QMS审核工作指导书(一、二阶段)=

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1、一.管理体系审核概述：(-)管理体系审核的定义：——客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的管理体系是否符合管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方。(二)质量管理体系审核的准则的内容：(三部分)①IS09001-2008/GB/T19001-2008《质量管理体系要求》；适用于受审核方的法律、法规和其他要求；②受审核方发布实施的符合标准要求的管理体系文件(三)质量管理体系认证程序(四)质量管理体系审核的策划和准备(1)确定审核范围的三个原则：①组织的管理权限②组织的活动③组织的现场(2)组成审核组①审核组长的条件②审核组成员的条

2、件③专业配置要求④客观公止性耍求(3)制订审核计划①一阶段现场审核的审核计划•审核的目的•审核组的组成人员名单•审核的主要内容•审核安排在编制一阶段审核计划吋述应注意部门及吋间安排的合理性，不能只仅针对管理休系的推进部门、管理层及现场，对于部门设置、工艺过程较为复杂的企业,在安排计划时还应考虑部门对部分重要的专业部门的审核，如专业的管理部门、特殊过程涉及的部门/车间等。①第二阶段审核计划的内容：•审核的目的•审核的范围•审核的准则•审核组成员名单•现场审核的起止日期•详细的审核日程安排须分组审核的部分及其必审核的要素在编制计划时应注意密切相关的部门，在任务分工屮考虑按管理过程

3、/生产过程的顺序在一个组内依次审核，以避免使内容缺乏连续性。针对建筑施工企业,在编制审核计划前应收集全部在建工程项0的计划进度及实施情况，作为确定抽样现场的依据。（4）准备审核工作文件：主要是现场审核检查表及审核过程屮所需要填号的相应的一套表格、以便使整个审核过程能按照要求进行、并保存完整的记录。（五）一阶段审核的任务及内容：1.第一阶段审核的任务①了解组织的基本情况,确认审核范围（现场分布、产品及生产过程、组织结构及职能、主要质量彩响及其分布）②了解组织管理体系的整体策划及实施情况，以确定第二阶段的审核计划,第二阶段审核做准备2•—阶段审核的内容：①审核客户的管理体系文件；

4、②评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；③审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是管理体系的关键绩效或重要的过程口标和运作的识别情况；④收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规的要求和遵守的情况；①审核第二阶段审核所需的资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；②对第二阶段审核提供关注点；③评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。3•第一阶段现场审核的工作程序（1）与组织的最高管理者和质量管理代表会面，说明第一阶段审核的口的、

5、审核内容及方法。（2）巡视全部现场，了解生产过程及掌握布局，并确认认证的范围。（3）各管理代表交谈了解有关体系的整体情况。（4）在管理体系策划及主管部门审阅一•阶段需重点审核的几个重要要素，及判定体系是否具备二阶段审核。（5）受审核方代表交谈本次审核的审核发现。（6）收集受审核方遵守法法律、法规的证明。（7）审核组应在对受审核方针对第一阶段提出问题进行有效整改的材料后（其中包括第一阶段问题的纠正措施及见证材料），验证冇效后再与中心审核部协调定第二阶段审核吋间。（六）笫二阶段审核：1.第二阶段审核的任务：（1）证实受审核方持续遵守了其质量方针、目标和程序。（2）确认受审核方的质

6、量管理体系符合标准的所冇要求，并且正在实现质量方针的口标。2.笫二阶段审核重点审核内容：①与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据；②依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审；③客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；④过程的运作控制；⑤内部审核和管理评审；⑥针对客户方针的管理职责、规范性耍求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系；1.第二阶段审核的工作程序：（1）首次会议；（2）（按审核计划分组）收集审核证据；（3）确认审核发现；（4）末次会议；——审核组要代表审

7、核组宣布现场审核结论。（七）不符合项的确定与不符合报告的编号1•不符合项的确定（1）确定不符合项必须以符合事实为基础（2）确定不符合项必须以审核准则为依据A.IS09001标准B.适用于受审核方的有关的法律法规及其他要求C.受审核方的QMS文件（包括手册、程序文件及作业指导书）2•不符合性质的判定①重要不符合②一般不符合3•不符合报告应包括的主要内容：•受审核方名称•不符合事实描述•不符合项性质判定•不符合IS09001标准的条款号，包括不符合体系文件的编号•审核员姓名及开具日期•受审核方代表确认及签字