣膜狭窄的发展1985年主动脉瓣球囊扩张成型术（BalloonAorticValvuloplasty，BAV）经导管主动

2、脉瓣置换术（Transcatheteraorticaorticvalvereplacement，TAVR）April16,2002Cribier等人在法国里昂进行了人类第一例经皮带瓣膜支架主动脉瓣植入术国内首例TAVR（上海中山医院）葛均波，周达新，潘文志经皮主动脉瓣植入术一例报道附操作要点．中国介入心脏病学杂志，2010，18:243-246TAVR在全世界开展的总体情况国外：>500个中心>6万例的植入；>4000例/单中心修改外科换瓣指南国内已经开展（>10家医院？）2010年10月中国第一例TAVR上海复旦大学附属中山医院2012年4月华西医院

3、成功进行西部第一例TAVR国产已经上临床(14个)TAVR基本知识TAVR器械的发展1、球囊扩张（Edwards）美国加利福尼亚州欧文市Edward生命科学公司研制2、自膨胀（Corvalve）美国明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力公司研制3、正在研究（第二代瓣膜）4、2014年11月国产瓣膜系统（J.Valve）植入并已进入多中心临床试验，未来2-3年完成TAVR器械的发展23mm26mm31mmEdwardsSapien始于2002年，已经>30000例MedtronicCoreValve始于2004年，已经>20000例NewNovaflex(18F

4、/19F)EdwardseSheath:16Frfor23mm18Frfor26mm23mm26mm29mmEdwardsSapien生物瓣规格比较Corvalve生物瓣规格及选择条件EdwardsSapien组成（已通过FDA批准）①医用布桶②猪主动脉组成③定位架④支架⑤缝线由猪的心包缝合在镍钛合金自膨式支架上EdwardsSapien经股动脉和心尖路径TransfemoralTransapicalMedtronicCoreValve：股动脉锁骨下动脉直接主动脉路径TAVR的询证医学证据EdwardsSapien瓣膜CoreValve瓣膜Edwar

5、dsSapien瓣膜的循证医学依据有里程碑意义的PARTNER研究是首个关于TAVR的大型、多中心、随机对照研究A队列:入选了外科手术高危的、重度钙化性主动脉瓣狭窄（CAS）患者B队列:入选了外科手术禁忌的CAS患者评价：高危AVR总共筛选3105例患者HighriskInoperable评价经股动脉路径评价经股动脉路径是否是否经股动脉路径（TF）经心尖路径（TA）1:1随机分组1:1随机分组1:1随机分组TF-TAVIAVRTA-TAVIAVRTF-TAVI标准治疗主要终点：1年全因死亡率（非劣效）主要终点：1年全因死亡率共同终点：全因死亡率及再次入

6、院N=104N=179N=179N=103N=248N=244VSVSVSN=358N=699NotinstudyN=1057PARTNER研究设计队列A队列B症状性主动脉瓣狭窄Leonetal,NEJM2010;363:1597-1607评价：高危AVR总共筛选3105例患者HighriskInoperable评价经股动脉路径评价经股动脉路径是否是否经心尖路径（TA）1:1随机分组1:1随机分组SAVRTA-TAVISAVRTF-TAVI标准治疗主要终点：1年全因死亡率（非劣效）主要终点：1年全因死亡率共同终点：全因死亡率及再次入院N=104N=17

7、9N=179N=103N=248VSVSVSN=358N=699NotinstudyN=1057PARTNER研究设计队列B症状性主动脉瓣狭窄2年全因死亡率-队列BNumbersatRiskTAVI1791381226726StandardRx179121834112StandardRxTAVIAll-causemortality(%)Months∆at1yr=20.0%NNT=5.0pts50.7%30.7%HR[95%CI]=0.54[0.38,0.78]P(logrank)<0.0001Leonetal,NEJM2010;363:1597-16

8、07Leonetal,NEJM2010;363:1597-160700.10.20.30.40