qms审核作业指导书

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1、北京航协认证中心DD－-08－-DC/01QMS审核作业指导书1.目的对北京航协认证中心按ISO9001：2000标准进行审核提供指导。2.适用范围适用于北京航协认证中心实施的第一阶段、第二阶段质量管理体系审核受审核方QMS有效性评定的相关要求。3.引用文件CNAS-－CC11CC01:20062007《质量管理体系认证机构通用要求》GB/T19001：2000idtISO9001:2000《质量管理体系——要求》DP－02－D/0《初审控制程序》4．总则管理体系初次认证审核分为两个阶段实施,第一阶段审核包括：文件评审和

2、一阶段现场审核。第一阶段审核是保证初次认证审核质量的重要措施，即准备性审核。为规范质量管理体系一阶段审核活动，根据“对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户现场进行的要求。”审核方案管理人员应根据客户申请材料，与申请客户进行充分沟通，对其组织结构、过程、资源、产品范围、场所等信息做出初步分析，认为能满足第一阶段审核目的和要求并经批准后，可适度调整第一阶段审核的实施方式，但必须针对每一个拟接受审核的客户的具体情况进行仔细分析后，合理安排第一阶段的审核活动。针对以下情况的客户宜进行第一阶段现场审核活动：1）

3、CNAS-GC11：2006《质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》认证业务分类表中带﹡的类别的客户，属于高风险行业，如03大类（食品、饮料和烟草）、17.07中类（金属贮槽、贮藏容器及容器的制造，集中散热器及锅炉的制造），21大类（航空航天），28.02.01-05小类（建筑物的新建与扩建，土木工程），31.02中类（其他陆上运输），34.03中类（建筑与工程业务及其有关的技术咨询）；2）管理体系较复杂的集团公司、多场所/多个临时场所、产品复杂（跨三个大类及以上）、具有高度复杂活动/过程。3）多领域结合审核。4

4、）联合审核。5）中心新扩非*的业务范围开始2个项目。针对以下情况可进行文件审核：1）再认证审核通常不需要再安排一阶段现场审核，但客户管理体系文件已换版则应进行文件评审（除非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大）。2）由其他认证机构转到HXC的监督审核，通过对其转换前的评审，文件和资料的审查，确认其管理体系运行比较成熟。3）客户的产品/服务、技术明显、过程简单，人日数≤4，不涉及国家强制性要求、人身安全等。5.第一阶段审核5.1第一阶段审核的目的1）确定受审核方已按QMS标准要求建立并运作了质量管理体系，并依此确认受审核

5、方对审核的准备程度；2）为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。第8页共84页第页共8页北京航协认证中心DD－-08－-DC/01如：为策划第二阶段审核提供关注点；审查第二阶段审核所配置资源（包括审核组能力和审核员时间）的充分性。5.2审核组要求根据认证项目的能力需求配置适当的具有相关专业的审核人员，如果审核组仅由一人组成，此人应满足对审核组的全部要求，包括专业能力要求。第一、二阶段审核宜尽可能安排同一审核组，以确保审核的延续性，如果第一阶段审核的审核组长或专业审核员不能参与第二阶段审核，应将相关的信息和材料传递给第二

6、阶段审核的有关审核人员。5.3第一阶段审核的主要内容5.3.1审核受审核方的质量管理体系文件。通常在第一阶段现场审核前进行文件审查，以确定文件所描述的质量管理体系的符合性，为质量管理体系审核策划提供依据。文件审核的范围主要是质量方针和目标文件、质量手册、规定的程序文件，及包括产品的设计开发、过程控制、产品监视和测量的相关文件或规定，以评价受审核方质量管理体系的充分性和适宜性。并获取受审核方在下列各方面进行有效策划的信息：a)建立了所需的文件体系；b)阐明了管理体系的实施范围，包括任何的删减及其合理性；c)建立了适当的质量

7、方针；d)制定了相应的质量目标；e)识别和确定了应控制的过程，并制定了相应的控制措施；f)识别了应遵守的法律法规和其它要求；g)对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制；h)规定了管理体系各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制，并确定了必要的资源能力；i)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。审核组长应及时将评审意见和存在问题通知受审核方，并与其就文审中的相关问题进行充分沟通，要求其在现场审核前完成对文件的整改。5.3.2评价受审核方的运作场所和现场的具体情况，并与受审核方的人员进行讨论，以

8、确定第二阶段审核的准备情况。在文件审查的基础上，通过对受审核方运作场所和现场的勘察，并与主要管理者和相关人员讨论交流，了解受审核方组织机构、职能、产品/服务、活动和过程等方面的特点，特别是体系过程的总体策划和实施情况，以确定受审核方第二阶段审核的准备情况。5.3.3审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对质量管